ANSM - Mis à jour le : 06/07/2010
BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Carbocistéine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?
3. COMMENT PRENDRE BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MUCOLYTIQUE
(R: Système Respiratoire)
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques et facilite ainsi leur évacuation par la toux.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches en particulier lors des bronchites aiguës.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
N'utilisez jamais BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide:
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide:
Mises en garde spéciales
Un avis médical est nécessaire:
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13 mg de sodium par 5 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et un agent colorant azoïque (rouge cochenille A (E124)); ils peuvent provoquer des réactions allergiques.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Sodium, maltitol liquide, rouge cochenille A (E124), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.
1 cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
· Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une cuillère-mesure (5 ml) 3 fois par jour.
· Enfants de 2 à 5 ans: 200 mg par jour répartis, en 2 prises, soit une cuillère-mesure (5 ml) 2 fois par jour.
SE CONFORMER A L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée de traitement doit être brève.
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament est à conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?
La substance active est:
Carbocistéine ......................................................................................................................................... 2 g
Pour 100 ml de sirop.
1 cuillère-mesure de 5 ml ou une cuillère à café de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine
1 cuillère-mesure de 5 ml ou une cuillère à café de 5 ml = 3 Kcal
Les autres composants sont:
Hydroxyéthylcellulose, saccharine sodique, maltitol liquide (LYCASIN). parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), rouge cochenille A (E 124), arôme cerise- framboise, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml avec cuillère-mesure.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3, allee de la Neste
31770 COLOMIERS
ou
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Z.I. DE LA GUERIE
ROUTE DE SAINT LO
50200 COUTANCES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.