ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
TROPHIRES ENFANTS, sirop
Pholcodine/Ténoate de sodium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TROPHIRES ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TROPHIRES ENFANTS, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE TROPHIRES ENFANTS, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TROPHIRES ENFANTS, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TROPHIRES ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTITUSSIF
(R. Système
respiratoire)
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TROPHIRES ENFANTS, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais TROPHIRES ENFANTS, sirop dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TROPHIRES ENFANTS, sirop:
Mises en garde
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, DEMANDEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
La prise concomitante de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est déconseillée (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Précautions d'emploi
En cas de maladie au long cours du foie. PREVENEZ VOTRE MEDECIN.
La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique (pauvre en sucre), tenir compte de la teneur en saccharose (3,75 g par cuillère à café).
Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorants, mucolytique).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament DOIT ETRE EVITE avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (voir Mises en garde).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
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Ce médicament contient un antitussif la pholcodine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir COMMENT PRENDRE TROPHIRES ENFANTS, sirop ?). |
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine (une substance très voisine de la pholcodine), administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En cas d'allaitement, et par analogie avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).
3. COMMENT PRENDRE TROPHIRES ENFANTS, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ENFANT DE 20 KG A 50 KG (soit environ 6 à 15 ANS).
En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.
La posologie usuelle est:
· Chez l'enfant de 40 à 50 kg (environ 12 à 15 ans): 2 cuillères-mesure par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 cuillères-mesure par jour.
· Chez l'enfant de 20 à 40 kg (environ 6 à 12 ans): 1 cuillère-mesure par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 cuillères-mesure par jour.
· En cas d'insuffisance hépatique: consultez votre médecin afin d'adapter la posologie.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TROPHIRES ENFANTS, sirop que vous n'auriez dû:
Consultez un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TROPHIRES ENFANTS, sirop:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TROPHIRES ENFANTS, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TROPHIRES ENFANTS, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TROPHIRES ENFANTS, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TROPHIRES ENFANTS, sirop ?
Les substances actives sont:
Pholcodine ........................................................................................................................................ 0,06 g
Ténoate de sodium ............................................................................................................................. 1,00 g
Pour 100,00 ml de sirop.
Les autres composants sont:
Saccharose, huile essentielle d'eucalyptus, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), arôme caramel, eau purifiée.
Une mesure graduée de 5 ml contient 3 mg de pholcodine et 3,75 g de saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TROPHIRES ENFANTS, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml.
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1-3, allee de la Neste
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
