ANSM - Mis à jour le : 16/05/2006
CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable
Calcitonine de saumon
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est utilisé, chez les adultes de 18 ans ou plus, dans:
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable dans les cas suivants:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable:
La calcitonine de saumon peut provoquer une réaction allergique, telle que: des difficultés respiratoires (bronchospasme), un gonflement de la langue et de la gorge, un choc anaphylactique (type très sévère de réaction allergique). De telles réactions allergiques n'ont été observées que dans très peu de cas et la réaction de forme la plus extrême, le choc anaphylactique, est très rare. Ces réactions sont à distinguer des bouffées de chaleur (rougeur du visage ou du haut du corps), qui sont des effets non allergiques fréquents de la calcitonine.
Des tests cutanés devront être réalisés chez les patients présentant une sensibilité suspectée à la calcitonine de saumon avant de débuter le traitement par la calcitonine.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
CADENS 50 U./1 ml, solution injectable peut influencer les effets de certains médicaments. Veuillez informer votre médecin:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
La calcitonine n'a pas été étudiée chez la femme enceinte. Elle ne doit donc être prescrite, en principe, qu'en cas de nécessité absolue.
Prévenez votre médecin traitant en cas de grossesse.
Allaitement
Le passage de la calcitonine dans le lait maternel n'est pas connu. L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CADENS 50 U./1 ml, solution injectable peut entraîner des sensations vertigineuses transitoires qui peuvent altérer les réactions. Il est recommandé dans ce cas de ne pas conduire ou d'utiliser de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESPECTEZ TOUJOURS LA POSOLOGIE INDIQUEE PAR VOTRE MEDECIN. EN CAS D'INCERTITUDE, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
La posologie est variable selon le poids des malades, l'indication, la sévérité de la maladie et la réponse au traitement.
Mode d'administration
CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable doit être administré par voie injectable sous-cutanée, intra-musculaire ou intraveineuse chez les personnes âgées de 18 ans ou plus.
Ampoule autocassable.
Fréquence d'administration
CADENS 50 U./1 ml, solution injectable peut être administré le soir (au coucher) ou après les repas afin de réduire l'apparition des nausées ou des vomissements qui pourraient se produire, en particulier en début de traitement.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Durée de traitement
La durée de traitement par CADENS 50 U./1 ml, solution injectable dépendra de la façon dont vous répondrez au traitement.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Il est extrêmement peu probable que vous ayez des effets secondaires graves.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable:
Si vous oubliez d'injecter votre médicament au moment correct, injectez-le aussitôt que vous vous en souvenez à moins d'être proche de la prise de la dose suivante. Dans ce cas attendez jusqu'à ce qu'il soit temps d'injecter la dose suivante et continuez ensuite comme auparavant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez omis de prendre une dose de CADENS 50 U./1 ml, solution injectable, prévenez votre médecin dès que possible.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez l'un des effets répertoriés ci-dessous, informez-en votre médecin traitant.
Très fréquent:
Peu fréquent:
Rare:
Très rare:
Comme tous les médicaments, CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable peut avoir des effets indésirables qui sont très rares.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur).
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable ?
La substance active est:
Calcitonine de saumon ....................................................................................................................... 50 U.I.
Pour une ampoule de 1 ml.
Les autres composants sont:
Acide acétique glacial, acétate de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable, contenue dans une de verre autocassable. CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable est une calcitonine (H: hormones). Elle agit essentiellement sur l'os.
ZAMBON FRANCE
13, rue René Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
ZAMBON FRANCE SA
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
ROTEX MEDICAL GMBH
BUSENSTRASSE 4
22 946 TRITTAU
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
