ANSM - Mis à jour le : 27/09/2018
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ARKOGELULES HOUBLON, gélulePoudre de cône de houblon Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ARKOGELULES HOUBLON, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES HOUBLON, gélule ?
3. Comment prendre ARKOGELULES HOUBLON, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOGELULES HOUBLON, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARKOGELULES HOUBLON, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Arkogélules houblon, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES HOUBLON, gélule ?
Ne prenez jamais Arkogélules Houblon, gélule :Avertissements et précautions
Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation de ce médicament, consultez un médecin.
Enfants et adolescentsEn l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Arkogélules Houblon, gélule.Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Arkogélules Houblon, gélule avec des alimentsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesCe médicament peut provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Si tel est votre cas, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines pendant le traitement.
ARKOGELULES HOUBLON, gélule contientSans objet.
3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES HOUBLON, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Pour soulager les symptômes légers du stress :
Adultes
2 gélules 2 fois par jour (matin et soir).
Adolescents de plus de 12 ans
1 gélule 2 fois par jour (matin et soir).
Pour favoriser le sommeil :
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
2 gélules le soir au moment du repas et 2 gélules 30 à 60 minutes avant le coucher. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de 12 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de Arkogélules Houblon, gélule que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre Arkogélules Houblon, gélule :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ARKOGELULES HOUBLON, géluleSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES HOUBLON, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après { EXP }. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le flacon soigneusement fermé à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARKOGELULES HOUBLON, gélule
Houblon (Humulus lupulus L.) (poudre de cône de) ……………………………………………195 mg
Pour une gélule.
Enveloppe de la gélule : hypromellose.
Qu’est-ce que ARKOGELULES HOUBLON, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 CARROS CEDEX
LID de Carros le Broc
1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France) (www.ansm.sante.fr).