ANSM - Mis à jour le : 04/12/2014
TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.
Il est indiqué dans le traitement de certains symptômes de l'hypertrophie (augmentation de volume) bénigne de la prostate.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:
·Allergie connue au chlorhydrate de tamsulosine et/ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir Que contient TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?)
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec des médicaments de la même classe, les alpha1-bloquants, ainsi qu'en cas d'antécédent de syncope mictionnelle.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TAMSULOSINE GERDA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
Mises en garde spéciales
Si vous ressentez une impression de malaise, de vertiges, fatigue ou sueurs (à cause d'une chute de tension lors d'un changement de position): dans ce cas adopter la position allongée, les manifestations devant cesser alors rapidement.
Tout symptôme de gonflement du visage, des lèvres, des muqueuses peuvent être le signe d'une réaction allergique au médicament nécessitant l'arrêt du traitement. Vous devez le signaler immédiatement à votre médecin.
Si vous devez prochainement vous faire opérer de la cataracte (opacité du cristallin), informez votre ophtalmologiste si vous avez été ou êtes actuellement traité par TAMSULOSINE GERDA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée. Il pourra alors prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale. Demandez à votre médecin si vous devez ou non remettre à plus tard ou interrompre provisoirement votre traitement, en cas d'opération de la cataracte.
Précautions d'emploi
La prudence s'impose chez les sujets traités par des médicaments antihypertenseurs, chez l'insuffisant rénal chronique, chez le sujet âgé de plus de 65 ans et chez le patient coronarien.
Hygiène de vie: il est recommandé de vous astreindre à une certaine hygiène de vie durant ce traitement et notamment: au maintien d'une activité physique, à la surveillance d'un régime alimentaire (éviter les repas riches, trop épicés, trop alcoolisés); ne pas trop boire le soir; maintenir un transit intestinal régulier.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, en particulier si vous prenez déjà un médicament pour la tension ou un autre médicament alpha 1-bloquant, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'indication thérapeutique de ce médicament ne concerne pas la femme.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une prudence particulière devra être observée par les conducteurs automobiles et les utilisateurs de machines en raison du risque d'hypotension orthostatique (avec possibilité de vertiges ou de malaise), surtout en début de traitement.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle est de 1 gélule par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
La gélule doit être avalée avec un verre d'eau sans être croquée ni mâchée.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, RESPECTER STRICTEMENT L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
La dose quotidienne doit être absorbée en une seule prise, de préférence à la fin du petit déjeuner ou en cas de petit déjeuner non consistant, à la fin d'un autre repas qui doit être toujours le même.
Au cas où vous auriez oublié de prendre la gélule au petit déjeuner, prenez-la au cours d'un repas de la journée.
Durée de traitement
Ce traitement nécessite une surveillance médicale régulière et il pourra être nécessaire de le poursuivre plusieurs mois.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû:
Contactez rapidement un médecin et allongez-vous.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée:
Si vous avez omis un jour de traitement, ne prenez pas 2 gélules le jour suivant mais poursuivez le traitement, le lendemain, au rythme d'une gélule par jour.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés, chez les patients traités par la tamsulosine, sont les suivants:
·gonflement du visage, des lèvres ou des muqueuses (voir Mises en garde spéciales)
Dans tous les cas, prévenir votre médecin.
Si vous devez subir une opération de la cataracte et que vous êtes ou avez été traité par TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée, la pupille peut mal se dilater et l'iris (la partie colorée de l'œil) peut devenir flasque pendant l'intervention.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?
La substance active est:
Chlorhydrate de tamsulosine .............................................................................................................. 0,4 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1;1) dispersion à 30%, polysorbate 80, laurilsulfate de sodium, citrate de triéthyle, talc.
Enveloppe de la gélule: oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E171), indigotine (E132), encre pour impression (gomme laque, oxyde de fer noir (E172), propylèneglycol, gélatine).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée. Boîte de 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ou 200 gélules.
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
24, RUE ERLANGER
75016 PARIS
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
SYNTHON BV
MICROWEG 22
6545 CM NIJMEGEN
PAYS-BAS
ou
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
