ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008
FLUOGEL, gel dentaire
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOGEL, gel dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOGEL, gel dentaire ?
3. COMMENT UTILISER FLUOGEL, gel dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOGEL, gel dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOGEL, gel dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES
Prévention de la carie dentaire, en particulier chez les patients à risque de polycaries quelle qu'en soit l'étiologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOGEL, gel dentaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais FLUOGEL, gel dentaire en cas d'allergie à l'un des constituants.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FLUOGEL, gel dentaire
·Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
·Les enfants de moins de 6 ans doivent utiliser des dentifrices dont la teneur en fluor est inférieure ou égale à 500 ppm de fluor (50 mg/100g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice.
A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100g).
Vérifier le taux de fluor sur l'étiquetage des dentifrices.
Précautions d'emploi
Pour une bonne santé bucco-dentaire, il est nécessaire que vous consultiez régulièrement un chirurgien-dentiste.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Sans objet.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Acide benzoïque (E 210).
3. COMMENT UTILISER FLUOGEL, gel dentaire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte.
Se conformer à l'avis de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.
Mode d'administration
Voie locale. Ne pas avaler.
Appliquer le gel sur les dents détartrées.
Après un brossage soigneux, répartir le gel uniformément dans les gouttières. Placez les gouttières sur les arcades dentaires et conservez dans la bouche 5 à 10 minutes. Rincez-vous soigneusement la bouche après l'application et recrachez.
Fréquence d'administration/Durée de traitement
Se conformer à l'avis de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de FLUOGEL, gel dentaire que vous n'auriez dû:
Consulter immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FLUOGEL, gel dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
En raison de la présence d'acide benzoïque, risque d'irritation des muqueuses.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FLUOGEL, gel dentaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FLUOGEL, gel dentaire après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FLUOGEL, gel dentaire ?
Les substances actives sont:
Fluorure de sodium ........................................................................................................................... 0,553 g
Bifluorure d'ammonium ...................................................................................................................... 1,126 g
Pour 100 g.
Lévomenthol; vanilline; saccharine sodique; croscarmellose sodique; glycérol; sorbitol à 70 % (non cristallisable); propylèneglycol; acide benzoïque; hydroxyde de sodium; eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FLUOGEL, gel dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel dentaire en flacon.
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163-165, quai Aulagnier
92600 ASNIERES SUR SEINE
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163-165, quai Aulagnier
92600 ASNIERES SUR SEINE
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Route de Saint-Lô - ZI de la Guérie
50200 COUTANCES
ou
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196, rue du Maréchal Juin
45200 AMILLY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.