ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017
NICOPRIVE, comprimé enrobéNicotinamide, nitrate de thiamine, chlorhydrate de pyridoxine, acide ascorbique, aubépine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que NICOPRIVE, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NICOPRIVE, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre NICOPRIVE, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOPRIVE, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICOPRIVE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Médicament du sevrage tabagique.
Ce médicament est utilisé pour aider les fumeurs à arrêter de fumer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOPRIVE, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais NICOPRIVE, comprimé enrobé :Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant
Ce médicament ne peut être efficace que lorsque la volonté de s'arrêter de fumer s'accompagne d'une forte détermination.
En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au galactose ou au fructose, de déficit en lactase ou en sucrase/isomaltase, ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Autres médicaments et NICOPRIVE, comprimé enrobéSi vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, et notamment de la lévodopa prise seule (pour le traitement de la maladie de Parkinson), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
NICOPRIVE, comprimé enrobé avec des aliments et, boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementCe médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
NICOPRIVE, comprimé enrobé contient du jaune orangé S (E110), du lactose et du saccharose3. COMMENT PRENDRE NICOPRIVE, comprimé enrobé ?
PosologieRESERVE A L'ADULTE.
8 comprimés par jour, à répartir en 4 prises dans la journée : 2 comprimés le matin, 2 comprimés le midi, 2 comprimés à 16 heures et 2 comprimés le soir.
Mode d'administrationVoie orale.
Si vous avez pris plus de NICOPRIVE, comprimé enrobé que vous n’auriez dûVeuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Une utilisation excessive pourra entraîner une aggravation des effets indésirables.
Si vous oubliez de prendre NICOPRIVE, comprimé enrobé Si vous arrêtez de prendre NICOPRIVE, comprimé enrobéSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· De réactions de type allergique peuvent apparaitre.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NICOPRIVE, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NICOPRIVE, comprimé enrobé
Nicotinamide ...........................................................................................................................10,000 mg
Nitrate de thiamine .................................................................................................................15,000 mg
Chlorhydrate de pyridoxine .....................................................................................................10,000 mg
Acide ascorbique enrobé à l'éthylcellulose ............................................................................ 50,600 mg
Quantité correspondante en acide ascorbique ....................................................................... 50,000 mg
Aubépine (extrait hydroalcoolique sec de sommités fleuries) ................................................ 20,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique type A, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, gomme laque décirée, talc, dioxyde de titane (E 171), saccharose, gélatine, gomme arabique, jaune orangé S (E 110), cire de carnauba.
Qu’est-ce que NICOPRIVE, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur
NICOPRIVE se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de 60, 120 ou 240 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THERANOL DEGLAUDE72, RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE
75008 PARIS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
D.B. PHARMA1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
FRANCE
LABORATOIRES THERANOL DEGLAUDE5 BIS, RUE DU PONT DES HALLES
94656 RUNGIS CEDEX
FRANCE
ou
LABORATOIRE AJC PHARMAROUTE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF/CHARENTE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Décembre 2015.Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).