ANSM - Mis à jour le : 12/01/2010
FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable
Famotidine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
FAMOTIDINE G GAM appartient à une classe thérapeutique appelée « antagoniste des récepteurs H2 » qui permet de réduire l'acidité gastrique produite par l'estomac.
Ce médicament sert à traiter l'ulcère du duodénum, l'ulcère gastrique non malin, les inflammations de l'œsophage par reflux gastro-œsophagien et le syndrome de Zollinger-Ellison (état caractérisé par une production excessive d'acidité gastrique).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable en cas de:
En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin avant de prendre FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable:
La prise de FAMOTIDINE G GAM peut masquer les symptômes liés à la présence d'une tumeur maligne de l'estomac et ainsi en retarder la prise en charge. Votre médecin doit ainsi d'abord exclure la présence éventuelle d'une telle pathologie avant le début du traitement par la famotidine.
Prévenez votre médecin en cas de problèmes rénaux, car il peut être nécessaire de réduire la posologie quotidienne.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Prendre FAMOTIDINE G GAM avec ou sans repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Les données d'utilisation de la famotidine pendant la grossesse sont assez limitées. Demandez conseil à votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ne pas allaiter lors de la prise de FAMOTIDINE G GAM.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet connu.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable
Lactose
3. COMMENT PRENDRE FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Suivez toujours l'ordonnance de votre médecin. En cas de doute, demandez confirmation auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Voie orale.
Chez l'adulte
Dans le traitement de l'ulcère du duodénum et de l'ulcère gastrique non malin
La dose habituelle est de 40 mg une fois par jour à prendre le soir au moment du coucher pendant 4 - 8 semaines.
Dans la prévention des rechutes de l'ulcère (duodénal ou gastrique): la dose habituelle est de 20 mg par jour à prendre le soir au moment du coucher.
Dans le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale habituelle est de 20 mg toutes les 6 heures. Les posologies peuvent être adaptées à chaque patient.
Dans le traitement des inflammations de l'œsophage par reflux gastro-œsophagien
La dose habituelle est d'un comprimé à 20 mg deux fois par jour à avaler avec un verre d'eau pendant 6 - 8 semaines. Dans les cas sévères, la posologie peut être doublée à 40 mg par prise deux fois par jour. La posologie habituelle pour le traitement au long court est de 20 mg deux fois par jour. Le traitement ne doit cependant pas être prolongé au-delà de 6 mois.
Chez le patient atteint d'insuffisance rénale:
En cas d'insuffisance rénale sévère, la posologie peut être réduite de moitié.
Chez l'enfant:
La prise de famotidine n'est pas recommandée.
Mode d'administration
Prendre les comprimés avec une quantité suffisante de liquide (ex. un verre d'eau)
Les comprimés ne doivent pas être écrasés ou mâchés.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:
Prévenez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets gênants sont les suivants:
·Très rares (<1/10.000): diminution du nombre des plaquettes sanguines ou des globules blancs, diminution importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), diminution du nombre de toutes les cellules sanguines, hallucinations, confusion, anxiété, agitation, dépression, impuissance, diminution du désir sexuel, sensations de picotements ou de fourmillement, somnolence, insomnie, épilepsie, crampes musculaires notamment chez les patients atteints de troubles rénaux, chute de cheveux, oppression au niveau de la poitrine, inflammation des poumons, réactions allergiques sévères (syndrome de Lyell).
Si vous faites une allergie (visage ou mains devenant enflés, difficultés à respirer): vous devez arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration se réfère au dernier jour du mois considéré.
Les comprimés doivent être conservés dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est: Famotidine
Chaque comprimé contient 40 mg de famotidine.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, macrogol 4000, stéarate de magnésium, hypromellose, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, amidon prégélatinisé, talc, dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable en boîtes de 15, 50 ou 100 comprimés.
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS PERRET
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS PERRET
SALUTAS PHARMA GMBH
OTTO VON GUERICKE ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.