ANSM - Mis à jour le : 02/11/2017
CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop Carbocistéine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?
3. Comment prendre CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03 (R : Système respiratoire)
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
Ne prenez jamais CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop :·si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsMises en garde spéciales
Un avis médical est nécessaire:NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
ATTENTION : LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 11,6° SOIT 1,4 GRAMMES D'ALCOOL PAR CUILLERE A SOUPE.
L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux, permettant l'expectoration.
Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à clamer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la carbocistéine.
Ce médicament contient 5,25 g de saccharose (sucre) par dose de 15 ml de sirop dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient du sodium. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et un colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
IL EST IMPORTANT DE CONSULTER UN MEDECIN EN L'ABSENCE D'AMELIORATION.
Autres médicaments et CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, siropTenir compte de la présence d'alcool.
Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie/Mode d'administration).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitementDemandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop contient du sodium, du saccharose et du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du jaune orangé S (E110).3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 15 ans.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
·1 cuillère à soupe = 15 ml = 750 mg de carbocistéine.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :
·NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode d'administration
Voie orale.
Bien rincer la cuillère à soupe après utilisation.
Bien reboucher le flacon après usage.
Durée de traitement
La durée de traitement doit être brève.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical.
Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop que vous n’auriez dûArrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, siropNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, siropSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Possibilité de troubles digestifs: douleurs d'estomac, nausées, diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
· Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que urticaire, démangeaison, éruption cutanée, gonflement du visage (angio-œdème).
· Quelques cas d'érythème pigmenté fixe (tache cutanée brune) ont été rapportés.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop
Carbocistéine....................................................................................................................... 5 g
Pour 100 ml.
Composition de l'arôme caramel (54436): propylèneglycol, pipéronal, vanilline, éthyl vanilline, colorant caramel, méthyl-6-coumarine, maltol, p-méthoxybenzaldehyde, benzaldéhyde.
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Flacon de 150, 200 ou 300 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
SANDOZ49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Ou
H2 PHARMA21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).