Prix de VEPESIDE 50 mg, capsule

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ANSM - Mis à jour le : 19/04/2013

Dénomination du médicament

VEPESIDE 50 mg, capsule

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VEPESIDE 50 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VEPESIDE 50 mg, capsule ?

3. COMMENT PRENDRE VEPESIDE 50 mg, capsule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER VEPESIDE 50 mg, capsule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE VEPESIDE 50 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

DERIVE DE LA PODOPHYLLOTOXINE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé seul ou en association pour le traitement de certaines proliférations cellulaires anormales.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VEPESIDE 50 mg, capsule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais VEPESIDE 50 mg, capsule dans les cas suivants:

Hypersensibilité antérieure démontrée vis-à-vis de ce médicament
Grossesse et allaitement.
En association avec le vaccin contre la fièvre jaune.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec les vaccins vivants atténués sauf la fièvre jaune (rougeole, rubéole, oreillons, poliomyélite, tuberculose, varicelle) et la phénytoïne.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VEPESIDE 50 mg, capsule:

Mises en garde spéciales

Cette spécialité est réservée à l'usage hospitalier.

·Une surveillance médicale stricte doit être assurée. En particulier, des contrôles sanguins hebdomadaires (commençant avant la prescription du produit, qu'il s'agisse d'une première administration ou d'une reprise de traitement en association à d'autres cytotoxiques) sont indispensables, notamment en cas d'administration prolongée.
De plus, la vigilance sera accrue en cas de traitement antérieur (radiothérapie et/ou chimiothérapie) qui aurait pu diminuer les réserves médullaires.

·L'utilisation doit être pesée en fonction du risque de diminution des réserves médullaires chez les sujets ayant un nombre de globules blancs inférieur à 3 000/mm³ et (ou) un nombre de plaquettes inférieur à 100 000/mm³.

Liées aux excipients:

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate d'éthyle sodé (E215) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217). et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

Chez l'insuffisant rénal dont la clairance plasmatique à la créatinine est inférieure à 60 ml/min, il convient de réduire les doses en fonction de ce paramètre pour chaque patient.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien notamment les vaccins vivants atténués et la phénytoïne (voir Ne prenez jamais VEPESIDE 50 mg, capsule).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est contre indiqué chez la femme enceinte et en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de VEPESIDE 50 mg, capsule:

Ce médicament contient du Parahydroxybenzoate d'éthyle sodé (E215)et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217)..

3. COMMENT PRENDRE VEPESIDE 50 mg, capsule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

L'étoposide est administré, en général à des doses doubles de celles de la voie parentérale, soit 100 à 300 mg/m²/24 h, le plus souvent pendant 1 à 3 jours selon le protocole utilisé.

Chez certains patients, les posologies recommandées sont en monothérapie ou en association avec d'autres cytotoxiques de 50 mg/m² par jour en une prise avant ou pendant un des trois repas, pendant 21 jours par mois, voire en administration continue.

Des adaptations de doses sont possibles en fonction de la tolérance au traitement.

Mode d'administration

Voie orale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de VEPESIDE 50 mg, capsule que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage, prévenir votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre VEPESIDE 50 mg, capsule:

Prévenir votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VEPESIDE 50 mg, capsule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Baisse du nombre de globules blancs et, plus rarement, baisse du nombre de plaquettes, réversibles et non cumulatives, dépendantes de la dose (facteur limitant).
Des réactions allergiques sévères (notamment cardiopulmonaires) peuvent être occasionnellement observées.
Des doses cumulées élevées d'étoposide peuvent accroître le risque de leucémie myéloïde aiguë secondaire dont certaines peuvent être accessibles à un traitement curatif.
Nausées et vomissements, dans un tiers des cas environ.
Chute de cheveux: réversible et inconstante.
Fourmillements des extrémités: rarement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER VEPESIDE 50 mg, capsule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser VEPESIDE 50 mg, capsule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VEPESIDE 50 mg, capsule ?

La substance active est:

Etoposide .......................................................................................................................................... 50 mg

Pour une capsule.

Les autres composants sont:

Acide citrique anhydre, glycérol à 85 p. cent, macrogol 400, gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172), parahydroxybenzoate d'éthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que VEPESIDE 50 mg, capsule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de capsule. Boîte de 5, 10 ou 30 capsules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PRIMIUS LAB LIMITED

GROUND FLOOR OFFICE SUITE

48 BRITTANIA STREET

LONDON WC1X 9 BS

ROYAUME UNI

Exploitant

PRIMIUS LAB LIMITED