ANSM - Mis à jour le : 05/07/2016
BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, compriméDichlorhydrate de bétahistine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.1. Qu’est-ce que BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne prenez jamais BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, dans les cas suivants:Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé.
L'administration de ce médicament nécessite une surveillance particulière chez les patients asthmatiques (risque de contraction des bronches) et les patients ayant un ulcère de l’estomac ou du duodénum.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter des douleurs d'estomac.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, compriméEn particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments :
Si vous êtes concernés par l’une des situations ci-dessus (ou que vous n’en êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé.
Grossesse et allaitementIl est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
SportifsSans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé contient du lactose.3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
Adultes : 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de préférence au milieu des repas, pour éviter des douleurs d'estomac, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants et adolescents en-dessous de 18 ans.
Si vous avez l'impression que l'effet de BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un peu d'eau.
Répartir la dose journalière en plusieurs prises, de préférence au milieu des repas, avec ou sans aliments. Néanmoins, BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, peut causer de légers troubles d’estomac (listés à la section 4). Prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, avec des aliments peut réduire ces troubles d’estomac.
Si vous avez pris plus de BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez oublié de prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Réactions allergiques ;
Si vous avez une réaction allergique, arrêter de prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, et consultez votre médecin ou allez à l’hôpital le plus proche. Les symptômes peuvent inclure :
Arrêter de prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, et consultez votre médecin ou aller à l’hôpital le plus proche si vous remarquez l’un des signes ci-dessus.
Les autres effets indésirables comprennent :
Fréquent (surviennent chez 1 à 10 patients sur 100) :
D’autres effets indésirables ont été rapportés au cours de l’utilisation de BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précaution particulière de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez certains signes visibles de détérioration.Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine ............................................................................................................8mg
Pour un comprimé.
Povidone K90, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, crospovidone, acide stéarique.
Qu’est-ce que BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, et contenu de l’emballage extérieur ?
Boîtes de 15, 24, 30, 45, 90 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
IMMEUBLE « LE WILSON »
92800 PUTEAUX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
IMMEUBLE « LE WILSON »
92800 PUTEAUX
FRANCE
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
IMMEUBLE « LE WILSON »
92800 PUTEAUX
FRANCE
Ou
SOPHARTEX21, RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Sans objet.