ANSM - Mis à jour le : 23/08/2001
EPOSIN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV)
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort, même si elle présente les mêmes symptômes que vous.>
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EPOSIN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EPOSIN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) ?
3. COMMENT UTILISER EPOSIN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EPOSIN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est utilisé dans le traitement de certaines maladies du testicule, du poumon et du sang.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne pas utiliser EPOSIN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (I.V.), dans les cas suivants:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec EPOSIN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (I.V.)
L'étoposide doit être administré sous la surveillance stricte d 'un médecin ayant l'expérience de l'utilisation des cytostatiques.
Votre médecin fera des analyses de votre sang à intervalles régulières pendant la durée du traitement par l'étoposide.
Si vous avez pris des médicaments de même type dans le passé, ou si vous avez eu une radiothérapie, il est indispensable d'informer votre médecin.
Si vous souffrez d'infection, il est important également de le signaler, à votre médecin.
Il est recommandé aux patients, hommes et femmes, de prendre des mesures contraceptives pendant le traitement par étoposide et pendant au moins six mois suivant celui-ci.
L'étoposide peut être responsable d'altération des cellules sexuelles (ovule et sperme) pouvant entraîner des malformations de l'enfant à naître
Il est conseillé aux hommes d'envisager de conserver leur sperme (par cryoconservation) avant le traitement par étoposide, car il existe un risque de stérilité après le traitement
Ce flacon contient 30 % d'alcool. Cela peut nuire aux personnes souffrant d'affection hépatique, d 'alcoolisme, d 'épilepsie, d 'affection ou de lésion cérébrale, ainsi qu'aux femmes enceintes et aux enfants.
Interactions avec d'autres médicaments
Il peut y avoir interaction si cette solution injectable pour perfusion est administrée simultanément avec d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la même maladie.
L'étoposide peut exacerber les effets de ces médicaments.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse / Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et en période d 'allaitement. Les femmes doivent éviter une grossesse et les hommes ne doivent pas concevoir d 'enfant jusqu'à 6 mois de traitement. Voir chapitre Mises en garde et précautions d'emploi.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Ce médicament peut entraîner la survenue de nausées et de vomissements. Il convient de faire preuve de prudence en cas de conduite ou d'utilisation de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER EPOSIN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Si vous avez l'impression que l'effet de EPOSIN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (I.V.) est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
EPOSIN est un concentré injectable, ce qui signifie qu'il ne doit pas être employé tel quel, mais seulement après dilution avec 0,9 % de chlorure de sodium ou 5 % de dextrose.
L'étoposide est administré par votre médecin, à l'hôpital, par une perfusion intraveineuse.
Le temps de passage de la perfusion durera au moins 30 minutes. Un traitement peut consister en une dose par jour (= 24 heures) pendant 3 à 5 jours, suivi par une interruption de 10 à 20 jours.
En règle générale, 3 à 4 traitements sont administrés, mais la durée et le nombre des traitements est fixé par le médecin et peut varier pour chaque patient.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de EPOSIN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (I.V.) que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre EPOSIN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (I.V.):
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, EPOSIN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (I.V.) est susceptible d'avoir des effets indésirables.
L'étoposide peut entraîner la survenue d'effets indésirables. Certains n'apparaissent qu'après un certain temps.
Effets indésirables fréquemment observés:
Effets indésirables occasionnellement observés:
On observe dans certains cas rares:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER EPOSIN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) ?
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon.
Ce médicament doit être conservé à une température comprise entre 15° C et 25° C et à l'abri de la lumière.
Après dilution à une concentration de 0,2 mg/ml ou 0,4 mg/ml d 'étoposide, la solution diluée est à utiliser immédiatement. Si les conditions pratiques rendent impossible une utilisation immédiate, la solution diluée peut se conserver pendant 12 heures au maximum à une température comprise entre 15° C et 25° C. Ne pas conserver la solution diluée entre + 2 ° C et + 8° C (au réfrigérateur) afin d'éviter toute précipitation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
N'utilisez pas EPOSIN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (I.V.) si vous constatez le moindre signe de précipitation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EPOSIN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) ?
La substance active est l'étoposide.
Les autres composants sont de l'acide citrique anhydre, de l'alcool benzylique, du polysorbate 80, du macrogol 300 et de l'éthanol anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EPOSIN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion (IV).
Boîte de 1 flacon de 5 ml.
Boîte de 10 flacons de 5 ml.
Boîte de 1 flacon de 25 ml.
Boîte de 10 flacons de 25 ml.
PHARMACHEMIE BV
Swensweg 5 - Haarlem
PO Box 552
2003 RN Haarlem PAYS-BAS
Laboratoires PHARMACHEMIE B.V.
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PAYS BAS
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PAYS BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
