Mediatensyl 60 mg, 30 gélules
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Eupressyl 60 mg, 30 gélules
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ANSM - Mis à jour le : 28/07/2023
URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongéeUrapidil Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
URAPIDIL ZENTIVA LP contient la substance active urapidil. URAPIDIL ZENTIVA LP appartient au groupe de médicaments appelés alpha-bloquants.
URAPIDIL ZENTIVA LP est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle en élargissant les vaisseaux sanguins.
Ne prenez jamais URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée·si vous êtes allergique à l'urapidil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre URAPIDIL ZENTIVA LP.
·si vous souffrez d'insuffisance cardiaque (faiblesse du muscle cardiaque) d'origine mécanique comme un rétrécissement des valves du cur (valve aortique ou valve mitrale), d'embolie pulmonaire ou de maladie péricardique limitant l'action du cur ;
·si vous présentez une insuffisance hépatique ;
·si vous présentez une insuffisance rénale modérée à sévère ;
·si vous recevez simultanément un médicament qui diminue la production d'acide par l'estomac et qui contient la substance active cimétidine (voir la rubrique « Autres médicaments et URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée ») ;
·si vous devez subir une opération de la cataracte (opération de l'il).
Le traitement de l'hypertension artérielle par ce médicament nécessite des contrôles réguliers par un médecin. Vous devez donc vous rendre régulièrement aux visites de contrôle chez votre médecin.
EnfantsURAPIDIL ZENTIVA LP n'est pas recommandé chez les enfants.
Patients âgésIl peut être nécessaire de réduire la posologie d'urapidil en cas de traitement à long terme chez des patients âgés (voir rubrique 3 : Comment prendre URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée).
Autres médicaments et URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongéeInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Lors de la prise simultanée de URAPIDIL ZENTIVA LP et d'autres médicaments, les éléments suivants doivent être pris en compte, en particulier :
· L'effet antihypertenseur de URAPIDIL ZENTIVA LP peut être augmenté par les alpha-bloquants administrés simultanément, les autres modes d'élargissement des vaisseaux sanguins, les autres antihypertenseurs, les situations caractérisées par une hypovolémie (par exemple, diarrhée, vomissements) et la prise d'alcool.
· Si la cimétidine est administrée simultanément, une augmentation du taux maximum d'urapidil dans le sang est à prévoir.
· Comme l'expérience du traitement en association avec des IEC n'est pas encore suffisante, cette association n'est pas actuellement recommandée.
· Administration concomitante d'imipramine, de neuroleptiques (utilisés pour traiter la dépression), d'amifostine, de corticoïdes (agents anti-inflammatoires, parfois appelés « stéroïdes »), de baclofène (utilisé pour traiter les spasmes musculaires).
Veuillez noter que cette information peut également s'appliquer aux médicaments utilisés récemment.
URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée avec des aliments, boissons et de l'alcoolL'alcool peut augmenter l'effet de URAPIDIL ZENTIVA LP.
Grossesse, allaitement et fertilitéVous ne devez pas utiliser URAPIDIL ZENTIVA LP si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesL'utilisation de URAPIDIL ZENTIVA LP peut gêner la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines. C'est notamment le cas :
·si vous consommez de l'alcool pendant la prise de URAPIDIL ZENTIVA LP.
Si vous ne vous sentez pas bien, abstenez-vous de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée contient du saccharose et de la carmoisineSi votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Les gélules contiennent le colorant carmoisine (E 122), qui peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée ?
La dose recommandée est deLa dose initiale normale est de 30 mg de URAPIDIL ZENTIVA LP deux fois par jour (correspondant à une dose totale de 60 mg par jour).
Pour obtenir une réduction plus rapide de la pression artérielle, le traitement peut être débuté par 60 mg de URAPIDIL ZENTIVA LP deux fois par jour (correspondant à une dose totale de 120 mg par jour).
La dose d'entretien est comprise entre 60 et 180 mg de URAPIDIL ZENTIVA LP par jour, répartie en deux prises séparées. Votre médecin décidera de la posologie qui vous convient.
Populations particulières· L'utilisation chez les enfants de moins de 18 ans n'est pas recommandée en raison de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.
· Chez les patients âgés (plus de 65 ans), une réduction de la posologie peut être nécessaire.
· Si vous souffrez d'insuffisance hépatique, une réduction de la posologie peut être nécessaire.
· Si vous souffrez d'insuffisance rénale modérée à sévère, une réduction de la posologie peut être nécessaire.
Voie d'administrationURAPIDIL ZENTIVA LP doit être administré par voie orale.
Les gélules à libération prolongée doivent être prises sans les mâcher, le matin et le soir, au moment des repas, avec un peu de liquide (par exemple, un demi-verre d'eau).
Durée du traitementVotre médecin décidera de la durée du traitement.
Le traitement par URAPIDIL ZENTIVA LP est généralement un traitement à long terme.
Veuillez contacter votre médecin si vous avez l'impression que l'effet de URAPIDIL ZENTIVA LP est trop fort ou trop faible.
Si vous avez pris plus de URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dûLa baisse excessive de la pression artérielle (se manifestant par des sensations vertigineuses, des étourdissements ou un évanouissement) peut être atténuée si vous vous allongez et que vous surélevez vos jambes. Vous pouvez également ressentir une fatigue et une diminution de la vitesse de réaction. Si les symptômes persistent, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongéeNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongéeVous ne devez pas arrêter ou raccourcir votre traitement par URAPIDIL ZENTIVA LP sans en parler à votre médecin, par exemple en cas de survenue d'effets indésirables.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants peuvent se produire pendant le traitement :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
·Maux de tête
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
·Baisse de la pression artérielle lors du changement de position (dérèglement orthostatique)
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
·Réduction du nombre de plaquettes (thrombopénie)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
·Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, urticaire
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions particulières de conservation :
Conserver le flacon fermé. Les gélules doivent être utilisées dans les 50 jours suivant la première ouverture du flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée
·La substance active est :
Urapidil............................................................................................................................ 60 mg
Pour une gélule à libération prolongée
·Les autres composants sont :
Contenu de la gélule :
Sphères de sucre, hypromellose, acide fumarique, talc, phtalate d'hypromellose (HP 55), copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1/2), acide stéarique, phtalate de diéthyle, éthylcellulose.
Enveloppe de la gélule :
Gélatine, dioxyde de titane (E 171), bleu brillant (E 133), carmoisine (E 122).
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée.
Granulés sphériques de couleur blanche à blanc cassé contenus dans une gélule de taille « 2 » ayant une coiffe de couleur blanche opaque et un corps transparent de couleur bleue.
Boîte de 30, 50, 60 ou 100 gélules à libération prolongée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
MARTIN DOW PHARMACEUTICALSGOUALLE LE PUY
CHAMP DE LACHAUD
19250 MEYMAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).