Prix de EFFEXOR 25 mg, comprimé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 27/03/2009

Dénomination du médicament

EFFEXOR 25 mg, comprimé

Venlafaxine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que EFFEXOR 25 mg, comprimé et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFFEXOR 25 mg, comprimé?

3. Comment prendre EFFEXOR 25 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EFFEXOR 25 mg, comprimé ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE EFFEXOR 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Effexor est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d’autres maladies, comme les troubles anxieux. Il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Le mode d’action des antidépresseurs n’est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l’augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.

Indications thérapeutiques

Effexor est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. Un traitement adapté d’une dépression est important pour vous aider à aller mieux. Sans traitement, votre maladie risque de s’installer, voire de s’aggraver et de devenir plus difficile à traiter.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFEXOR 25 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais EFFEXOR 25 mg, comprimé dans les cas suivants :

·Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l’un des autres composants contenus dans Effexor.

·Si vous prenez également ou avez pris à un moment quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (IMAO) quel qu’il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson.

La prise d’un IMAO en association avec certains autres médicaments, notamment Effexor peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre en jeu le pronostic vital. De même, vous devrez attendre au moins 7 jours après l’arrêt d’EFFEXOR de prendre un IMAO quelconque (voir aussi la rubrique « Prise ou utilisation d’autres médicaments »).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EFFEXOR 25 mg, comprimé :

·Si vous utilisez d’autres médicaments qui, pris en même temps qu’Effexor, pourraient augmenter le risque de survenue d’un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « Prise ou utilisation d’autres médicaments »).

Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire).
Si vous avez des antécédents d’hypertension artérielle.
Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.
Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d’épilepsie).
Si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie).
Si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou si vous prenez d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le risque de saignement.
Si votre cholestérol a augmenté.
Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d’euphorie).
Si vous avez des antécédents de comportement agressif.

Effexor peut provoquer une sensation d’agitation ou d’incapacité à rester assis ou debout tranquillement. Si cela vous arrive, parlez-en à votre médecin.

Si vous êtes dans l’une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre EFFEXOR.

Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d’auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d’un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n’agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.

Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :

Si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d’auto-agression dans le passé.
Si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

Si vous avez des idées suicidaires ou d’auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital.

Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d’un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s’il pense que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave, ou s’il s’inquiète d’un changement dans votre comportement.

Sécheresse de la bouche

Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10 % des patients traités par la venlafaxine. Celle-ci peut augmenter le risque de caries. Vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.

Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans

Effexor ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d’effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d’opposition et colère) lorsqu’ils sont traités par cette classe de médicaments. Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire EFFEXOR à des patients de moins de 18 ans s’il décide que c’est dans l’intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit EFFEXOR à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.

Vous devez informer votre médecin si l’un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s’aggrave lors de la prise d’Effexor par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de la venlafaxine n’a pas encore été établie dans cette tranche d’âge.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre Effexor avec ces autres médicaments.

Ne commencez ou n’arrêtez aucun médicament, y compris ceux disponibles sans ordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, avant d’en avoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO : voir la rubrique «Ne prenez jamais EFFEXOR 25 mg, comprimé dans les cas suivants »).
Syndrome sérotoninergique :
Le syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital (voir la rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »), peut survenir au cours d’un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu’elle est associée à d’autres médicaments par exemple :
Les triptans (utilisés dans le traitement de la migraine).
Les médicaments pour traiter la dépression, comme les IRSN, les ISRS, les tricycliques, ou les médicaments contenant du lithium.
Les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections).
Les médicaments contenant du moclobémide, un IMAO réversible (utilisé pour traiter la dépression).
Les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids).
Les médicaments contenant du tramadol (utilisé contre la douleur).

·Les produits contenant du millepertuis (également appelé Hypericum perforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère).

Les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression).

Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer par exemple :

Instabilité psychomotrice, hallucinations, difficultés de coordination, battements cardiaques rapides, augmentation de la température corporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements. Contactez immédiatement un service médical d’urgences si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique.

Les médicaments suivants peuvent également interagir avec EFFEXOR et doivent être utilisés avec prudence. Il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant :

Du kétoconazole (un médicament contre les mycoses).
De l’halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troubles psychiatriques).
Du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et certains problèmes cardiaques).

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Effexor doit être pris au cours d’un repas (voir la rubrique 3 « COMMENT PRENDRE EFFEXOR 25 mg, comprimé »).

Vous devez éviter de consommer de l’alcool pendant votre traitement par EFFEXOR.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Si vous êtes enceinte, ou essayez de le devenir, vous ne devez utiliser Effexor qu’après avoir discuté des bénéfices et des risques potentiels pour votre enfant à naître avec votre médecin.

Si vous prenez Effexor pendant la grossesse, informez-en votre sage-femme et/ou votre médecin, car votre bébé est susceptible de présenter certains symptômes à la naissance. Ces symptômes surviennent généralement pendant les premières 24 heures suivant la naissance. Ils comprennent des problèmes d’alimentation et des troubles respiratoires. Si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et qu’ils vous paraissent préoccupants, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme, qui sauront vous conseiller.

La venlafaxine passe dans le lait maternel. Vous devez en discuter avec votre médecin si vous allaitez. Il existe un risque d’effet sur le bébé. Vous devrez, par conséquent, en discuter avec votre médecin, et il décidera s’il y a lieu pour vous d’arrêter l’allaitement ou d’arrêter le traitement par Effexor.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Ne conduisez pas, n’utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets d’Effexor sur vous.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants d’EFFEXOR 25 mg, comprimé :

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE EFFEXOR 25 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La posologie initiale habituellement recommandée est de 75 mg par jour, repartie en plusieurs doses, deux à trois fois par jour. La posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu’à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression.

Prenez Effexor chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin et le soir.

Effexor doit être pris au cours d’un repas.

Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie d’Effexor pourrait nécessiter une adaptation.

N’arrêtez pas de prendre Effexor sans l’avis de votre médecin (voir la rubrique « Si vous arrêtez de prendre Effexor 25 mg, comprimé»).

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de EFFEXOR 25 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une posologie d’Effexor supérieure à celle prescrite par votre médecin.

Les symptômes d’un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides du cœur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre EFFEXOR 25 mg, comprimé :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est l’heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu’une seule dose comme d’habitude. Au cours d’une journée, ne prenez pas plus que la posologie d’Effexor qui vous a été prescrite pour une journée.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre EFFEXOR 25 mg, comprimé :

N’arrêtez pas votre traitement ou n’en réduisez pas la posologie sans l’avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecin pense que vous n’avez plus besoin d’EFFEXOR, il pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d’arrêter complètement le traitement. Des effets indésirables peuvent survenir à l’arrêt du traitement surtout lorsqu’Effexor est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. Certains patients peuvent présenter des symptômes tels que fatigue, sensations vertigineuses, sensation d’ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d’appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d’oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômes pseudo-grippaux.

Votre médecin vous conseillera sur la manière d’arrêter graduellement le traitement par Effexor. Si vous présentez l’un de ces symptômes ou d’autres symptômes gênants, demandez conseil auprès de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, EFFEXOR 25 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Réactions allergiques

Si l’un des signes suivants apparaît, ne prenez plus d’Effexor. Signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l’hôpital le plus proche.

Oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutition ou difficultés respiratoires.
Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds.
Sensation de nervosité ou d’anxiété, étourdissements, douleur pulsatile, rougeur cutanée brutale et/ou sensation de chaleur.
Eruption sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques en relief de peau rouge ou pâle démangeant fréquemment).

Effets indésirables graves

Si vous remarquez l’un des signes suivants, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d’urgence :

Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la pression artérielle.
Problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées.
Problèmes nerveux : tels que des sensations vertigineuses, des sensations de picotements, des troubles moteurs, des convulsions.
Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une euphorie.

·Syndrome de sevrage (voir la rubrique « Comment prendre EFFEXOR 25 mg, comprimé. Si vous arrêtez de prendre Effexor 25 mg, comprimé »)

Liste complète des effets indésirables

La fréquence (possibilité de survenue) des effets indésirables est classifiée comme suit :

Très fréquent	Concerne plus d’1 patient sur 10
Fréquent	Concerne 1 à 10 patients sur 100
Peu fréquent	Concerne 1 à 10 patients sur 1 000
Rare	Concerne 1 à 10 patients sur 10 000
Fréquence indéterminée	La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Affections hématologiques

Peu fréquent : bleus ; selles (fèces) noires et d’aspect goudronneux, pouvant être un signe de saignements internes

Fréquence indéterminée : réduction du nombre de plaquettes dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements ; anomalies sanguines pouvant conduire à une augmentation du risque d’infection

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquent : perte de poids ; augmentation du cholestérol

Peu fréquent : prise de poids

Fréquence indéterminée : légère augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, diminution de la quantité de sodium dans le sang, démangeaisons, jaunisse (coloration en jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont les symptômes d’une inflammation du foie (hépatite) ; confusion ; rétention d’eau excessive ; sécrétion anormale de lait (en dehors des périodes d’allaitement)

Affections du système nerveux

Très fréquent : bouche sèche ; maux de tête

Fréquent : rêves anormaux ; baisse de la libido ; sensations vertigineuses ; augmentation du tonus musculaire ; insomnie ; nervosité ; sensations de picotements ; sédation ; tremblements ; confusion ; sensation d’être séparé (ou détaché) de vous-même et de la réalité

Peu fréquent : absence de sentiment ou d’émotion ; hallucinations ; mouvement involontaire des muscles ; agitation ; troubles de la coordination et de l’équilibre

Rare : sensation d’agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement ; convulsions ou crises convulsives, sensation de surexcitation ou d’euphorie

Fréquence indéterminée : fièvre avec raideur musculaire, confusion ou agitation, et transpiration, ou si vous avez des mouvements musculaires saccadés que vous ne pouvez pas contrôler, il peut s’agir de symptômes d’un état grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques » ; sentiments d’euphorie, engourdissement, mouvements rapides et soutenus des yeux, maladresse, impatiences, sensation d’ébriété, transpiration ou rigidité musculaire, qui sont des symptômes du syndrome sérotoninergique ; désorientation et confusion souvent accompagnées d’hallucinations (délire) ; raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles ; idées d’auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide

Troubles de la vue et de l’audition

Fréquent : vision trouble

Peu fréquent : sensation d’altération du goût, bourdonnements d’oreilles

Fréquence indéterminée : douleur sévère de l’œil et diminution de la vision ou vision trouble

Affections cardiaques ou circulatoires

Fréquent : augmentation de la pression artérielle ; bouffées vasomotrices ; palpitations

Peu fréquent : sensations vertigineuses (particulièrement en se levant trop rapidement), évanouissement, battements cardiaques rapides.

Fréquence indéterminée : baisse de la pression artérielle ; rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à un évanouissement.

Troubles respiratoires

Fréquent : bâillement

Fréquence indéterminée : toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre, qui sont des signes d’inflammation des poumons, associés à une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie pulmonaire)

Affections gastro-intestinales

Très fréquent : nausées

Fréquent : perte d’appétit ; constipation ; vomissements

Peu fréquent : grincement de dents ; diarrhées

Fréquence indéterminée : douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de l’intestin, du foie ou du pancréas)

Affections de la peau

Très fréquent : transpiration (incluant des sueurs nocturnes)

Peu fréquent : éruption, perte de cheveux anormale

Fréquence indéterminée : éruption cutanée pouvant conduire à la formation de grosses bulles et à un décollement de la peau ; démangeaisons ; éruption légère

Affections musculaires

Fréquence indéterminée : douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées (rhabdomyolyse)

Affections des voies urinaires

Fréquent : difficultés à uriner ; besoin plus fréquent d’uriner

Peu fréquent : incapacité à uriner

Affections de la reproduction et de la sexualité

Fréquent : trouble de l’éjaculation/orgasme (hommes) ; absence d’orgasme, trouble érectile (impuissance) ; troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers

Peu fréquent : trouble de l’orgasme (femmes)

Troubles généraux

Fréquent : fatigue (asthénie) ; frissons

Peu fréquent : sensibilité à la lumière du soleil

Fréquence indéterminée : gonflement du visage ou de la langue, souffle court ou difficulté à respirer, souvent avec éruptions cutanées (il peut s’agir d’une réaction allergique grave)

Effexor cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels que l’augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrations sanguines d’enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. Plus rarement, Effexor peut réduire la fonction plaquettaire dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. Par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez Effexor depuis longtemps.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER EFFEXOR 25 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de l’humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EFFEXOR 25 mg, comprimé ?

La substance active est :

Chaque comprimé contient 28,28 mg de chlorhydrate de venlafaxine correspondant à 25 mg de venlafaxine base.

Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E 172) et oxyde de fer brun (E 172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que EFFEXOR 25 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur ?

Effexor 25 mg se présente sous forme de comprimés.

Boîte de 30 comprimés sous plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/Aluminium ou PVC/Aluminium.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

wyeth pharmaceuticals france

cœur defense – tour a

la defense 4

92931 paris la defense cedex

Exploitant