ANSM - Mis à jour le : 06/12/2005
OZOTHINE, sirop
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE, siropET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OZOTHINE, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE OZOTHINE, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE, siropET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
A VISEE FLUIDIFIANTE
(R. Système respiratoire)
Ce médicament est préconisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans (soit environ 20 kg).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OZOTHINE, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais OZOTHINE, sirop dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'A VIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OZOTHINE, sirop:
Mises en garde spéciales
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ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 12,6 % V/V SOIT 0,5 g D'ALCOOL PAR CUILLERE A CAFE. |
Un avis médical est nécessaire:
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: alcool (0,5 g par cuillère à café), benzoate de sodium, sodium (67 mg par cuillère à café), saccharose (2,49 g par cuillère à café).
3. COMMENT PRENDRE OZOTHINE, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
A titre indicatif:
· Enfant
ode 6 à 10 ans (soit environ 20 à 30 kg): 1 cuillère à café 2 fois par jour,
ode 10 à 15 ans (soit environ 30 à 50 kg): 1 cuillère à café 3 fois par jour.
· Adultes
1 à 2 cuillères à café 2 à 3 fois par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Durée de traitement
Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Si les troubles persistent, consultez voire médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, OZOTHINE, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser OZOTHINE, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OZOTHINE, sirop ?
La substance active est:
Produits d'oxydation de l'essence de térébenthine ................................................................................ 0,24 g
Pour 100 ml de sirop.
Les autres composants sont:
Alcool, polysorbate 80, benzoate de sodium, saccharose, arôme de synthèse abricot, arôme artificiel masquant, jaune de quinoléine (E 104), eau purifiée.
1 cuillère à café contient 2,49 g de saccharose, 0,50 g d'éthanol, 67 mg de sodium.
Titre alcoolique: 12,6 % V/V.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OZOTHINE, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml.
ZAMBON FRANCE
13, rue René Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
ZAMBON FRANCE S.A
13, rue René Jacques
92138 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX
LAPHAL INDUSTRIES
Avenue de Provence
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
