ANSM - Mis à jour le : 25/09/2013
VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de valaciclovir
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
VALACICLOVIR TORRENT appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR TORRENT peut être utilisé pour:
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
·si vous êtes allergique (hypersensible) au valaciclovir ou à l'aciclovir ou l'un des autres composants de VALACICLOVIR TORRENT (listés à la rubrique 6).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre VALACICLOVIR TORRENT si:
En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer votre traitement avec VALACICLOVIR TORRENT .
Prévenir la transmission de l'herpès génital à d'autres personnes
Si VALACICLOVIR TORRENT vous a été prescrit pour traiter ou prévenir l'herpès génital, ou si vous avez des antécédents d'herpès génital, il convient d'avoir des rapports sexuels protégés, notamment par l'utilisation de préservatifs. Ces mesures sont importantes pour éviter la transmission d'infections à d'autres personnes. Vous devez vous abstenir de tout rapport sexuel en cas d'apparition de boutons ou de vésicules sur vos organes génitaux.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou à base de plantes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien de la prise de tout autre médicament agissant sur les reins, comme par exemple les aminosides, les organoplatines, les produits de contraste iodés, le méthotrexate, la pentamidine, le foscarnet, la ciclosporine, le tacrolimus, la cimétidine et le probénécide.
Si vous prenez VALACICLOVIR TORRENT pour traiter un zona ou après une greffe d'organe, signalez toujours à votre médecin ou à votre pharmacien les autres médicaments que vous prenez.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
VALACICLOVIR TORRENT est habituellement déconseillé pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, ou si vous envisagez une grossesse, n'utilisez pas VALACICLOVIR TORRENT sans en parler à votre médecin. Votre médecin évaluera le bénéfice pour vous par rapport au risque pour votre enfant si vous prenez VALACICLOVIR TORRENT pendant votre grossesse ou si vous allaitez.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
VALACICLOVIR TORRENT peut entraîner des effets indésirables pouvant affecter votre aptitude à conduire.
Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez sûr de ne pas être concerné.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose que vous devrez prendre dépendra de la pathologie pour laquelle le médecin vous a prescrit VALACICLOVIR TORRENT . Vous pourrez en parler à votre médecin.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Traitement du zona
·La dose habituelle est de 1000 mg (2 comprimés de 500 mg) 3 fois par jour.
·Vous devrez prendre VALACICLOVIR TORRENT pendant 7 jours.
Traitement des boutons de fièvre
·La dose habituelle est de 2000 mg (4 comprimés de 500 mg) 2 fois par jour.
·La seconde dose devra être prise 12 heures (pas plus tôt que 6 heures) après la première dose.
·Vous ne devrez prendre VALACICLOVIR TORRENT qu'une journée (deux doses).
Traitement des infections cutanées à HSV et de l'herpès génital
·La dose habituelle est de 500 mg (1 comprimé de 500 mg) 2 fois par jour.
·En cas de primo-infection, vous devrez prendre VALACICLOVIR TORRENT pendant 5 jours ou jusqu'à 10 jours si votre médecin vous le prescrit. En cas d'infections récurrentes, la durée du traitement est normalement de 3 à 5 jours.
Aide à la prévention des récurrences des infections à HSV
·La dose habituelle est d'un comprimé de 500 mg 1 fois par jour.
·Certains patients présentant de fréquentes récurrences peuvent avoir un bénéfice avec la prise de 250 mg 2 fois par jour.
·Vous devrez prendre VALACICLOVIR TORRENT jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter le traitement.
Arrêter l'infection à CMV (Cytomégalovirus)
·La dose habituelle est de 2000 mg (4 comprimés de 500 mg) 4 fois par jour.
·Vous devrez respecter un intervalle d'environ 6 heures entre chaque prise.
·En général, vous commencerez votre traitement avec VALACICLOVIR TORRENT dès que possible après la transplantation.
·Vous devrez prendre VALACICLOVIR TORRENT pendant 90 jours environ après la transplantation et ce, jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter le traitement.
Votre médecin peut ajuster votre dose de VALACICLOVIR TORRENT si:
·vous avez plus de 65 ans,
·vous êtes immunodéprimé(e),
·vous présentez des problèmes rénaux.
→ Si vous êtes dans l'un de ces 3 cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre VALACICLOVIR TORRENT .
Comment prendre VALACICLOVIR TORRENT
·Ce médicament se prend par voie orale.
·Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
·Prenez VALACICLOVIR TORRENT chaque jour à la même heure.
·Prenez VALACICLOVIR TORRENT en respectant bien les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Patients de plus de 65 ans ou présentant des troubles rénaux
Pendant toute la durée de votre traitement avec VALACICLOVIR TORRENT, il est très important de vous hydrater régulièrement tout au long de la journée. Cela permettra de réduire les effets indésirables du médicament qui peuvent affecter la fonction rénale ou le système nerveux. Votre médecin vous suivra attentivement afin de détecter d'éventuels signes de ces effets. Les effets indésirables affectant le système nerveux peuvent inclure une sensation de confusion, ou d'agitation, de somnolence inhabituelle.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Habituellement, VALACICLOVIR TORRENT n'est pas nocif, sauf en cas de surdosages répétés sur plusieurs jours. Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, vous pouvez avoir des nausées, des vomissements, une confusion, une agitation ou encore une somnolence inhabituelle. Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris trop de VALACICLOVIR TORRENT et amenez-lui la boîte de médicaments.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé:
En cas d'oubli, prenez VALACICLOVIR TORRENT dès que vous vous en apercevez. Cependant, si vous constatez votre oubli alors qu'il est presque l'heure de prendre votre dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets nécessitant votre vigilance
·Réactions allergiques graves (anaphylaxie). Ceux-ci sont rares chez les personnes prenant VALACICLOVIR TORRENT.
Evolution rapide des symptômes parmi lesquels:
·rougeurs, éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons,
·gonflement des lèvres, du visage, du cou et de la gorge entraînant des difficultés respiratoires (angiœdème),
·chute de la pression sanguine provoquant une syncope.
→ En cas de réaction allergique, arrêtez de prendre VALACICLOVIR TORRENT et consultez immédiatement un médecin.
Très fréquents (concernant plus de 1 personne sur 10)
·maux de tête
Fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 10)
·nausées,
·sensation de vertige,
·vomissements,
·diarrhée,
·réaction cutanée après exposition au soleil (photosensibilité),
·éruption cutanée.
Peu fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 100)
·sensation de confusion,
·voir ou entendre des choses inexistantes (hallucinations),
·forte somnolence,
·tremblements,
·sensation d'agitation.
Ces effets indésirables affectant le système nerveux surviennent habituellement chez les patients présentant des troubles rénaux, les patients âgés ou les patients ayant subi une greffe d'organe et prenant de fortes doses de VALACICLOVIR TORRENT de 8 g ou plus par jour. Généralement, leur état s'améliore dès l'arrêt du traitement ou après diminution de la dose.
Autres effets indésirables peu fréquents
·essoufflement (dyspnée),
·inconfort abdominal,
·éruption cutanée, parfois accompagnée de démangeaisons, éruption de type urticaire,
·douleur dans le bas du dos (douleur rénale),
·présence de sang dans les urines (hématurie).
Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés par des analyses sanguines:
·réduction du nombre de globules blancs (leucopénie),
·réduction du nombre de plaquettes dans le sang, cellules permettant au sang de coaguler (thrombopénie),
·augmentation des substances produites par le foie.
Rares (concernant jusqu'à 1 personne sur 1000)
·troubles de la marche et manque de coordination (ataxie),
·lenteur de la parole et troubles de l'articulation (dysarthrie),
·convulsions,
·diminution de la fonction cérébrale (encéphalopathie),
·perte de connaissance (coma),
·confusion ou troubles de la pensée,
·délire.
Ces effets indésirables affectant le système nerveux surviennent habituellement chez les patients présentant des troubles rénaux, les patients âgés ou les patients ayant subi une greffe d'organe et prenant de fortes doses de VALACICLOVIR TORRENT de 8 g ou plus par jour. Généralement, leur état s'améliore dès l'arrêt du traitement ou après diminution de la dose.
Autres effets indésirables rares:
·Troubles rénaux au cours desquels vous n'urinez pas ou peu.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Valaciclovir ...................................................................................................................................... 500 mg
Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, povidone K 30, stéarate de magnésium.
Pelliculage: Opadry Blanc Y-5-7068 (hypromellose 3cP, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane (E171), macrogol/PEG 400, hypromellose 50cP).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Boîte de 6, 10, 30, 42, 80, 84, 90, 112 comprimés.
opening pharma france
15 rue taitbout
75009 paris
NON DECLARE. A DECLARER ULTERIEUREMENT
ACTAVIS HF
REYKJAVIKURVEGUR 78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.