ANSM - Mis à jour le : 08/09/2011
PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant
Pantoprazole sodique sesquihydraté
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans prescription. Vous devez cependant utiliser PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL avec attention afin d’en obtenir les meilleurs résultats.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Consultez votre pharmacien si vous avez besoin de conseils ou d'avis supplémentaires.
· Vous devez consulter un médecin si vos symptômes s’aggravent ou ne s’améliorent pas au bout de 2 semaines.
· Vous ne devez pas prendre PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL comprimés pendant plus de 4 semaines sans consulter un médecin.
· Si l’un des effets indésirables s’aggrave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant et dans quel cas est-il utilisé ?2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant ?3. Comment prendre PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant ?4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?5. Comment conserver PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant ?6. Informations supplémentaires
Inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC : A02BC02
PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit la quantité d’acide produite dans l’estomac en bloquant la « pompe à protons ».
PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-œsophagien (par exemple brûlures d’estomac, régurgitation acide) chez l’adulte.
Le reflux gastro-œsophagien est la remontée d’acide de l’estomac dans l'œsophage, qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la poitrine remontant jusqu’à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).
Le reflux acide et les brûlures d’estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par
PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.
Il peut s’avérer nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l'amélioration des symptômes.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au pantoprazole ou à l’un des autres composants de ce médicament (voir rubrique 6 la liste des composants).
· si vous prenez un médicament contenant de l’atazanavir (destiné au traitement de l’infection par le VIH)
· si vous avez moins de 18 ans
· si vous êtes enceinte ou allaitez
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'arachide ou au soja, en raison de la présence d’huile de soja.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant :
Consultez votre médecin si :
· vous avez pris en continu un traitement pour brûlures d’estomac ou indigestion pendant 4
semaines ou plus ;
· vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pour l’indigestion
délivré sans ordonnance ;
· vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes apparaissant pour la première fois ou
s’étant modifiés récemment ;
· vous avez des antécédents d’ulcère gastrique ou subi une opération de l’estomac ;
· vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissement de la peau ou des
yeux) ;
· vous consultez régulièrement votre médecin en raison de troubles ou d’une maladie
graves ;
· vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l’urée.
Consultez immédiatement votre médecin avant ou après avoir pris PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant si vous notez l'un des symptômes suivants, qui pourrait être un signe d’une autre maladie plus grave :
· perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ou à un programme d’exercices physiques)
· vomissements, particulièrement si répétés
· vomissements de sang, apparaissant sous l'aspect de grains de café sombres
· sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses
· difficulté ou douleur à la déglutition
· pâleur et faiblesse (anémie)
· douleur dans la poitrine
· maux d’estomac
· diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant a été associée à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
Votre médecin peut décider que vous devez subir des examens complémentaires.
En cas d’analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant.
Les remontées acides et les brûlures d’estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.
Vous ne devez pas le prendre à titre préventif.
Si vous souffrez de brûlures d’estomac ou d’indigestions répétées et persistantes, un suivi médical régulier est préconisé.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Interactions avec d'autres médicaments
PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant peut modifier l’efficacité d’autres médicaments. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament contenant l’une des substances actives suivantes :
· kétoconazole (utilisé dans le traitement des mycoses) ;
· warfarine et phenprocoumone (utilisé pour réduire la coagulation du sang et à éviter la formation de caillots). Des analyses de sang supplémentaires peuvent être nécessaires ;
· atazanavir (utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH). Vous ne devez pas prendre PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant si vous prenez de l’atazanavir.
Ne prenez pas PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant avec d’autres médicaments limitant le taux d’acidité produit par l’estomac, tels qu’un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine, famotidine).
Vous pouvez cependant prendre PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d’aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela concerne également les préparations d’herboristerie et les médicaments homéopathiques.
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Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissonsLe comprimé doit être avalé entier avec un peu d’eau avant un repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant si vous êtes enceinte ou pensez l’être ou si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Sans objet
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des effets indésirables tels des vertiges ou une vision floue, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machine.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
Instructions pour un bon usage
Prenez toujours PANTOPRAZOLE 20 ARROW CONSEIL mg, comprimé gastro-résistant exactement comme décrit dans cette notice. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Prenez un comprimé par jour. Ne dépassez pas cette dose recommandée de 20 mg de pantoprazole par jour.
Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 ou 3 jours consécutifs. Arrêtez de prendre PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant quand vous ne ressentez plus aucun symptôme. Les remontées acides et les brûlures d’estomac peuvent disparaître après un seul jour de traitement par PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant.
Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.
Si vos symptômes persistent après 2 semaines de traitement continu, consultez votre médecin.
N’excédez pas 4 semaines de traitement sans avis médical.
Prenez le comprimé avant un repas à la même heure chaque jour. Avalez le comprimé entier avec un verre d’eau. Ne pas croquer ni écraser le comprimé.
Enfants et adolescents
PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant ne doit pas être pris par un enfant ou une personne de moins de 18 ans.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien. Si possible, montrez-lui votre médicament et cette notice. Il n'existe aucun symptôme connu de surdosage.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée. Prenez un comprimé le lendemain à l’heure habituelle.
Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Prévenez immédiatement votre médecin ou joignez le service des urgences de l’hôpital le plus proche si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants. Arrêtez immédiatement de prendre PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant, mais emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.
· Réactions allergiques graves (rares) : Réactions d’hypersensibilité, appelées anaphylactiques, choc anaphylactique et oedème de Quincke. Les symptômes typiques sont les suivants : gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à respirer ou à déglutir, une urticaire, des vertiges sévères avec accélération des battements cardiaques et une transpiration abondante.
· Réactions cutanées graves (fréquence indéterminée) : éruption avec gonflement, peau qui pèle ou formation d’ampoules, lésions ou saignements autour des yeux, du nez, de la bouche ou des parties génitales et détérioration rapide de votre état général ou éruption à la suite d’une exposition au soleil.
· Autres réactions graves (fréquence indéterminée) : jaunissement de la peau et des yeux (dû à une atteinte hépatique sévère) ou troubles rénaux, par exemple douleur en urinant et douleur au bas du dos avec fièvre.
La fréquence des effets indésirables pouvant survenir est définie comme suit :
§ Très fréquents : affectent plus d’un utilisateur sur 10
§ Fréquents : affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100
§ Peu fréquents : affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1000
§ Rares : affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
§ Très rares : affectent moins d’un utilisateur sur 10 000
§ Indéterminée : les informations disponibles ne permettent pas d’évaluer la fréquence.
· Effets indésirables peu fréquents :
Maux de tête, vertiges, diarrhée, nausées, sensation de malaise, vomissements, ballonnement et flatulences (gaz), constipation, bouche sèche, maux de ventre et gêne abdominale, éruption cutanée ou urticaire, démangeaisons, sensation de faiblesse, épuisement ou sensation de malaise général, troubles du sommeil, augmentation du taux des enzymes hépatiques dans le sang.
· Effets indésirables rares :
Troubles de la vision, par exemple vision floue, douleurs articulaires, douleurs musculaires, modification du poids, augmentation de la température corporelle, gonflement des extrémités, réactions allergiques, dépression, augmentation du taux de la bilirubine et des substances grasses dans le sang (constatée par une analyse de sang).
· Effets indésirables très rares :
Désorientation, diminution du nombre des plaquettes sanguines qui peut favoriser la survenue de saignements ou d’hématomes (bleus), réduction du nombre des globules blancs pouvant entraîner des infections plus fréquentes.
· Fréquence indéterminée :
Hallucinations, confusion (particulièrement chez les patients ayant des antécédents de ces troubles), diminution du taux de sodium dans le sang.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
La substance active est :
Pantoprazole 20 mg (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté 22,575 mg pour un comprimé gastro-résistant)
Les autres composants sont :
Noyau : Maltitol, crospovidone type B, carbonate de sodium anhydre, stéarate de calcium, carmellose sodique.
Enrobage : Poly(alcool vinylique), talc, dioxyde de titanium (E171), macrogol 3350, lécithine de soja, oxyde de fer jaune (E172), carbonate de sodium anhydre, copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1 :1) dispersion à 30%, citrate de triéthyle.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé gastro-résistant, jaune, et de forme ovale.Flacons ou plaquettes de 7 ou 14 comprimés
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
26 avenue Tony Garnier
69007 LYON
ou
jelfa pharmaceutical company s.a
ul. wincentego pola 21
58-500 jelenia gora
pologne
ou
D2M SANTE
PARC D’ACTIVITE PRA DE SERRE
RUE LEON SERPOLLET
63960 VEYRE MONTON
FRANCE
ou
SOFARIMEX – Industria Quimica e Farmaceutica, Lda
AV. DAS INDUSTRIAS
ALTO DE COLARIDE/AGUALVA
2735-213 CACEM
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France). www.afssaps.frInformations réservées aux professionnels de santé
Sans objetCONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE
Les recommandations suivantes de modifications du mode de vie et de l’alimentation peuvent également faciliter le soulagement des brûlures d’estomac ou d’autres symptômes dus aux remontées acides.
· Éviter les repas copieux
· Manger lentement
· Cesser de fumer
· Réduire la consommation d’alcool ou de caféine
· Perdre du poids (en cas de surpoids)
· Éviter les vêtements moulants ou une ceinture trop serrée
· Éviter de manger moins de 3 heures avant le coucher
· Surélever la tête du lit (en cas de troubles nocturnes)
· Réduire la consommation d’aliments qui provoquent des brûlures d’estomac, notamment le chocolat, la menthe poivrée, la menthe verte, les aliments gras et frits, les aliments acides, les aliments épicés, les agrumes et leurs jus, les tomates.
Cette notice est également disponible gratuitement en braille et en caractère agrandis, auprès de HandicapZéro sur simple demande au 0800.39.39.51 ou sur pharmabraille.fr
