Prix de TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV

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ANSM - Mis à jour le : 25/08/2009

Dénomination du médicament

TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV

Cimétidine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV ?

3. COMMENT UTILISER TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H₂.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère de l'estomac (gastrique ou duodénal), de certaines œsophagites et dans le syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV dans les cas suivants:

allergie connue à la cimétidine ou à l'un des autres constituants,
en association avec le carvédilol,

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec la phénytoïne, la carmustine, et la lomustine (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV:

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament avec précaution en cas d'insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein) ou d'insuffisance hépatique (défaillance des fonctions du foie) sévère;

Chez le sujet âgé, il faut interrompre le traitement en cas de survenue d'une confusion ou d'un ralentissement du rythme cardiaque important. Si vous êtes hémodialysé, prévenez votre médecin.

DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et duodénum (fibroscopie).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, ET NOTAMMENT le carvédilol, la phénytoïne, la carmustine et la lomustine IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament alors que vous êtes enceinte. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse ; il vous conseillera un traitement plus adapté à votre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte

Maladie ulcéreuse gastro-duodénale : 800 mg par jour.

·Œsophagite : 800 mg à 1,6 g par jour,
Dans certains cas, la dose peut être plus élevée.

Enfants

Les doses sont adaptées au poids de l'enfant.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie intraveineuse ou intramusculaire.

Durée du traitement

Afin d'obtenir une cicatrisation complète, le traitement ne doit pas être interrompu même si une amélioration est observée avant la fin de votre traitement.

Chez l'adulte :

Maladie ulcéreuse gastro-duodénale : 4 à 6 semaines de traitement.

Œsophagite : 4 à 8 semaines de traitement.

Chez l'enfant :

Maladie ulcéreuse gastro-duodénale et œsophagite : se conformer à la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

diarrhée, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, sensations vertigineuses, éruptions cutanées, fièvre,
gonflement des seins, écoulement de lait et exceptionnellement chute des cheveux,
impuissance lors de traitement à fortes doses,
élévation dans le sang du taux de certaines valeurs biologiques (transaminases, créatinine),
confusion spécialement chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance rénale,
ralentissement (surtout par voie injectable) ou augmentation du rythme cardiaque,
hépatite, atteinte du rein, du pancréas,
diminution du taux des globules blancs, des globules rouges, des plaquettes,
réactions allergiques,
rares cas de dépression.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV ?

La substance active est:

Cimétidine ....................................................................................................................................... 200 mg

Pour une ampoule de 2 ml.

Les autres composants sont:

Acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 10.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

AXCAN PHARMA SAS

Route de Bu la Prevote

78550 HOUDAN

Exploitant