ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un bisphosphonate.
Il est préconisé:
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de grossesse.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
La calcémie et la fonction rénale doivent être régulièrement surveillées pendant le traitement.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome malabsorption du glucose et galactose ou de déficit en lactase.( maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Ne pas prendre ce médicament avec des aliments à forte teneur en calcium (par exemple le lait et les produits laitiers) et des produits contenant du fer, du calcium ou du magnésium (par exemple les antiacides).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
En cas de traitement oral par les sels de calcium, les sels de fer, les pansements gastro-intestinaux, les antiacides, qui diminuent l'absorption digestive des bisphosphonates, il est recommandé de respecter un délai de deux heures entre la prise d'un comprimé de CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg et la prise d'un de ces médicaments.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est contre-indiqué.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:lactose.
3. COMMENT PRENDRE CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE
La posologie est variable en fonction de l'indication: de 2 à 4 comprimés par jour.
Respectez les recommandations de votre médecin.
En cas d'insuffisance rénale, la posologie sera réduite de moitié.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une grande quantité de liquide à faible teneur en calcium, et en aucun cas avec du lait et des produits contenant du fer, du calcium ou du magnésium qui peuvent diminuer l'absorption du médicament.
Durée de traitement
Selon la prescription du médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé que v ous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ce médicament peut entraîner chez certaines personnes des troubles gastro-intestinaux tels que nausées et diarrhées en particulier en début de traitement, des modifications de la fonction rénale, des réactions allergiques plus rarement.
Il peut également entraîner la survenue d'une hypocalcémie, d'une diminution de la phosphatémie, d'une modification des taux sanguins des enzymes hépatiques.
Des cas de céphalées ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas utiliser CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Pas de précautions particulières de conservation.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Clodronate de sodium .................................................................................................................. 800,00 mg
Sous forme de clodronate de sodium tétrahydraté ......................................................................... 1000,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Noyau: silice colloïdale anhydre, povidone, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, béhénate de glycéryl et de polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium.
Pelliculage: OPADRY blanc II OY-L-28900 (lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane (E171)).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 60 ou 120 comprimés.
SANDOZ
49, avenue Georges Pompidou
92300 Levallois-Perret
SANDOZ
49, avenue Georges Pompidou
92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
