Serc 8 mg, 90 comprimés
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ANSM - Mis à jour le : 30/04/2018
BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, compriméDichlorhydrate de bétahistine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-VERTIGINEUX, code ATC : N07CA01.
(N: système nerveux central).
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé :Prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE ZENTIVA si vous êtes asthmatique. Dans ce cas, le traitement avec BETAHISTINE ZENTIVA nécessite une surveillance particulière en raison du risque de contraction des bronches.
Chez les patients ayant un antécédent d’ulcère gastroduodénal, l’administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière pendant la durée du traitement.
BETAHISTINE ZENTIVA n’est pas le traitement adapté pour les formes de vertige suivantes :
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploiPrenez les comprimés au milieu des repas pour éviter les douleurs d’estomac.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, compriméInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementNe pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesBETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé n’est pas ou peu susceptible d’avoir un effet sur votre aptitude à conduire de véhicules et à utiliser des machines.
BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé contient du lactose.3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé ?
Posologie
La dose habituelle est de 1 à 2 comprimés, 3 fois par jour, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsCe médicament ne doit pas être administré chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Prenez les comprimés au milieu des repas pour éviter les douleurs d’estomac.
Avaler les comprimés sans croquer avec un verre d’eau.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l’impression que l’effet de BETAHISTINE ZENTIVA est trop fort ou trop faible.
Si vous avez pris plus de BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé que vous n’auriez dûAvertir un médecin qui décidera du traitement approprié.
Si vous oubliez de prendre BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, compriméPrenez la dose suivante à l'heure habituelle; ne doublez pas la dose.
Si vous arrêtez de prendre BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, compriméSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Fréquents :
Fréquence non estimée :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine.............................................................................................. 8 mg
Pour un comprimé.
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Laboratoires BIOPHELIA11, rue de Montbazon
37260 MONTS
Ou
SYNTHELABO GROUPE6, boulevard de l'Europe
21800 QUETIGNY
Ou
SOFARIMEX - Industria Quimica e Farmaceutica, Lda,Avenida das Industrias
Alto de Colaride
Agualva
2735 CACEM
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).