ANSM - Mis à jour le : 17/11/2008
TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé
Oxprénolol chlorhydrate
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
BETA-BLOQUANTS NON SELECTIFS
Ce médicament est un bêta-bloquant.
Ce médicament est indiqué dans:
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association à l'amiodarone, au bépridil, au diltiazem et au vérapamil (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments) ainsi qu'au cours de l'allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi
Prévenir le médecin en cas de maladie cardiovasculaire, diabète, insuffisance rénale ou hépatique, phéochromocytome, psoriasis, antécédents de réactions allergiques, maladie de la thyroïde.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec l'amiodarone, le bépridil, le diltiazem et le vérapamil, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle est de 1 comprimé par jour.
Cette dose peut être dépassée, selon les cas, mais sera prise en une seule fois.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Durée du traitement
Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants est prolongé de quelque mois ou années, parfois il ne dure que quelques semaines: c'est votre médecin qui vous le précisera.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, prévenir votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé:
Si l'administration d'une ou plusieurs doses à été omises, prévenir votre médecin ou votre pharmacien.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Les plus fréquemment rapportés sont:
fatigue, refroidissement des extrémités, ralentissement du pouls, troubles digestifs (maux d'estomac, nausées, vomissements), insomnies, cauchemars, impuissance.
· Beaucoup plus rarement peuvent survenir:
certains troubles cardiaques (troubles de la conduction), insuffisance cardiaque, chute de la pression artérielle, gêne respiratoire, hypoglycémie, syndrome de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), aggravation d'une claudication intermittente existante, éruptions cutanées ressemblant au psoriasis ou aggravation d'un psoriasis.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Oxprénolol chlorhydrate ................................................................................................................... 160 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Lactose, eudragit E 30 D, aérosil 200, calcium stéarate, précirol.
Pelliculage:
Magnésium stéarate, eudragit E 30 D, hydroxypropyl-méthylcellulose 603, polysorbate 80, talc, dioxyde de titane (E171), lactose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 20, 28, 30, 84 ou 90 comprimés.
NOVARTIS PHARMA SAS
2-4, rue Lionel Terray
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
NOVARTIS PHARMA SAS
2 et 4, rue Lionel Terray
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
Ronda de Santa Maria, 158
08210 BARBERA DEL VALLES (BARCELONA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.