ANSM - Mis à jour le : 28/03/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ELUSANES SALICAIRE 200 mg, géluleSalicaire (extrait sec de la sommité fleurie de) Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule ?
3. Comment utiliser ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule ?
Ne prenez jamais ELUSANES SALICAIRE, gélule :·Si vous êtes allergique à la salicaire ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsToute diarrhée importante peut provoquer une déshydratation. En cas d’apparition de diarrhée importante, consultez votre médecin.
Si vous êtes diabétique, ce médicament peut provoquer une diminution de votre taux de sucre dans le sang (effet hypoglycémiant).
EnfantsEn l’absence de données, ce médicament est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et ELUSANES SALICAIRE, géluleSi vous prenez un médicament utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang (antidiabétiques type I et II), demandez l’avis à votre médecin avant de prendre ELUSANES SALICAIRE.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ELUSANES SALICAIRE, gélule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
ELUSANES SALICAIRE, gélule contientSans objet.
3. COMMENT PRENDRE ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule ?
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans.
La dose recommandée est de 2 gélules, 2 à 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation de ce médicament chez l’enfant de moins de 12 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale. Les gélules sont à avaler avec un grand verre d’eau.
Durée de traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 2 jours au maximum.
Si les symptômes persistent plus de deux jours, consultez un médecin.
Si vous avez pris plus de ELUSANES SALICAIRE, gélule que vous n’auriez dûSans objet.
Si vous oubliez de prendre ELUSANES SALICAIRE, géluleSans objet.
Si vous arrêtez de prendre ELUSANES SALICAIRE, géluleSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule
·La substance active est :
Salicaire (Lythrum salicaria L.) (extrait sec de la sommité fleurie de)....................................... 200 mg
Solvant d’extraction : éthanol 50 % V/V
Rapport drogue / extrait natif : 6 – 10 : 1
Pour une gélule.
·Les autres composants sont : stéarate de magnésium.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une gélule. Chaque boîte contient 30 ou 60 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).