ANSM - Mis à jour le : 14/08/2007
PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
GLUCOCORTICOIDE
ANTI-ASTHMATIQUE
Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée.
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulières pour le traitement de fond quotidien de l'asthme.
Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.
|
Attention: ce médicament n'est pas un bronchodilatateur. Il ne permet pas le traitement de la crise d'asthme. |
Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en particulier sans action sur la crise d'asthme déclarée.
Son efficacité ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours et dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombre de prises) prescrite par votre médecin et adaptée à votre cas.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé dans les cas suivants:
·allergie à l'un des composants de ce médicament (voir rubrique Composition).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé:
Mises en garde
En cas de survenue de crises ou de gêne respiratoire, il faut utiliser un autre médicament «bronchodilatateur bêta2 mimétique par voie inhalée à action rapide et de courte durée » que votre médecin vous aura prescrit à cet effet. Le soulagement habituellement obtenu avec le bronchodilatateur bêta2 mimétique par voie inhalée doit alors être observé rapidement.
EN CAS D'ECHEC CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Si la dose habituellement efficace de ce médicament devient insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consultez rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.
Précautions d'emploi
Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l'extrémité des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation peut être utilisé pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs, attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est strictement individuelle et sera adaptée par votre médecin en fonction de la sévérité de votre asthme.
A titre indicatif, la posologie quotidienne se situe habituellement:
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
(accompagné des schémas correspondants)
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Voie inhalée.
Le médicament contenu dans le récipient est délivré dans les voies aériennes lorsque le patient inspire au travers de l'embout buccal tout en pressant sur la cartouche métallique.
L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil de distribution. Il convient donc de lire très attentivement le mode d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin de vous fournir des explications détaillées.
Dans certains cas, celui-ci peut vous conseiller l'utilisation d'une chambre d'inhalation.
1 Après avoir agité l'appareil, enlevez le capuchon, pour dégager l'embout buccal,
2 videz vos poumons en expirant profondément,
3 présentez l'embout buccal à l'entrée de la bouche, le fond de la cartouche métallique dirigée vers le haut,
4 commencez à inspirer et pressez sur la cartouche métallique tout en continuant à inspirer lentement et profondément,
5 retirez l'embout buccal de la bouche et retenez votre respiration pendant au moins 10 secondes.
Si plusieurs doses vous ont été prescrites par votre médecin, recommencez les étapes 2 à 5.
Par mesure d'hygiène, l'embout buccal doit être nettoyé avant et après emploi.
Se rincer la bouche après inhalation du produit.
Il est important que vous inspiriez au moment même où vous vous administrez la dose de médicament pour que le produit diffuse jusqu'aux poumons.
Contrôlez votre technique d'inhalation devant une glace, si une quantité importante de produit s'échappe par le nez ou la bouche, les points suivants sont à surveiller: soit la pression sur la cartouche métallique a eu lieu avant le début ou après la fin de l'inspiration, soit l'inspiration n'a pas été suffisamment profonde.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être réparties dans la journée à intervalles réguliers.
Durée de traitement
Le traitement de la maladie asthmatique exige de votre part un effort quotidien. Ce médicament doit être utilisé très régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé que vous n'auriez dû:
Consulter un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Comme avec d'autres produits inhalés; il peut rarement survenir une majoration de la gêne respiratoire à la suite d'inhalation du produit. Dans ce cas ne pas renouveler la prise mais contacter votre médecin.
En cas de gêne persistante dans la bouche ou dans la gorge, avertir votre médecin, ne pas modifier ou arrêter le traitement sans son avis.
Une candidose buccale peut parfois apparaître. Elle ne nécessite pas nécessairement un arrêt de ce traitement mais la mise en route d'un traitement spécifique. Elle peut être prévenue en se rinçant la bouche après inhalation du produit.
De rares cas de réactions cutanées ou de brusque gonflement du visage et du cou, d'origine allergique ont été signalés.
Un bronchospasme peut rarement survenir.
Nervosité, agitation, dépression et troubles du comportement ont rarement été rapportés.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
oNe pas exposer à une chaleur supérieure à 50° C, ni au soleil,
one pas percer,
one pas jeter au feu même vide.
Le flacon doit être stocké valve vers le bas.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
La substance active est:
Budésonide micronisé .................................................................................................................... 0,200 mg
Pour une dose.
Une dose de 50 μl contient 200 μg de budésonide.
Les autres composants sont:
Trioléate de sorbitane
Gaz de pressurisation
Trichlorofluorométhane (CFC 11), dichlorotétrafluoroéthane (cryofluorane) (CFC 114), dichlorodifluorométhane (CFC 12)
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé et contenu de l'emballage extérieur ?
Suspension pour inhalation. Flacon de 100 ou 200 doses.
ASTRAZENECA
1, place Renault
92844 Rueil Malmaison Cedex
ASTRAZENECA
1 place Renault
92844 RUEIL MALMAISON CEDEX
RECIPHARM MONTS
18, rue de Montbazon
37260 MONTS
ou
ASTRAZENECA AB
151 85 SODERTALJE
SUEDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
