ANSM - Mis à jour le : 20/07/2017
ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampouleCholécalciférol Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
1. Qu'est-ce que ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC : A11CC05
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.
Ne prenez jamais ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule en cas de:·Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·Si vous présentez une hypercalcémie (excès de calcium dans le sang), hypercalciurie (excès de calcium dans les urines), lithiase calcique (calculs rénaux) ;
·Si vous présentez une hypervitaminose D ;
·Si vous avez une maladie pouvant entraîner une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.
Avertissements et précautionsPour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
Autres médicaments et ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampouleInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitementGrossesseEn cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
AllaitementEn cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement. Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.
3. COMMENT PRENDRE ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Carence vitaminique chez l’adulte et le sujet âgé
Prévention
1 ampoule tous les 2 à 3 mois
Traitement
1 à 2 ampoules par mois
Carence vitaminique chez la femme enceinte
Prévention
1 ampoule au 6ème ou 7ème mois de la grossesse.
Carence vitaminique de la population pédiatrique
Prévention
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de :
- l’exposition insuffisante au soleil,
- la faible teneur des aliments en vitamine D.
Il est généralement recommandé d’assurer une supplémentation en vitamine D tout au long de la croissance.
·Nouveau-né prématuré ou non, nourrisson jusqu’à 18 mois : il est préférable d’administrer des doses quotidiennes en gouttes.
·De 18 mois à la fin de l’adolescence : 1 ampoule tous les 3 mois en hiver.
En présence de risques particuliers (forte pigmentation cutanée, absence d’exposition au soleil, obésité…) ou dans certaines situations pathologiques, il peut être justifié de poursuivre la supplémentation toute l’année ou d’augmenter les doses.
Mode d’administration
Voie orale. Le contenu de l'ampoule peut être pris pur dans une petite cuillère ou mélangé dans un aliment liquide ou semi-liquide.
Si vous avez pris plus de ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.Les signes cliniques d'un surdosage sont :
Les signes biologiques d'un surdosage sont :
En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment, limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin.
Si vous oubliez de prendre ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
En général, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit :
·Très fréquent (plus de 1 personne sur 10) ; fréquent (plus de 1 personne sur 100 et moins de 1 personne sur 10) ;
·Peu fréquent (plus de 1 personne sur 1000 et moins de 1 personne sur 100) ;
·Rare (plus de 1 personne sur 10000 et moins de 1 personne sur 1000) ;
·Très rare (moins de 1 personne sur 10 000) ;
·Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Peuvent survenir des affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur l’ampoule après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver l'ampoule dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol (vitamine D3)........................................................................................ 100 000 UI
·Les autres composants sont : huile essentielle d'orange douce, glycérides polyglycolysés insaturés, huile d'olive raffinée
Qu’est-ce que ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'une solution buvable en ampoule. Boîte de 1 ampoule de 2 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ROTTAPHARM S.A.S40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
40-44 rue Washington
75008 PARIS
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).