Prix de UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé

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ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011

Dénomination du médicament

UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

INHIBITEUR CALCIQUE NON SELECTIF

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des crises d'angor (insuffisance coronaire).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

certains cas de troubles du rythme cardiaque;
ralentissement important du rythme cardiaque;
anomalie à l'électrocardiogramme;
allergie connue au bépridil;
baisse du potassium dans le sang;
insuffisance cardiaque non compensée;
hypotension sévère;
en association à des médicaments pouvant donner des troubles sévères du rythme cardiaque:

oquinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide (médicaments antiarythmiques ),

osultopride (neuroleptique)

ocisapride (médicament stimulant la motricité digestive),

odantrolène (médicament relaxant musculaire),

odiphémanil, vincamine IV (autres médicaments du système cardiovasculaire),

oérythromycine IV, spiramycine IV (antibiotiques),

omizolastine (médicament antiallergique);

en association avec l'un des médicaments suivants:

oitraconazole, kétoconazole (antifongiques),

oamprénavir, atazanavir, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (antiprotéases),

oérythromycine, clarithromycine (antibiotiques),

oéfavirenz (médicament indiqué dans le traitement des infections à VIH),

ostiripentol (antiépileptique).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé:

Mises en garde spéciales

De par ses propriétés électrophysiologiques, le bépridil peut induire certains troubles du rythme cardiaque.

Le traitement sera instauré sous surveillance médicale particulière nécessitant des électrocardiogrammes réguliers.

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé AVEC PRECAUTION dans les situations suivantes:

si surviennent sous traitement des anomalies à l'électrocardiogramme ou un ralentissement marqué de la fréquence cardiaque,
en cas de certains troubles du rythme cardiaque,
en cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévère,
chez le sujet âgé, chez lequel une faible posologie et une surveillance particulière s'imposent,
il n'est pas recommandé d'administrer ce médicament chez l'enfant.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être utilisé:

en association à des médicaments pouvant donner des troubles sévères du rythme cardiaque:

oquinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide (médicaments antiarythmiques ),

osultopride (neuroleptique),

ocisapride (médicament stimulant la motricité digestive),

odantrolène (médicament relaxant musculaire),

odiphémanil, vincamine IV (autres médicaments du système cardiovasculaire),

oérythromycine IV, spiramycine IV (antibiotiques),

omizolastine (médicament antiallergique);

en association avec l'un des médicaments suivants:

oitraconazole, kétoconazole (antifongiques),

oamprénavir, atazanavir, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (antiprotéases),

oérythromycine, clarithromycine (antibiotiques),

oéfavirenz (médicament indiqué dans le traitement des infections à VIH),

ostiripentol (antiépileptique).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, notamment vous devez éviter l'un des médicaments suivants: halofantrine, pentamidine, moxifloxacine, les bêta-bloquants, certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol…), l'association quinupristine-dalfopristine.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament au cours de la grossesse ou en cours d'allaitement ne peut être conseillée.

Prévenir votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Chez l'adulte de moins de 60 ans, la posologie initiale est de 200 mg par jour (soit 1 comprimé à 200 mg en une prise). Cette posologie peut éventuellement être augmentée à 300 mg par jour (ce qui constitue la dose maximum).
Chez le sujet âgé de 60 ans et plus, et chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et/ou rénale, la posologie est de 100 mg par jour (soit 1 comprimé à 100 mg en une prise). Exceptionnellement, cette posologie peut éventuellement être augmentée à 200 mg par jour (ce qui constitue la dose maximum).

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

RESPECTER SCRUPULEUSEMENT les doses prescrites sans les diminuer ni les augmenter, sauf avis de votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Ce médicament doit être avalé avec un peu de liquide au cours d'un repas.

Durée du traitement

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d'UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage, prévenir immédiatement votre médecin car un traitement symptomatique doit être institué en milieu hospitalier.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé:

Contacter votre médecin traitant.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

troubles du rythme cardiaque, en particulier chez le sujet âgé de plus de 60 ans,
diarrhée, constipation, digestion difficile, perte d'appétit, nausées. Comme avec les autres antagonistes calciques, des cas d'atteintes gingivales à type de gonflement léger des gencives, de gingivite ou d'hyperplasie gingivale peuvent être observés très rarement sous bépridil. Ces atteintes sont le plus souvent réversibles à l'arrêt du traitement et nécessitent une hygiène bucco-dentaire soignée.
nervosité, sensations vertigineuses, tremblements, somnolence, fatigue,
troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux,
manifestations allergiques (en particulier démangeaisons),
augmentation des enzymes hépatiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Chlorhydrate de bépridil monohydraté ............................................................................................ 100,00 mg

Quantité correspondant à bépridil base ............................................................................................ 87,04 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.

Pelliculage: hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane, indigotine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?