ANSM - Mis à jour le : 06/11/2017
AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvableChlorhydrate d'ambroxol Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
1. Qu'est-ce que AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable ?
3. Comment prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques - code ATC : R05CB06.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l’évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
Ne prenez jamais AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable :·si vous êtes allergique au chlorhydrate d’ambroxol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable.
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de l’administration de chlorhydrate d’ambroxol. Si une éruption apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez d’utiliser AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable, et contactez immédiatement votre médecin.
Prévenez votre médecin avant de commencer à prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable si vous avez une maladie du foie ou une maladie des reins.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvableInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendant la grossesse, en particulier au cours du 1er trimestre.
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée en cas d’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable contient du sorbitol etdu parahydroxybenzoate de méthyle.Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.Le parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable ?
RESERVE A L’ADULTE
La posologie de ce médicament est de 5 à 10 ml de solution buvable, matin et soir :
· soit 1 dose de 5 ml à 1 dose de 10 ml du godet-doseur ou
· 1 à 2 cuillères-mesures, matin et soir.
Si vous avez l'impression que l'effet de AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Voie orale
Utiliser le godet-doseur ou la cuillère-mesure fournis pour mesurer la quantité de produit à prendre par prise.
Pour bien mesurer la quantité de produit avec le godet-doseur :
· Positionner le godet-doseur à l'horizontale,
· Se placer en face du godet-doseur et à hauteur des yeux lors du remplissage.
Rincer à l'eau après chaque utilisation.
Ne pas ré-utiliser le godet-doseur ou la cuillère-mesure pour administrer un autre médicament.
Fréquence d'administration
Les prises seront espacées à intervalles réguliers
Durée du traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.Utilisation chez les enfants et les adolescentsSans objet.
Si vous avez pris plus de AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable que vous n’auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvableNe prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvableSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Fréquents : pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 10 et chez plus de 1 patient sur 100· nausées, diminution de la sensibilité au niveau de la bouche et du pharynx, trouble du goût.
Peu fréquents : pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 100 et chez plus de 1 patient sur 1000· vomissements, diarrhées, dyspepsie, douleurs abdominales, bouche sèche.
Rares : pouvant au maximum chez 1 personne sur 1000· réactions d’hypersensibilité
· éruption cutanée, urticaire.
Très rares : pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 10 000· céphalées et vertiges.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles· réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème (gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit.
· réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
· gorge sèche.
Dans ces cas, le traitement devra être impérativement interrompu.Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable
Chlorhydrate d'ambroxol................................................................................................. 0,600 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Glycérol, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), arôme banane, sorbitol liquide (non cristallisable), eau purifiée.
Qu’est-ce que AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 150 ml avec une cuillère-mesure ou un godet-doseur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
H2 PHARMA21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
OU
TEVA SANTERUE BELLOCIER
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
