Prix de FLUOGEL, gel dentaire

ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008

Dénomination du médicament

FLUOGEL, gel dentaire

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FLUOGEL, gel dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOGEL, gel dentaire ?

3. COMMENT UTILISER FLUOGEL, gel dentaire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FLUOGEL, gel dentaire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FLUOGEL, gel dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES

Indications thérapeutiques

Prévention de la carie dentaire, en particulier chez les patients à risque de polycaries quelle qu'en soit l'étiologie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOGEL, gel dentaire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais FLUOGEL, gel dentaire en cas d'allergie à l'un des constituants.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FLUOGEL, gel dentaire

  • Votre médecin veillera à ce que vous bénéficiez d'une mise en état convenable de la bouche avant le traitement par les rayons (éliminations des dents trop abîmées, vérification des prothèses, traitement des caries, détartrage soigneux).
  • Rincez-vous soigneusement la bouche après l'application et recrachez.
  • NE PAS AVALER.
  • L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est parfaitement compatible avec la prise de fluor par voie générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie.

·Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.

  • Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor (0.05 mg de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30% entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration du gel utilisé.

·Les enfants de moins de 6 ans doivent utiliser des dentifrices dont la teneur en fluor est inférieure ou égale à 500 ppm de fluor (50 mg/100g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice.
A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100g).
Vérifier le taux de fluor sur l'étiquetage des dentifrices.

Précautions d'emploi

Pour une bonne santé bucco-dentaire, il est nécessaire que vous consultiez régulièrement un chirurgien-dentiste.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Sans objet.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: Acide benzoïque (E 210).

3. COMMENT UTILISER FLUOGEL, gel dentaire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte.

  • Période d'adaptation au traitement, avant et pendant la radiothérapie: une application journalière.
  • Traitement: au minimum 2 applications hebdomadaires.

Se conformer à l'avis de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.

Mode d'administration

Voie locale. Ne pas avaler.

Appliquer le gel sur les dents détartrées.

Après un brossage soigneux, répartir le gel uniformément dans les gouttières. Placez les gouttières sur les arcades dentaires et conservez dans la bouche 5 à 10 minutes. Rincez-vous soigneusement la bouche après l'application et recrachez.

Fréquence d'administration/Durée de traitement

Se conformer à l'avis de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de FLUOGEL, gel dentaire que vous n'auriez dû:

Consulter immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FLUOGEL, gel dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

En raison de la présence d'acide benzoïque, risque d'irritation des muqueuses.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FLUOGEL, gel dentaire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FLUOGEL, gel dentaire après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FLUOGEL, gel dentaire ?

Les substances actives sont:

Fluorure de sodium ........................................................................................................................... 0,553 g

Bifluorure d'ammonium ...................................................................................................................... 1,126 g

Pour 100 g.

Lévomenthol; vanilline; saccharine sodique; croscarmellose sodique; glycérol; sorbitol à 70 % (non cristallisable); propylèneglycol; acide benzoïque; hydroxyde de sodium; eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FLUOGEL, gel dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel dentaire en flacon.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

163-165, quai Aulagnier

92600 ASNIERES SUR SEINE

Exploitant

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

163-165, quai Aulagnier

92600 ASNIERES SUR SEINE

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Route de Saint-Lô - ZI de la Guérie

50200 COUTANCES

ou

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

196, rue du Maréchal Juin

45200 AMILLY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.