ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable
chlorhydrate de buspirone
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un anxiolytique.
Il est indiqué dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
·allergie connue à la buspirone ou à l'un des autres composants du médicament (voir composition)
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
faites attention avec BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
Si vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament, en raison de la présence de lactose.
Précautions d'emploi
Ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, en l'absence de données.
Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, des reins, ou d'allaitement.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'action de ce médicament peut être modifiée en cas de prise simultanée de jus de pamplemousse.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment l'érythromycine et l'itraconazole, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs et les utilisateurs de machine sur les risques de sensations de vertige ou d'ivresse attachées à l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:lactose.
3. COMMENT PRENDRE BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable d'un sujet à l'autre. Elle ne dépend pas de la gravité des troubles mais des réactions de chacun. Seul le médecin peut la définir.
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription de votre médecin.
La dose quotidienne devrait habituellement se situer entre 1 et 2 comprimés également répartis dans la journée, en 2 ou 3 prises.
Aucune adaptation de la dose n'est requise chez le sujet âgé.
Si vous avez l'impression que l'effet de BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé avec un verre d'eau.
Ne pas prendre les comprimés avec du jus de pamplemousse.
Fréquence d'administration
La dose quotidienne doit être également répartie au cours de la journée, en 2 ou 3 prises.
Durée de traitement
La durée du traitement est habituellement de quelques jours à quelques semaines.
Ne pas arrêter le traitement sans l'avis de votre médecin.
La durée de prescription de ce médicament ne peut dépasser 12 semaines.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû: prévenez immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :
Ces effets secondaires sont généralement observés en début de traitement et habituellement diminuent ou disparaissent avec la poursuite du traitement et/ou la diminution de la dose.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte, les plaquettes.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Chlorhydrate de buspirone .................................................................................................................. 10 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 20 comprimés.
TEVA SANTE
Le Palatin 1
1, cours du Triangle
92936 Paris la Défense Cedex
TEVA CLASSICS
Le Palatin 1
1, cours du Triangle
92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Mac Dermott Laboratories T/A Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
IRLANDE
ou
GENERICS (UK) Ltd
Station Close, Potters Bar
HERTFORDSHIRE, EN6 1TL
ROYAUME-UNI
ou
LABORATOIRES MACORS
Rue des Caillottes
Z.I. Plaine des Isles
89000 AUXERRE
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89107 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
