ANSM - Mis à jour le : 19/04/2022
BRONCALENE ENFANTS, siropPholcodine/Maléate de chlorphénamine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que BRONCALENE ENFANTS, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONCALENE ENFANTS, sirop ?
3. Comment prendre BRONCALENE ENFANTS, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONCALENE ENFANTS, sirop ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE BRONCALENE ENFANTS, sirop, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF/ ANTIHISTAMINIQUE H1 (R : système respiratoire)
Ce médicament contient un antitussif (pholcodine) et un antihistaminique (chlorphénamine)
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation, en particulier à prédominance nocturne de l'enfant de plus de 3 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCALENE ENFANTS, sirop ?
Ne prenez jamais BRONCALENE ENFANTS, sirop :Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre BRONCALENE ENFANTS, sirop.
Mises en garde spéciales
Il est préférable de ne pas traiter une toux grasse (encombrement des bronches par des sécrétions bronchiques) avec ce médicament. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire pour favoriser l'expectoration et l'évacuation de ces sécrétions.
Si la toux devient grasse, s'accompagne de crachats, de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.
En cas de maladies chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Ce médicament contient du saccharose et du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé avec prudence :
·Si votre enfant est atteint d'une maladie du foie ou des reins, DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN afin qu'il adapte la posologie ;
Ce médicament contient 8,25 g de saccharose par cuillère à soupe et 2,75 g par cuillère-mesure de 5 ml dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
Enfants et adolescentsCe médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 3 ansAutres médicaments et BRONCALENE ENFANTS, siropInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.|
Ce médicament contient de la pholcodine et du maléate de chlorphénamine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Mode d'emploi et Posologie). |
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
Ce médicament passe dans le lait maternel
De trop fortes doses de codéine (une substance très voisine de la pholcodine), administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En cas d'allaitement, et par analogie avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
BRONCALENE ENFANTS, sirop contientListe des excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), solution de saccharose.
3. COMMENT PRENDRE BRONCALENE ENFANTS, sirop ?
1 cuillère-mesure de 5 ml contient 2,5 mg de pholcodine et 0,5 mg de chlorphénamine.
1 cuillère à soupe de 15 ml contient 7,5 mg de pholcodine et 1,5 mg de chlorphénamine.
En l'absence d'efficacité ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconiqué, ne pas prendre conjointement un autre antitussif mais consulter votre médecin.
La dose recommandée est :
· Enfant de 14 à 18 kg (environ 3 à 5 ans):
1 cuillère-mesure de 5 ml, à renouveler si besoin toutes les 6 heures minimum sans dépasser 3 cuillère-mesures par jour.
· Enfant de 18 à 24 kg (environ 6 à 7 ans):
1 cuillère-mesure de 5 ml, à renouveler si besoin toutes les 4 heures minimum sans dépasser 4 cuillère-mesures par jour,
· Enfant de 24 à 30 kg (environ 8 à 10 ans):
1 cuillère à soupe de 15 ml (ou 3 cuillère-mesures de 5 ml) à renouveler si besoin après un délai minimum de 6 heures sans dépasser 3 cuillères à soupe de 15 ml (ou 9 cuillère-mesures de 5 ml) par jour,
· Enfant de 30 à 50 kg (environ 11 à 15 ans):
1 cuillère à soupe de 15 ml (ou 3 cuillère-mesures de 5 ml) à renouveler si besoin après un délai minimum de 4 heures sans dépasser 4 cuillères à soupe de 15 ml (ou 12 cuillère-mesures de 5 ml) par jour,
· En cas d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Mode d'administration : Voie orale.
Fréquence d'administration :
Ce traitement doit être court (quelques jours).
Ce médicament n'est à administrer qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir, peut suffire, sans dépasser la dose prescrite ou conseillée par prise.
Il peut être préférable de débuter le traitement le soir en raison des risques de somnolences attachés à l'emploi de ce médicament.
La durée du traitement doit être courte (quelques jours) et limitée aux moments où survient la toux.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsRéservé à l'enfant de plus de 3 ans.
Si vous avez pris plus de BRONCALENE ENFANTS, sirop que vous n'auriez dûEn cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre BRONCALENE ENFANTS, sirop Si vous arrêtez de prendre BRONCALENE ENFANTS, siropSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRONCALENE ENFANTS, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au premier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRONCALENE ENFANTS, sirop
·Les substances actives sont :
Pholcodine ..................................................................................................................... 0,0500 g
Maléate de chlorphénamine .......................................................................................... 0,0100 g
Pour 100 ml.
Benzoate de sodium, acide ascorbique, sorbitol, solution de saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218), gallate de propyle, citrate de sodium, arôme caramel, arôme fraise, colorant caramel, eau purifiée.
Qu'est-ce que BRONCALENE ENFANTS, sirop et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MELISANA PHARMA8 AVENUE DES MINIMES
94300 VINCENNES
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
MELISANA PHARMA8 AVENUE DES MINIMES
94300 VINCENNES
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
