Prix de TILCOTIL 20 mg, suppositoire

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ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009

Dénomination du médicament

TILCOTIL 20 mg, suppositoire

Ténoxicam

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TILCOTIL 20 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TILCOTIL 20 mg, suppositoire ?

3. COMMENT UTILISER TILCOTIL 20 mg, suppositoire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TILCOTIL 20 mg, suppositoire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TILCOTIL 20 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI -INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé chez l'adulte et l'enfant à partir de 16 ans:

En traitement de longue durée dans:

ocertains rhumatismes inflammatoires,

ocertaines arthroses.

En traitement de courte durée dans:

oles poussées inflammatoires et douloureuses des tendinites, bursites,...,

oles poussées douloureuses d'arthrose.

MAIS VOTRE MEDECIN PEUT LE PRESCRIRE DANS D'AUTRES CAS.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TILCOTIL 20 mg, suppositoire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais TILCOTIL 20 mg, suppositoire dans les cas suivants:

allergie connue au ténoxicam ou à un médicament apparenté (autres anti-inflammatoires et aspirine),
ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,
maladie grave du foie,
maladie grave des reins,
inflammation du côlon,

·à partir du 6^ème mois de la grossesse.

allaitement,
enfant de moins de 16 ans,
antécédents d'inflammation du rectum ou de saignements au niveau du rectum.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin., en association avec:

les anticoagulants oraux,
les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris l'aspirine à partir de 3 g par jour chez l'adulte),
l'héparine,
le lithium,
le méthotrexate à partir de 15 mg par semaine,
la ticlopidine.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TILCOTIL 20 mg, suppositoire:

Mises en garde spéciales

Prévenir votre médecin:

en cas d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de ce médicament peut entraîner une crise d'asthme.
en cas de traitement anticoagulant concomittant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves.
en cas d'infection.

Précautions d'emploi

En raison de la nécessité d'adapter le traitement, il est important de PREVENIR LE MEDECIN qui rédige l'ordonnance en cas:

d'antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, hémorragie digestive, hernie hiatale,
de maladie du cœur, du foie, ou du rein,
d'asthme lors de la prise d'aspirine ou d'un autre anti-inflammatoire,
de contraception par stérilet.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment les anticoagulants oraux, les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris l'aspirine à fortes doses (supérieures ou égales à 3 g par jour), l'héparine, le lithium, le méthotrexate à fortes doses (supérieures ou égales à 15 mg par semaine) et la ticlopidine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

1) Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse, votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.

2) A PARTIR DU 6^ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS -MEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan vasculaire et rénal, et cela même avec une seule prise et même lorsque l'enfant est à terme.

Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre gynécologue vous prescrive ce médicament. Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votre médecin.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient, d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des étourdissements.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER TILCOTIL 20 mg, suppositoire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Réservé à l'adulte et l'enfant à partir de 16 ans.

Posologie

1 suppositoire à 20 mg par jour.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie rectale.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

Le traitement par voie rectale ne doit pas dépasser 10 jours. Au delà, votre médecin pourra être amené à poursuivre le traitement par voie orale.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TILCOTIL 20 mg, suppositoire que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TILCOTIL 20 mg, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Peuvent survenir:

des réactions allergiques

ocutanées: éruption, démangeaisons

orespiratoires: crise d'asthme

·rarement: lésions cutanées et/ou des muqueuses parfois sur tout le corps, à type d'ampoules ou de cloques.
Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent:

des troubles digestifs: nausées, vomissements, maux d'estomac, troubles du transit,

·maux de tête, vertige,
Il faut en avertir votre médecin.

Des cas d'ulcère ou de perforation gastro-intestinale ont pu être observés.

Quelques modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des bilans sanguins, hépatique et rénal:

au niveau du foie: possible augmentation du taux de certaines enzymes (transaminases, phosphatases alcalines ou gamma GT)
au niveau rénal: rares élévations modérées du taux de créatinine dans le sang (mesure de fonctionnement des reins),
au niveau sanguin: modification de la formule sanguine (taux anormalement bas de certains éléments du sang: plaquettes, globules blancs). En cas de fièvre inexpliquée ou de signes d'infection, consultez immédiatement votre médecin traitant.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TILCOTIL 20 mg, suppositoire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TILCOTIL 20 mg, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TILCOTIL 20 mg, suppositoire ?

La substance active est:

Ténoxicam ........................................................................................................................................ 20 mg

Pour un suppositoire.

Les autres composants sont:

Glycérides hémi-synthétiques solides, stéarate de propylèneglycol, éther polyéthylène glycolique de l'huile de ricin (Crémophor EL).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TILCOTIL 20 mg, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire. Boîte de 10, 12 ou 15 suppositoires.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MEDA PHARMA

25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX

75016 PARIS CEDEX

Exploitant