ANSM - Mis à jour le : 23/12/2004
UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose
Insuline humaine recombinante
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais a quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
L'UMULINE PROFIL 20 contenue dans votre stylo UMULINE PROFIL 20 PEN est une suspension stérile d'insuline humaine composée de 20 % d'insuline rapide pour 80 % d'insuline NPH, amenée à un pH compris entre 6,9 et 7,5.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose ?
3. COMMENT UTILISER UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
UMULINE PROFIL 20 est une insuline humaine produite par "la technique de l'ADN recombinant". Elle est comparable à l'insuline humaine produite par le pancréas.
L'UMULINE PROFIL 20 contenu dans votre stylo UMULINE PROFIL 20 PEN diminue la glycémie (taux sanguin de sucre) après injection.
L'UMULINE PROFIL 20 contenu dans votre stylo UMULINE PROFIL 20 PEN est préconisé dans le traitement du diabète pour maintenir une glycémie normale.
L'UMULINE PROFIL 20 contenu dans votre stylo UMULINE PROFIL 20 PEN peut être utilisé pour traiter le diabète au cours de la grossesse.
Après injection sous la peau (sous-cutanée), UMULINE PROFIL 20 contenu dans votre stylo UMULINE PROFIL 20 PEN agit après un délai d'environ 30 minutes; son effet est maximal entre 1 et 8 heures après l'injection et dure entre 18 et 20 heures.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose dans les cas suivants:
Les préparations d'UMULINE ne doivent en aucun cas être administrées par voie intraveineuse, à l'exception d'UMULINE RAPIDE.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose:
Précautions d'emploi
Le changement d'insuline à un autre type d'insuline ou à une autre marque doit se faire sous strict contrôle médical. Le changement de concentration, de marque (fabricant), de type (Rapide, NPH, lente, etc.), d'espèce (animale, humaine, analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant versus insuline d'origine animale) peut nécessiter une modification de posologie.
Le passage à l'insuline humaine peut nécessiter un changement de posologie par rapport à l'insuline d'origine animale. Si une modification de la dose est nécessaire, elle peut être faite lors de la première administration ou au cours des premières semaines ou des premiers mois.
Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes précurseurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale. En cas d'hypoglycémies fréquentes ou si vous avez des difficultés à les reconnaître, parlez-en à votre médecin.
L'utilisation de posologies mal adaptées ou l'arrêt du traitement, en particulier chez les diabétiques insulino-dépendants, peut entraîner une hyperglycémie et une acido-cétose diabétique, dont le pronostic peut être fatal.
Vos besoins en insuline peuvent être modifiés dans les circonstances suivantes:
1. En cas de maladie:
Vos besoins en insuline peuvent être plus élevés que la normale si vous êtes malade et plus particulièrement si vous présentez une infection, avez de la fièvre, mangez moins que d'habitude ou vomissez. Même si vous ne vous alimentez pas normalement, vous avez néanmoins toujours besoin d'insuline.
2. En cas de problèmes rénaux ou hépatiques:
Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, votre médecin peut réduire votre dose d'insuline.
3. Si vous prenez de l'alcool:
Vos besoins en insuline pourront varier. La prise d'alcool à jeun peut provoquer des hypoglycémies.
4. Si vous faites davantage d'exercice que d'habitude:
Vos besoins en insuline diminuent généralement si vous augmentez votre activité physique.
Discutez avec votre médecin des mesures à prendre en cas d'activité physique.
Quelles sont les précautions à prendre avant de partir en voyage à l'étranger?
Si vous envisagez de vous rendre à l'étranger, pensez à en informer votre médecin, pharmacien ou infirmier. Le décalage horaire pourrait vous contraindre à modifier vos heures d'injection et de repas par rapport à vos heures habituelles.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Un certain nombre de médicaments sont connus pour interagir avec le métabolisme du glucose.
Les besoins en insuline peuvent être augmentés par les substances à effet hyperglycémiant, telles que les glucocorticoïdes, les hormones thyroïdiennes, l'hormone de croissance, le danazol, les bêta-2 mimétiques (tels que ritodrine, salbutamol, terbutaline), les thiazidiques.
Les besoins en insuline peuvent être diminués en présence de substances à effet hypoglycémiant, tels que les hypoglycémiants oraux, les salicylés (par exemple l'acide acétylsalicylique) certains antidépresseurs (les inhibiteurs de la monoamine oxydase), certains inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (captopril, enalapril), les agents bêta-bloquants non sélectifs et l'alcool.
Les analogues de la somatostatine (octréotide, lanréotide) peuvent réduire ou accroître les besoins en insuline.
Les préparations d'UMULINE ne doivent pas être mélangées avec des insulines produites par d'autres fabricants ou avec des préparations d'insuline d'origine animale.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être, vous devez consulter immédiatement votre médecin pour discuter de vos besoins en insuline afin de contrôler votre diabète.
L'allaitement pendant un traitement par insuline n'expose votre bébé à aucun risque. Il peut cependant être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline ainsi que votre régime.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vos capacités de concentration et vos réflexes peuvent être diminués en cas d'hypoglycémie.
Vous devez y penser dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie en danger ou celles d'autres personnes, comme la conduite automobile ou l'utilisation de machines.
Vous devez interroger votre médecin sur vos capacités à conduire si vous avez:
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement
Suivez attentivement les conseils de votre médecin et/ou équipe de diabétologie concernant le type, la dose et l'heure d'administration de votre insuline, la surveillance de la glycémie, le régime et l'activité physique afin d'assurer un bon équilibre de votre diabète.
Il est recommandé de mesurer régulièrement votre glycémie.
L'UMULINE PROFIL 20 contenu dans votre stylo UMULINE PROFIL 20 PEN doit être administré par injection sous-cutanée (sous la peau).
Si vous changez de type d'insuline (passage par exemple, d'une insuline animale à une insuline humaine) vous pouvez nécessiter un changement de dose. Ce changement peut être effectué lors de la première injection ou progressivement sur plusieurs semaines ou plusieurs mois.
Préparation d'UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose
Une asepsie rigoureuse doit être respectée.
Avant utilisation, faire rouler 10 fois entre la paume des mains les stylos UMULINE PEN contenant UMULINE PROFIL 20 puis renversez-les à 180° 10 fois afin de remettre l'insuline en suspension, jusqu'à ce qu'elle prenne un aspect uniformément trouble ou laiteux. Si cet aspect n'est pas obtenu, répéter la procédure ci-dessus jusqu'à ce que le contenu de la cartouche soit bien mélangé. Les cartouches contiennent une petite bille de remise en suspension pour faciliter le mélange. Ne pas agiter vigoureusement car la formation d'une mousse pourrait gêner la mesure exacte de la dose.
Examinez les cartouches régulièrement et ne pas les utiliser si la suspension présente des floculations ou si des particules blanches restent collées au fond ou sur les parois de la cartouche, lui donnant un aspect givré.
Avant d'utiliser votre stylo UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose (consultez votre manuel d'utilisation):
Injection
L'utilisation du stylo est décrite dans le manuel d'utilisation joint à cette notice.
L'administration sous-cutanée peut être effectuée dans les bras, les cuisses, les fesses ou l'abdomen. Demander l'avis de votre médecin.
Les points d'injection doivent varier afin de ne pas utiliser le même point d'injection plus d'une fois par mois environ.
Après l'injection
Une fois l'injection terminée, retirez l'aiguille du stylo. Ne partagez ni vos aiguilles, ni votre stylo. Replacez le capuchon sur le stylo.
Injections ultérieures
Lors de chaque utilisation d'UMULINE PROFIL 20 PEN, vous devez utiliser une nouvelle aiguille.
Jeter les aiguilles usagées de manière à ne pas provoquer d'accident.
Avant chaque injection, chassez les bulles d'air. Vous pouvez vous assurer de la quantité d'insuline restante en tenant le stylo, l'aiguille pointée vers le bas. L'échelle qui figure sur la cartouche indique le nombre approximatif d'unités restantes.
Les stylos UMULINE PROFIL 20 peuvent être utilisés jusqu'à ce qu'ils soient vides, puis doivent être convenablement jetés.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus d'UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose que vous n'auriez dû: si vous avez injecté une dose trop importante d'UMULINE PROFIL 20, vous risquez de faire une hypoglycémie.
Les premiers symptômes d'hypoglycémie peuvent survenir soudainement. Les symptômes possibles sont les suivants: sueurs froides, pâleurs et froideur cutanée, somnolence, nervosité ou tremblement, sensation d'anxiété, asthénie ou faiblesse inhabituelle, confusion, difficultés de concentration, sensation de faim excessive, troubles visuels transitoires, maux de tête, nausées ou rythme cardiaque rapide pouvant conduire, en l'absence de traitement, au coma hypoglycémique.
Il convient dans ce cas de faire le traitement préconisé ci dessous.
Que faire en cas d'hypoglycémie
Prenez du sucre (sauf en cas de perte de connaissance) et reposez-vous. Ceci vous permettra fréquemment de maîtriser une hypoglycémie légère.
En cas d'aggravation, une injection de glucagon intra-musculaire ou sous-cutanée devra être réalisée par votre entourage; elle devra être suivie d'une réalimentation dès le réveil.
Si vous n'obtenez aucune réaction au glucagon, une injection intra-veineuse de sérum glucosé hypertonique devra être réalisée et un traitement hospitalier pourra être nécessaire.
Demandez à votre médecin des renseignements concernant le glucagon.
Si une hypoglycémie n'est pas traitée, il peut s'ensuivre des complications sérieuses telles que perte de connaissance, coma voire même décès. Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique.
Ayez toujours du sucre avec vous. Il n'y a aucun risque, en cas de doute sur le diagnostic d'hypoglycémie, à adopter le traitement décrit ci-dessus.
Signalez à votre médecin tout épisode d'hypoglycémie.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/ml, suspension injectable en stylo préremplie multidose: si vous avez oublié une dose, votre glycémie peut augmenter de façon importante.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Les symptômes liés à une glycémie inhabituellement élevée apparaissent progressivement. Ces symptômes sont les suivants: polyurie (envie fréquente d'uriner), soif, perte d'appétit, nausées, vomissements, somnolence (fatigue), rougeur et sécheresse buccale et cutanée, odeur acétonique de l'haleine. Les symptômes graves sont une respiration difficile et un pouls rapide.
Que faire en cas d'hyperglycémie
Si votre glycémie est élevée, recherchez la présence de corps cétoniques dans vos urines si on vous l'a recommandé; les symptômes peuvent indiquer que vous présentez un état appelé acidocétose. Il s'agit d'un état critique grave, qui non traité, peut entraîner un coma diabétique et le décès. Vous devez consulter immédiatement un médecin. Si on vous l'a prescrit ou si vous en avez l'habitude, il est également possible de prendre plus d'UMULINE PROFIL 20 PEN.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Hypoglycémie
Une hypoglycémie (abaissement du taux de sucre dans le sang) peut être provoquée par:
L'alcool ainsi que certains médicaments sont susceptibles d'influencer votre glycémie.
Les symptômes de l'hypoglycémie sont décrits précédemment. Vous devez être informé des mesures à prendre en cas d'hypoglycémie (voir rubrique "Que faire en cas d'hypoglycémie").
Hyperglycémie et acidocétose diabétique
Une hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) signifie que vous n'avez pas suffisamment d'insuline. Vous pourriez présenter une hyperglycémie si:
Les symptômes de l'hyperglycémie sont décrits précédemment. Vous devez être informé des mesures à prendre en cas d'hyperglycémie (voir rubrique "Que faire en cas d'hyperglycémie").
Allergie à l'insuline
Allergie locale: elle peut se manifester par une rougeur, un œdème ou des démangeaisons au point d'injection.
Cette réaction disparaît habituellement en quelques jours voire quelques semaines. Consultez votre médecin si ceci vous arrive.
Allergie générale: cette allergie à l'insuline n'est pas fréquente et peut se manifester par les symptômes suivants:
Si vous pensez avoir ce type d'allergie à l'insuline avec UMULINE PROFIL 20 PEN, consultez votre médecin.
Lipodystrophie
Si vous observez un épaississement de la peau ou des marques au point d'injection, consultez votre médecin.
Afin d'éviter ce phénomène, vous devez changer de site à chaque injection que vous faites dans la même zone corporelle.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur).
Ne pas congeler. Ne pas exposer à une chaleur excessive ou au soleil.
A conserver dans l'emballage extérieur.
Après la première utilisation, UMULINE PROFIL 20 PEN doit être conservé à une température ne dépassant pas +30°C pour une durée inférieure à 28 jours.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est l'insuline:
1 ml contient
Insuline humaine biphasique produite par la technique de l'ADN recombinant sur Escherichia coli ........... 100 Ul *
Un stylo prérempli contient 3 ml correspondant à 300 UI d'insuline humaine.
*Insuline soluble 20 %, Insuline isophane 80 %
UMULINE PROFIL 20 PEN est une préparation d'insuline d'action intermédiaire
Les autres composants sont: métacrésol, glycérol, phénol, sulfate de protamine, phosphate disodique heptahydraté, oxyde de zinc, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suspension injectable en stylos préremplis. Boîte de 5 stylos.
LILLY FRANCE SA
13, rue Pagès
92158 Suresnes Cedex
LILLY FRANCE S.A.S.
13, Rue Pagès
92158 SURESNES CEDEX
FRANCE
LILLY FRANCE S.A.S.
Rue du Colonel Lilly
67640 FEGERSHEIM
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
MANUEL D'UTILISATION
Instructions pour l'utilisation
Veuillez lire attentivement toutes ces instructions et les respecter scrupuleusement. Si vous ne suivez pas ces instructions, vous pourriez obtenir des doses trop faibles ou trop élevées d’insuline.
A chaque injection :
Veuillez également lire la notice d'utilisation imprimée au dos de ce manuel.
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Caractéristiques du stylo
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Parties du stylo
Remarques importantes
Veuillez lire attentivement toutes ces instructions, et les respecter scrupuleusement. Si vous ne suivez pas ces instructions, vous pourriez obtenir des doses trop faibles ou trop élevées d’insuline.
Utilisez une aiguille neuve pour chaque injection.
Assurez-vous qu'une aiguille est bien fixée sur le stylo avant de l'amorcer, de sélectionner la dose et d'injecter votre insuline.
Purgez à chaque utilisation.
Purgez correctement votre stylo avant chaque injection afin de vous assurer qu’il est prêt à injecter votre dose d’insuline. L’étape de la purge est importante, elle permet de vous assurer que votre stylo est prêt à délivrer votre dose en pressant sur le bouton d’injection, et de chasser les bulles d’air qui peuvent s’accumuler, dans des conditions normales d’utilisation dans la cartouche d’insuline. Voir chapitre III. Réglages pour purger le stylo.
Si vous ne purgez pas votre stylo, vous risquez d’obtenir une dose trop faible ou trop élevée d’insuline.
Assurez-vous d’obtenir la dose complète
Pour vous assurez d’obtenir une dose complète, poussez le bouton d’injection complètement jusqu’à voir apparaître un "losange"(‚) ou une flèche (è) au centre de la fenêtre de lecture. Voir chapitre VI. Après l’injection.
L’échelle de chiffres sur le porte-cartouche d'insuline transparent donne une estimation de la quantité d’insuline restant dans la cartouche. N'utilisez pas cette échelle pour mesurer une dose d’insuline.
Ne partagez pas votre stylo avec qui que ce soit.
Tenir le stylo hors de la vue et de la portée des enfants.
Les stylos qui ne sont pas utilisés doivent être conservés au réfrigérateur, mais pas dans le congélateur. Reportez-vous à la notice d’utilisation pour les instructions complètes sur les conditions de conservation.
Ne pas conserver votre stylo avec l’aiguille fixée dessus. Ceci peut provoquer la fuite d’insuline et la formation de bulles d’air dans la cartouche. De plus, avec les insulines en suspension (opaques), les cristaux peuvent obstruer l’aiguille.
Ayez toujours avec vous un autre stylo prérempli/jetable, au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo.
Jetez les stylos vides, après avoir enlevé l'aiguille, selon les instructions données par votre médecin ou votre infirmier.
L’utilisation de ce stylo par des personnes aveugles ou malvoyantes n’est pas recommandée sans l’aide d’une personne entraînée à l’utilisation de ce stylo.
Les instructions concernant la manipulation des aiguilles ne peuvent remplacer les pratiques locales des professionnels de santé ou des institutions.
Tout changement d’insuline doit se faire avec précaution et sous strict contrôle médical.
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I. Préparation du stylo |
1- Avant de commencer, consultez les instructions de la notice d’utilisation sur la vérification de l'aspect de votre insuline.
2- Contrôlez l'étiquette sur le stylo pour vous assurer que le stylo contient le type d’insuline qui vous a été prescrit.
3- Lavez-vous toujours les mains avant de préparer votre stylo pour l'utilisation.
4- Retirez le capuchon du stylo.
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5- Si votre insuline est une suspension (opaque) :
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a. Faites rouler le stylo d’avant en arrière entre vos mains 10 fois puis procédez à l'étape b. |
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b. Retournez doucement le stylo de haut en bas 10 fois jusqu’à ce que l'insuline soit uniformément mélangée. Note: Les cartouches d’insuline en suspension (opaque) contiennent une bille pour faciliter le mélange. |
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6- Utilisez une compresse imbibée d’alcool pour nettoyer la capsule en caoutchouc à l’extrémité du stylo. |
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II. Fixation de l’aiguille |
Ce dispositif convient pour une utilisation avec les aiguilles pour stylos injecteurs d'insuline des Laboratoires Becton Dickinson.
1. Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque injection. Ne pressez pas sur le bouton d’injection sans avoir une aiguille fixée au stylo. Si vous conservez le stylo avec l'aiguille fixée dessus, ceci peut entraîner la fuite d'insuline et la formation de bulles d'air dans la cartouche.
2. Retirez la languette en papier de l’aiguille munie de son capuchon.
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3. Fixez l’aiguille munie de son capuchon sur l’extrémité du stylo en la tournant dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu'à la butée.
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4. Tenez le stylo verticalement avec l’aiguille dirigée vers le haut et retirez le capuchon extérieur de l'aiguille. Gardez-le pour l'utiliser lors du retrait de l'aiguille.
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Retirez le cache intérieur de l'aiguille et jetez-le.
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III. Réglages pour purger le stylo |
Purgez correctement votre stylo avant chaque injection afin de vous assurer qu’il est prêt à injecter votre dose d’insuline. L’étape de la purge est importante, elle permet de vous assurer que votre stylo est prêt à délivrer votre dose en pressant sur le bouton d’injection, et de chasser les bulles d’air qui peuvent s’accumuler, dans des conditions normales d’utilisation dans la cartouche d’insuline.
Si vous ne purgez pas votre stylo, vous risquez d’obtenir une dose trop faible ou trop élevée d’insuline.
Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque injection.
1. Assurez vous que la flèche se trouve au centre de la fenêtre de lecture comme indiqué sur le schéma.
2. Si vous ne voyez pas la flèche au centre de la fenêtre de lecture, pressez le bouton d’injection complètement et tournez la bague de dosage jusqu’à ce que la flèche s’affiche au centre de la fenêtre de lecture.
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3. Lorsque la flèche se trouve au centre de la fenêtre de lecture, tirez la bague de dosage dans le sens de la flèche jusqu’à ce que le chiffre “ 0 ” apparaisse dans la fenêtre de lecture.
4. Tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que le chiffre “ 2 ” apparaisse dans la fenêtre de lecture.
5. Tenez votre stylo verticalement, l’aiguille dirigée vers le haut. Donnez de petites tapes avec votre doigt sur le porte-cartouche d'insuline transparent pour que toutes les bulles d’air présentes remontent à la surface.
En utilisant votre pouce, si possible, pressez à fond le bouton d’injection. Maintenez la pression et tenez fermement le bouton d’injection enfoncé tout en comptant lentement jusqu’à 5.Vous pourrez observer soit une goutte soit un jet d'insuline sortir de l'extrémité de l'aiguille.
Si l'insuline ne s'écoule pas de l'extrémité de l'aiguille, répétez les étapes 1 à 5. Si après plusieurs essais, l'insuline ne s'écoule toujours pas, changez l’aiguille et répétez les étapes de purge.
6. Après avoir terminé la purge de votre stylo, un "losange"(‚) doit apparaître dans le centre de la fenêtre de lecture. Si un "losange"(‚) n’apparaît pas dans le centre de la fenêtre de lecture, continuez à presser sur le bouton d’injection jusqu’à l’apparition d’un "losange"(‚) dans le centre de la fenêtre de lecture.
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Correct |
Note : Une petite bulle d'air peut rester dans la cartouche après avoir purgé le stylo. Si vous avez correctement purgé le stylo, cette petite bulle d'air n'aura aucune incidence sur votre dose d'insuline.
7.Vous pouvez désormais sélectionner votre dose. Voir la section suivante.
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IV. Sélection de la dose |
Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque injection. Si vous conservez le stylo avec l'aiguille fixée dessus, ceci peut entraîner la fuite d'insuline et la formation de bulles d'air dans la cartouche.
Attention : N’appuyez pas sur le bouton d’injection pendant que vous sélectionnez votre dose. L'inobservation de ces instructions peut entraîner l'administration d'une dose trop faible ou trop élevée d’insuline. Si vous appuyez accidentellement sur le bouton d’injection pendant que vous sélectionnez votre dose, vous devez purger à nouveau le stylo avant d’injecter votre dose. Voir chapitre III. Réglages pour purger le stylo.
1. Un "losange"(‚) doit apparaître au centre de la fenêtre de lecture avant de sélectionner votre dose.
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Correct
Si vous ne voyez pas un "losange" dans le centre de la fenêtre de lecture, le stylo n’a pas été purgé correctement et vous n’êtes pas prêt pour sélectionner votre dose. Avant de continuer, répétez les étapes de purge.
2. Tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que la flèche (è) apparaisse dans le centre de la fenêtre de lecture et que les crans d'arrêt sur le stylo et sur la bague de dosage soient alignés.
3. La flèche (è) étant dans le centre de la fenêtre de lecture, tirez la bague de dosage en direction de la flèche jusqu'à voir apparaître le chiffre “ 0 ” dans la fenêtre de lecture. Une dose ne peut être sélectionnée si la bague de dosage n'est pas tirée.
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4. Tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que la dose désirée apparaisse dans la fenêtre de lecture. Si la dose que vous avez sélectionnée est trop élevée, il vous suffit simplement de tourner la bague de dosage vers l’arrière (dans le sens contraire des aiguilles d’une montre) jusqu’à voir la dose correcte s'afficher dans la fenêtre.
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V. Injection de la dose |
Utilisez toujours une aiguille neuve avant chaque injection. Si vous conservez le stylo avec l'aiguille fixée dessus, ceci peut entraîner la fuite d'insuline et la formation de bulles d'air dans la cartouche.
Attention : N'essayez pas de changer la dose après avoir commencé à appuyer sur le bouton d'injection. L'inobservation de ces instructions peut entraîner l'obtention d'une dose trop faible ou trop élevée d'insuline.
L'effort requis pour appuyer sur le bouton d'injection peut augmenter pendant que vous injectez votre dose d'insuline. Si vous ne pouvez pas appuyer complètement sur le bouton d'injection, consultez la rubrique "Questions – Réponses", Question 7, à la fin de ce manuel.
N’injectez une dose que si le stylo a été purgé juste avant l’injection, sinon vous risquez d’obtenir une dose trop faible ou trop élevée d’insuline.
Si vous avez sélectionné une dose et appuyé sur le bouton d'injection sans avoir fixé l'aiguille sur le stylo ou si l'insuline ne s'écoule pas, reportez-vous à la rubrique "Questions – Réponses", Questions 1 et 2.
1. Lavez-vous les mains. Nettoyez la peau et utilisez la technique d'injection recommandée par votre médecin ou votre infirmier.
2. Enfoncez l’aiguille dans la peau. Injectez l'insuline en poussant à fond le bouton d’injection, si possible à l’aide de votre pouce.
3. Maintenez la pression et tenez fermement le bouton d’injection enfoncé tout en comptant lentement jusqu’à 5
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4. Lorsque l’injection a été faite, un "losange"(‚) ou une flèche (è) doit apparaître au centre de la fenêtre de lecture. Cela signifie que votre dose complète a été administrée. Si vous ne voyez pas le losange ou la flèche au centre de la fenêtre de lecture, vous n’avez pas obtenu une dose complète. Appelez votre médecin, votre infirmier ou votre pharmacien si vous souhaitez des informations supplémentaires.
Correct
Correct
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VI. Après l'injection |
1. Assurez-vous d’avoir obtenu une dose complète en vérifiant que le bouton d'injection a été complètement enfoncé et que vous pouvez voir un "losange" (‚) ou une flèche (è) dans le centre de la fenêtre de lecture. Si vous ne voyez pas le "losange"(‚) ou la flèche (è) dans le centre de la fenêtre de lecture, vous n’avez pas obtenu une dose complète. Appelez votre médecin, votre infirmier ou votre pharmacien si vous souhaitez des informations supplémentaires.
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2. Remettez soigneusement en place le capuchon extérieur de l'aiguille, comme indiqué par votre médecin ou votre infirmier.
3. Retirez l'aiguille munie de son capuchon en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre. Placez l’aiguille utilisée dans un conteneur résistant à la perforation et jetez-le selon les instructions de votre médecin ou de votre infirmier.
(capuchon externe de l’aiguille)
4. Remettez en place le capuchon sur le stylo.
5. Le stylo que vous utilisez actuellement doit être conservé à une température inférieure à 30 °C et à l'abri d'une source de chaleur et de la lumière. Il doit être jeté après le temps d'utilisation spécifié dans la notice d’utilisation, même s'il contient encore de l'insuline.
Ne pas conserver le stylo avec une aiguille fixée dessus. Si vous conservez le stylo avec l'aiguille fixée dessus, ceci peut entraîner la fuite d'insuline et la formation de bulles d'air dans la cartouche.
QUESTIONS/REPONSES
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Problèmes |
Solutions |
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1. Vous avez sélectionné la dose et appuyé sur le bouton d’injection sans avoir fixé d’aiguille. |
Afin d’obtenir une dose précise, vous devez : 1) fixer une nouvelle aiguille. 2) appuyer à fond sur le bouton d’injection (et ce, même si le chiffre “ 0 ” est affiché dans la fenêtre de lecture) jusqu’à ce qu’un losange (‚) ou une flèche (è) apparaisse dans le centre de la fenêtre de lecture. 3) purger le stylo. |
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2. L'insuline ne s'écoule pas de l'aiguille. |
Afin d’obtenir une dose précise, vous devez : 1) fixer une nouvelle aiguille. 2) appuyer à fond sur le bouton d’injection (et ce, même si le chiffre “ 0 ” est affiché dans le centre de la fenêtre de lecture) jusqu’à ce qu’un losange (‚) ou une flèche (è) apparaisse dans la fenêtre de lecture. 3) purger le stylo. Voir III. Réglages pour purger le stylo. |
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3. Vous avez sélectionné une dose trop élevée ou trop faible. |
Si vous n’avez pas encore appuyé sur le bouton d’injection, tournez simplement la bague de dosage vers l’arrière ou vers l’avant pour corriger la dose. |
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4. Vous voulez vérifier la quantité d'insuline disponible dans la cartouche. |
Tenez le stylo verticalement, l'aiguille dirigée vers le bas. L'échelle (20 unités entre chaque trait) figurant sur le porte-cartouche d'insuline transparent indique le nombre approximatif d'unités restantes. Ces chiffres ne doivent pas être utilisés pour mesurer une dose d’insuline. |
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5. Vous n'arrivez pas à sélectionner la totalité de votre dose. |
Le stylo est formulé de manière à ce que vous ne puissiez pas sélectionner plus d'unités d'insuline qu'ils n'en restent dans la cartouche. Par exemple, si vous avez besoin de 31 unités et que seulement 25 unités restent dans le stylo, vous ne pourrez pas sélectionner plus de 25 unités. N'essayez pas de le faire. (L'insuline restante est inutilisable et ne fait pas partie des 300 unités). S’il reste une dose partielle d’insuline dans le stylo vous pouvez : 1) soit injecter cette dose partielle et compléter la dose en utilisant un stylo neuf. 2) soit injecter la dose désirée complète avec un stylo neuf. |
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6. Une petite quantité d'insuline reste dans la cartouche, mais vous ne pouvez pas sélectionner de dose. |
Le stylo est formulé de manière à empêcher que la cartouche ne se vide complètement. Le stylo a délivré 300 unités d'insuline utilisables. |
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7. Vous ne pouvez pas appuyer à fond sur le bouton d'injection lorsque vous purgez le stylo ou injectez une dose. |
1) L'aiguille n'est pas fixée ou elle est obstruée. a- fixez une nouvelle aiguille. b - appuyez à fond sur le bouton d’injection (et ce, même si le chiffre “ 0 ” est affiché dans la fenêtre de lecture) jusqu’à ce qu’un losange (‚) ou une flèche (è) apparaisse dans le centre de la fenêtre de lecture. c - purgez le stylo. 2) Si vous êtes sûre que l'insuline s'écoule de l'aiguille, poussez plus lentement le bouton d'injection pour diminuer l'effort nécessaire et maintenez une pression constante jusqu'à ce que le bouton d'injection soit complètement enfoncé. |
Facile d’emploi, de taille compacte
Correct
