ANSM - Mis à jour le : 18/11/2003
ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ?
3. COMMENT PRENDRE ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est utilisé dans le traitement symptomatique des troubles digestifs (dyspepsie).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
En l'absence de données cliniques et animales, ce médicament est déconseillé au cours de la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Allaitement possible en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: formaldéhyde: risque de troubles digestifs et diarrhées.
3. COMMENT PRENDRE ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Mode d'administration
Voie orale
Posologie
La posologie recommandée est de 4 à 6 capsules molles par jour en 2 à 3 prises avant les repas. Les capsules molles doivent être avalées, sans être croquées avec le liquide de boisson.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante que vous n'auriez dû:
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié.
Si vous arrêtez de prendre ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante:
DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
En raison de la présence de formaldéhyde (enrobage de la capsule molle), risque de troubles digestifs et de diarrhées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ?
Les substances actives sont:
Mélange polyenzymatique (Enzymes d'Aspergillus) contenant: ........................................................ 186,50 mg
- Amylase ........................................................................................ 1680 Unités FIP1 d'activité amylolytique
- Cellulase ........................................................................................ 10,75 Unités FIP d'activité cellulolytique
- Protéase ........................................................................................... 170 Unités FIP d'activité protéolytique
- Lipase de Rhizopus .............................................................................. 1865 Unités FIP d'activité lipolytique
Diméticone 500 Cst ..................................................................................................................... 255,50 mg
Pour une capsule molle gastro-résistante.
1Unité Fédération Internationale Pharmaceutique correspondant à la libération d'une micromole titrable/min.
Les autres composants sont:
Glycine, gélatine, glycérol, diméticone 1000 Cst, parahydroxybenzoate d'éthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104), complexe chlorophylline cuivrique (E141), solution de formaldéhyde à 35%, acétone.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de capsule molle molle gastro-résistante. Flacon de 30 ou 90.
ZAMBON FRANCE
13, rue René Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
ZAMBON FRANCE SA
13, rue René Jacques
92138 ISSY LES-MOULINEAUX Cedex
LAPHAL INDUSTRIE
Avenue de Provence
BP7
13718 ALLAUCH Cedex
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.