ANSM - Mis à jour le : 10/10/2007
DEPO MEDROL 80 mg/2 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEPO MEDROL 80 mg/2 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DEPO MEDROL 80 mg/2 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie ?
3. COMMENT UTILISER DEPO MEDROL 80 mg/2 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEPO MEDROL 80 mg/2 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.
Il peut être utilisé en injection locale, en dermatologie, en ORL et en rhumatologie
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
USAGE LOCAL
Ne prenez jamais DEPO MEDROL 80 mg/2 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DEPO MEDROL 80 mg/2 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie:
Mises en garde spéciales
USAGE LOCAL
En l'absence de données concernant le risque de calcification, il est préférable d'éviter l'administration d'un corticoïde en intra-discal.
Prévenir votre médecin en cas de vaccination récente et de maladies virales en évolution (hépatite virale, herpès, varicelle, zona).
Ce médicament doit être pris sous stricte surveillance médicale.
Prévenir votre médecin si des douleurs ou de la fièvre apparaissent après l'injection.
Les injections répétées risquent d'entraîner des symptômes d'hypercorticisme (prise de poids, gonflement, hypertension...) et de déséquilibrer un diabète, des troubles mentaux ou une hypertension artérielle sévère.
Les corticoïdes oraux ou injectables peuvent favoriser l'apparition de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle). Prévenir votre médecin en cas d'apparition de douleur tendineuse.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
USAGE LOCAL
Demander l'avis de votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.
Sportifs
Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DEPO MEDROL 80 mg/2 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La dose à utiliser est déterminée par votre médecin, en fonction de votre poids et de la maladie traitée.
Elle est strictement individuelle.
Mode et voie d'administration
VOIE INJECTABLE LOCALE.
Ne pas injecter dans les tendons
Durée du traitement
Elle est déterminée par votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
USAGE LOCAL
Comme tous les médicaments, DEPO MEDROL 80 mg/2 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DEPO MEDROL 80 mg/2 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DEPO MEDROL 80 mg/2 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à une température inférieure à 30°C et à l'abri de la lumière
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DEPO MEDROL 80 mg/2 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie ?
La substance active est:
Acétate de méthyl prednisolone ........................................................................................................ 80,0 mg
Pour une seringue pré-remplie.
Les autres composants sont:
Macrogol 4000, chlorure de sodium, chlorure de miripiriurn, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DEPO MEDROL 80 mg/2 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suspension injectable en seringue pré-remplie de 2 ml. Boîte de 1.
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25, avenue du Docteur Lannelongue
75014 Paris
PFIZER
23-25, avenue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
Rijksweg 12
2870 PUURS
BELGIQUE
ou
VALDEPHARM
Parc industriel d'Incarville
27100 VAL-DE-REUIL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.