Prix de FLUOCARIL BI FLUORE 180 mg arôme fraise, gel dentifrice

ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008

Dénomination du médicament

FLUOCARIL BI FLUORE 180 mg arôme fraise, gel dentifrice

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FLUOCARIL BI FLUORE 180 mg arôme fraise, gel dentifrice ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOCARIL BI FLUORE 180 mg arôme fraise, gel dentifrice ?

3. COMMENT UTILISER FLUOCARIL BI FLUORE 180 mg arôme fraise, gel dentifrice ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FLUOCARIL BI FLUORE 180 mg arôme fraise, gel dentifrice?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FLUOCARIL BI FLUORE 180 mg arôme fraise, gel dentifrice ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES

Indications thérapeutiques

Prévention de la carie dentaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOCARIL BI FLUORE 180 mg arôme fraise, gel dentifrice ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FLUOCARIL BI FLUORE 180 mg arôme fraise, gel dentifrice en cas d'allergie à l'un des constituants.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FLUOCARIL BI FLUORE 180 mg arôme fraise, gel dentifrice:

Mises en garde spéciales

  • L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est parfaitement compatible avec la prise de fluor par voie générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie.

·Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.

  • Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor (0.05 mg de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30% entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la pâte utilisée.

·Les enfants de moins de 6 ans doivent utiliser des dentifrices dont la teneur en fluor est inférieure ou égale à 500 ppm de fluor (50 mg/100g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice.
A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100g).
Vérifier le taux de fluor sur l'étiquetage des dentifrices.

Précautions d'emploi

Pour une bonne santé bucco-dentaire, il est nécessaire que votre enfant consulte régulièrement un chirurgien dentiste.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Sans objet.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:

Jaune orangé S (E 110), rouge cochenille A (E 124), butylhydroxyanisole (E 320), butylhydroxytoluène (E 321), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et de propyle (E 216).

3. COMMENT UTILISER FLUOCARIL BI FLUORE 180 mg arôme fraise, gel dentifrice ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Posologie/Mode d'administration

Chez l'adulte et l'enfant:

Procéder quotidiennement à un brossage soigneux,

  • 3 fois par jour, après chaque repas,
  • dans le sens vertical de la gencive à l'extrémité de la dent.

Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.

Se conformer à l'avis de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.

Voie locale. Ne pas avaler.

Fréquence d'administration/Durée de traitement

Se conformer à l'avis de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FLUOCARIL BI FLUORE 180 mg arôme fraise, gel dentifrice que vous n'auriez dû:

Consulter immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FLUOCARIL BI FLUORE 180 mg arôme fraise, gel dentifrice est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

  • En raison de la présence de Jaune Orangé S et de Rouge cochenille, risque de réactions allergiques.
  • En raison de la présence de butylhydroxytoluène et de butylhydroxyanisole, risque d'eczéma, d'irritation des muqueuses.
  • En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle, risque d'eczéma et exceptionnellement, risque de réactions immédiates avec urticaire et gêne respiratoire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FLUOCARIL BI FLUORE 180 mg arôme fraise, gel dentifrice?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FLUOCARIL BI FLUORE 180 mg arôme fraise, gel dentifrice après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FLUOCARIL BI FLUORE 180 mg arôme fraise, gel dentifrice ?

La substance active est:

Monofluorophosphate de sodium ...................................................................................................... 0,7600 g

Fluorure de sodium ......................................................................................................................... 0,1770 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont:

Benzoate de sodium, tridecanoate sulfate de sodium, hexamétaphosphate de sodium, hydrogénophosphate de sodium dodecahydraté, silice pure précipitée, carboxyméthyicellulose sodique, polyéthylène glycol 400, sorbitol liquide non cristallisable à 70 %, gesweetR, acide citrique, rouge de cochenille, érytrosine, jaune orangé S, arôme fraise Givaudan 2059/2, arôme fraise Méro LC 15026, huile essentielle de citron 262/83, butyl hydroxy anisole, butyl hydroxy toluène, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FLUOCARIL BI FLUORE 180 mg arôme fraise, gel dentifrice et contenu de l'emballage extérieur ?

Gel dentifrice. Tube de 7,5 g, 31,25 g, 50 g, 62,50 g, 93,75 g, 100 g, 125 g, 150 g ou l 56,25 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

163-165, quai Aulagnier

92600 ASNIERES SUR SEINE

Exploitant

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

163-165, quai Aulagnier

92600 ASNIERES SUR SEINE

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

196, avenue du Maréchal Juin

45200 AMILLY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.