ANSM - Mis à jour le : 26/01/2021
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Poudre de fleur de bruyère cendrée Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ARKOGELULES BRUYERE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES BRUYERE, gélule ?
3. Comment prendre ARKOGELULES BRUYERE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOGELULES BRUYERE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARKOGELULES BRUYERE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé :
- pour favoriser l’élimination rénale d’eau
- comme adjuvant dans les troubles urinaires bénins en favorisant la diurèse.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES BRUYERE, gélule ?
Ne prenez jamais ARKOGELULES BRUYERE, gélule :·en cas de troubles rénaux.
·si vous êtes atteint d’une maladie pour laquelle il est recommandé de limiter sa consommation de liquide, notamment en cas de maladie cardiaque ou rénale.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ARKOGELULES BRUYERE, gélule.
Si des troubles ou des symptômes apparaissent pendant l’utilisation de ce médicament comme de la fièvre, des difficultés à uriner, des spasmes ou la présence de sang dans les urines, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Enfants et adolescentsL’utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans est déconseillée.
Autres médicaments et ARKOGELULES BRUYERE, géluleInformez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ARKOGELULES BRUYERE, gélule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, il est déconseillé de prendre ARKOGELULES BRUYERE, gélule pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
ARKOGELULES BRUYERE, gélule contientSans objet.
3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES BRUYERE, gélule ?
Posologie
Adultes : 2 gélules le matin et 2 gélules le midi.
La posologie peut être portée à 5 gélules si nécessaire.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsL’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d’eau au moment des repas
Durée de traitement
2 semaines.
Si les symptômes s’aggravent ou persistent au-delà de 2 semaines de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de ARKOGELULES BRUYERE, gélule que vous n’auriez dûSans objet.
Si vous oubliez de prendre ARKOGELULES BRUYERE, géluleNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ARKOGELULES BRUYERE, géluleSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Il n’y a pas d’effet indésirable connu à ce jour. En cas d’effets indésirables consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES BRUYERE, gélule ?
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARKOGELULES BRUYERE, gélule
Bruyère cendrée (Erica cinerea L.) (poudre de fleur de)........................................................... 320 mg
Pour une gélule.
Enveloppe de la gélule : hypromellose
Qu’est-ce que ARKOGELULES BRUYERE, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Flacon de 45 et 150 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
BP 28
06511 CARROS CEDEX
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
LID de Carros le Broc
1ère avenue 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).