ANSM - Mis à jour le : 09/09/2015
BRONCOCLAR ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en flacon
Carbocistéine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BRONCOCLAR ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCOCLAR ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE BRONCOCLAR ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BRONCOCLAR ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BRONCOCLAR ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MUCOLYTIQUE
(R: Système Respiratoire)
Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.
Il facilite leur évacuation par la toux.
Ce médicament est préconisé en cas d'affection respiratoire récente s'accompagnant d'une difficulté d'expectoration, notamment bronchites aiguës, épisodes aigus des affections des bronches et des poumons.
Il est destiné à l'enfant.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais BRONCOCLAR ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en flacon:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BRONCOCLAR ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en flacon:
Mises en garde spéciales
Un avis médical est nécessaire:
Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas d'ulcère à l'estomac ou au duodénum.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique (pauvre en sucre), tenir compte de la teneur en saccharose (3,5 g par cuillère-mesure).
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 11,6 mg de sodium par 5 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments peuvent en contenir; il convient de ne pas les associer afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir comment prendre BRONCOCLAR ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en flacon).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT, DE TOUJOURS PREVENIR VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de BRONCOCLAR ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en flacon
Liste des excipients à effet notoire:
Saccharose (sucre): 3,5 g par cuillère-mesure, sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
3. COMMENT PRENDRE BRONCOCLAR ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
1 cuillère à café de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
Enfants de plus de 5 ans: 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une cuillère à café 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 5 ans: 200 mg par jour répartis en 2 prises, soit une cuillère à café 2 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée de traitement doit être brève.
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BRONCOCLAR ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en flacon que vous n'auriez dû:
Prévenir votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BRONCOCLAR ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
·Possibilité de troubles digestifs: nausées, diarrhées, vomissements, maux d'estomac.
Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BRONCOCLAR ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BRONCOCLAR ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en flacon après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C dans son emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BRONCOCLAR ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en flacon ?
La substance active est:
Carbocistéine .................................................................................................................................... 2,00 g
Pour 100 ml de sirop.
Les autres composants sont:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), solution de saccharose, arôme banane* hydroxyde de sodium, eau purifiée.
*Composition de l'arôme banane: huile essentielle de rose - huile essentielle de cannelle - acétate d'isoamyle -butyrate d'isoamyle-propylèneglycol - triacétine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BRONCOCLAR ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Boîte de 1 flacon de 125 ml.
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
979, AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
ou
UPSA SAS
304, AVENUE JEAN BRU
47000 AGEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
