Prix de FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop

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ANSM - Mis à jour le : 05/07/2023

FLUDITEC ENFANTS 2 %, siropCarbocistéine

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop ?

3. Comment prendre FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03 (R : système respiratoire).

Ce médicament est indiqué chez les enfants à partir de 2 ans.

Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques. Il facilite leur évacuation par la toux.

Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches en particulier lors des épisodes aigus de bronchite.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop ?

Ne prenez jamais FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop :

·si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

si vous avez un ulcère de l'estomac ou de l'intestin,

·si votre enfant a moins de 2 ans en raison du risque d'aggravation de l'encombrement bronchique.

Avertissements et précautions

Vous (ou votre enfant) ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchent la toux (antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vous prenez FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop. En effet, FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop fluidifie les sécrétions, ce qui facilite leur évacuation par la toux. La toux est utile pour expectorer.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop :

·si vous avez de la fièvre ou si votre expectoration est « verdâtre »,

·si vous souffrez d'une maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons,

·si vous avez des antécédents d'ulcère digestif (de l'estomac ou de l'intestin),

·chez les sujets âgés,

·en cas d'administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements de l'estomac ou de l'intestin.

En cas d'apparition de saignements de l'estomac ou de l'intestin, il est recommandé d'arrêter le traitement.

Enfants

RÉSERVÉ À L'ENFANT (à partir de 2 ans).

N'utilisez jamais FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation de l'encombrement bronchique (cf. Ne prenez jamais FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop).

Autres médicaments et FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du sodium et du jaune orangé S (E110).

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et un agent colorant azoïque (E110) ; ils peuvent provoquer des réactions allergiques (possiblement retardées).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 5 ml, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

1 godet doseur rempli jusqu'à la graduation de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.

Enfants de 2 à 5 ans : 200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit un godet doseur rempli jusqu'à la graduation de 5 ml 2 fois par jour.

Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit un godet doseur rempli jusqu'à la graduation de 5 ml 3 fois par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Bien rincer le godet après utilisation. Bien reboucher le flacon après usage.

Durée du traitement

Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical. Consultez votre médecin si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours de traitement.

Si vous avez pris plus de FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique chez le nourrisson.

·Troubles digestifs tels que douleurs d'estomac, nausées, vomissements, diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.

·Saignements de l'estomac ou de l'intestin. Le traitement doit être arrêté.

· Éruptions cutanées allergiques et réactions anaphylactiques telle qu'urticaire, démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (dème de Quincke). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.

·Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin.

·Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant s'étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Durée de conservation après première ouverture : 2 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop

·La substance active est :

Carbocistéine................................................................................................................... 2,00 g

Pour 100 ml de sirop.

·Les autres composants sont :

Glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), saccharose, jaune orangé S (E110), hydroxyde de sodium, arôme banane, eau purifiée.

Qu'est-ce que FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 125 ml avec godet doseur.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 AVENUE ARISTIDE BRIAND