Prix de FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable

ANSM - Mis à jour le : 12/01/2010

Dénomination du médicament

FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable

Famotidine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

FAMOTIDINE G GAM appartient à une classe thérapeutique appelée « antagoniste des récepteurs H2 » qui permet de réduire l'acidité gastrique produite par l'estomac.

Indications thérapeutiques

Ce médicament sert à traiter l'ulcère du duodénum, l'ulcère gastrique non malin, les inflammations de l'œsophage par reflux gastro-œsophagien et le syndrome de Zollinger-Ellison (état caractérisé par une production excessive d'acidité gastrique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable en cas de:

  • Allergie (hypersensibilité) à la famotidine ou encore à l'un des autres constituants de FAMOTIDINE G GAM.
  • Antécédents de réactions allergiques avec un autre médicament de la même classe thérapeutique (antagonistes des récepteurs H2) que FAMOTIDINE G GAM.

En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin avant de prendre FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable:

La prise de FAMOTIDINE G GAM peut masquer les symptômes liés à la présence d'une tumeur maligne de l'estomac et ainsi en retarder la prise en charge. Votre médecin doit ainsi d'abord exclure la présence éventuelle d'une telle pathologie avant le début du traitement par la famotidine.

Prévenez votre médecin en cas de problèmes rénaux, car il peut être nécessaire de réduire la posologie quotidienne.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Kétoconazole et itraconazole (pour le traitement des infections fongiques),
  • Probenecide (pour le traitement de la goutte),
  • Atazanavir (un médicament utilisé pour traiter le VIH),
  • Les agents neutralisant l'acidité gastrique (par exemple l'hydroxyde d'aluminium, l'hydroxyde de magnésium),
  • Sucralfate (pour le traitement des ulcères gastriques et duodénaux).

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Prendre FAMOTIDINE G GAM avec ou sans repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Les données d'utilisation de la famotidine pendant la grossesse sont assez limitées. Demandez conseil à votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ne pas allaiter lors de la prise de FAMOTIDINE G GAM.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet connu.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable

Lactose

3. COMMENT PRENDRE FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Suivez toujours l'ordonnance de votre médecin. En cas de doute, demandez confirmation auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Voie orale.

Chez l'adulte

Dans le traitement de l'ulcère du duodénum et de l'ulcère gastrique non malin

La dose habituelle est de 40 mg une fois par jour à prendre le soir au moment du coucher pendant 4 - 8 semaines.

Dans la prévention des rechutes de l'ulcère (duodénal ou gastrique): la dose habituelle est de 20 mg par jour à prendre le soir au moment du coucher.

Dans le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison

La dose initiale habituelle est de 20 mg toutes les 6 heures. Les posologies peuvent être adaptées à chaque patient.

Dans le traitement des inflammations de l'œsophage par reflux gastro-œsophagien

La dose habituelle est d'un comprimé à 20 mg deux fois par jour à avaler avec un verre d'eau pendant 6 - 8 semaines. Dans les cas sévères, la posologie peut être doublée à 40 mg par prise deux fois par jour. La posologie habituelle pour le traitement au long court est de 20 mg deux fois par jour. Le traitement ne doit cependant pas être prolongé au-delà de 6 mois.

Chez le patient atteint d'insuffisance rénale:

En cas d'insuffisance rénale sévère, la posologie peut être réduite de moitié.

Chez l'enfant:

La prise de famotidine n'est pas recommandée.

Mode d'administration

Prendre les comprimés avec une quantité suffisante de liquide (ex. un verre d'eau)

Les comprimés ne doivent pas être écrasés ou mâchés.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:

Prévenez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets gênants sont les suivants:

  • Peu fréquents (>1/1000 and < 1/100): nausées, vomissements, gêne ou ballonnement abdominal, fatigue, sécheresse de la bouche, flatulences, perte d'appétit, altération du goût, éruption cutanée, démangeaison.
  • Rares (>1/10.000 and < 1/1000): variations des valeurs biologiques des enzymes hépatiques, ictère (jaunisse), urticaire, maux de tête, étourdissements, constipation, diarrhées, réactions allergiques incluant gonflement de la face, des lèvres, de la langue et du cou, réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie), difficulté à respirer et douleurs articulaires.

·Très rares (<1/10.000): diminution du nombre des plaquettes sanguines ou des globules blancs, diminution importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), diminution du nombre de toutes les cellules sanguines, hallucinations, confusion, anxiété, agitation, dépression, impuissance, diminution du désir sexuel, sensations de picotements ou de fourmillement, somnolence, insomnie, épilepsie, crampes musculaires notamment chez les patients atteints de troubles rénaux, chute de cheveux, oppression au niveau de la poitrine, inflammation des poumons, réactions allergiques sévères (syndrome de Lyell).
Si vous faites une allergie (visage ou mains devenant enflés, difficultés à respirer): vous devez arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration se réfère au dernier jour du mois considéré.

Conditions de conservation

Les comprimés doivent être conservés dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable ?

La substance active est: Famotidine

Chaque comprimé contient 40 mg de famotidine.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, macrogol 4000, stéarate de magnésium, hypromellose, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, amidon prégélatinisé, talc, dioxyde de titane (E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable en boîtes de 15, 50 ou 100 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS PERRET

Exploitant

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS PERRET

Fabricant

SALUTAS PHARMA GMBH

OTTO VON GUERICKE ALLEE 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la règlementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.