ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un diphosphonate.
Il est indiqué dans la maladie de Paget ainsi que dans les hypercalcémies (augmentation du calcium dans le sang) après un traitement par voie injectable.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé dans les cas suivants:
·allergie connue au produit (voir Que contient ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé),
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé:
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
En cas de fracture, demandez l'avis de votre médecin avant de poursuivre ce traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
En cas de traitement oral par les sels de calcium, les sels de fer, les pansements gastro-intestinaux, les antiacides, qui diminuent l'absorption digestive des diphosphonates, il est recommandé de respecter un délai de deux heures entre la prise de ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé et la prise d'un de ces médicaments.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est contre-indiqué.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:lactose.
3. COMMENT PRENDRE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte.
Maladie de Paget: la dose initiale recommandée en général est de 2 comprimés en une prise unique par jour.
Hypercalcémies: la posologie recommandée est plus élevée, et est à adapter par votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet d'ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau ou de jus de fruit. Tout apport de calcium, y compris celui contenu dans la nourriture (exemple: le lait), doit être évité au moment de la prise du médicament.
Ce médicament doit être pris 2 heures au moins avant ou après un repas.
Fréquence d'administration/Durée de traitement
Maladie de Paget: La durée maximale du traitement initial est de 6 mois.
Un deuxième traitement ne sera entrepris qu'après une période d'interruption d'au moins trois mois.
La durée de ce deuxième traitement ne devra pas dépasser celle du traitement initial.
Hypercalcémies: le traitement devrait être pris au maximum 30 jours.
DANS TOUS LES CAS CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d'ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé que vous n'auriez dû: en cas de surdosage, prévenez immédiatement votre médecin qui prendra les éventuelles mesures nécessaires.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ?
La substance active est:
Etidronate de sodium ........................................................................................................................ 200 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 60.
SANDOZ
49, avenue Georges Pompidou
92300 Levallois-Perret
SANDOZ
49, avenue Georges Pompidou
92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.