ANSM - Mis à jour le : 02/01/2015
TUXIUM 30 mg, capsule
Bromhydrate de dextrométhorphane
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TUXIUM 30 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TUXIUM 30 mg, capsule ?
3. COMMENT PRENDRE TUXIUM 30 mg, capsule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TUXIUM 30 mg, capsule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TUXIUM 30 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTITUSSIF
(R: système respiratoire)
Ce médicament contient un antitussif.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TUXIUM 30 mg, capsule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais TUXIUM 30 mg, capsule si:
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TUXIUM 30 mg, capsule :
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
·En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
·Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
·Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.
·Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des maux de tête et des troubles digestifs (diarrhée).
Précautions d'emploi
·En cas survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
·Chez les sujets malades du foie comme chez les sujets âgés la posologie initiale sera diminuée de moitié et pourra ensuite éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. Il convient de prendre l'avis d'un médecin afin qu'il adapte le traitement.
·N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS NOCIVES ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec les IMAO, SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT TRAITEMENT EN COURS, en particulier si vous êtes traité pour une dépression, des troubles du sommeil, une anxiété ou des douleurs importantes.
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Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées |
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. La somnolence est accentuée par les boissons alcoolisées, elle s'atténue après plusieurs prises. Il peut-être utile de commencer le traitement le soir.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: glycérol (E 422).
3. COMMENT PRENDRE TUXIUM 30 mg, capsule ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg soit:
1 capsule par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique:consultez votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.
Mode d'administration
Voie orale.
Les capsules peuvent être sucées, mâchées ou avalées telles quelles avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum.
Durée de traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TUXIUM 30 mg, capsule que vous n'auriez dû :
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir : nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de l’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes de coordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Des cas d’abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TUXIUM 30 mg, capsule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TUXIUM 30 mg, capsule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TUXIUM 30 mg, capsule ?
La substance active est:
Bromhydrate de dextrométhorphane .................................................................................................... 30 mg
Pour une capsule.
Les autres composants sont:
Trisilicate de magnésium, miglyol 812(1), lécithine végétale(2), cire d'abeille jaune, huile végétale partiellement hydrogénée(3), saccharine sodique, huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle d'eucalyptus, menthol.
Composition de l'enveloppe de la capsule: gélatine - glycérol à 85 pour cent -oxyde de fer rouge - essence de menthe verte(4) - huile essentielle de menthe poivrée - huile essentielle d'eucalyptus.
(1)Composition du miglyol 812: triglycérides d'acides gras saturés d'origine végétale essentiellement d'acide caprylique et d'acide caprique.
(2)Composition de la lécithine végétale: mélange de phosphatides obtenus des semences de l'espèce Glycine hispida principalement constitué de lécithine (acide glycérophosphorique estérifié par 2 acides gras à haute chaîne de carbone et par une molécule de choline) et de céphaline (acide glycérophosphorique estérifié par 2 acides gras à haute chaîne de carbone et par une molécule d'éthanolamine).
(3)Composition de l'huile végétale partiellement hydrogénée: triglycérides d'acides gras, principalement d'acides palmitique, oléique et linoléique.
(4)Composition de l'essence de menthe verte: essence volatile obtenue par distillation à la vapeur des plantes fraîches et en fleur de l'espèce Mentha spicata ou de l'espèce Mentha cardiaca.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TUXIUM 30 mg, capsule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de capsule. Boîte de 12 ou 24.
Laboratoires SMB SA
26-28, rue de la Pastorale
1080 Brussels
BELGIQUE
Laboratoires SMB S.A.
Rue de la Pastorale 26-28
B-1080 -BRUXELLES
BELGIQUE
SMB-TECHNOLOGY
39, rue du Parc Industriel
B - 6900 MARCHE-EN-FAMENNE
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
