Prix de TIMOLOL CHAUVIN 0,50 POUR CENT, collyre en solution

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ANSM - Mis à jour le : 18/06/2007

Dénomination du médicament

TIMOLOL CHAUVIN 0,50 POUR CENT, collyre en solution

Timolol base

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TIMOLOL CHAUVIN 0,50 POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIMOLOL CHAUVIN 0,50 POUR CENT, collyre en solution ?

3. COMMENT UTILISER TIMOLOL CHAUVIN 0,50 POUR CENT, collyre en solution ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TIMOLOL CHAUVIN 0,50 POUR CENT, collyre en solution ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TIMOLOL CHAUVIN 0,50 POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: Il s'agit d'un bêta-bloquant utilisé par voie oculaire.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIMOLOL CHAUVIN 0,50 POUR CENT, collyre en solution ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais TIMOLOL CHAUVIN 0,50 POUR CENT, collyre en solution:

asthme et maladie chronique des bronches et des poumons avec encombrement,
insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),
choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque),
troubles de la conduction cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire des 2ème et 3ème degré),
angor de Prinzmetal (variété de crises d'angine de poitrine),
dysfonctionnement sinusal du cœur (y compris bloc sino-auriculaire),
bradycardie (pouls inférieur à 45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque),
maladie de Raynaud et troubles circulatoires périphériques (troubles circulatoires des doigts avec engourdissements et troubles artériels périphériques),
phéochromocytome non traité (production excessive d'hormone provoquant une hypertension artérielle sévère),
hypotension,
allergie à l'un des composants du collyre,
traitement par la floctafénine,
traitement par le sultopride (médicament utilisé le plus souvent en psychiatrie).

Ce médicament ne doit généralement pas être associé à l'amiodarone, à certains antagonistes du calcium (bépridil, vérapamil, diltiazem) et aux bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TIMOLOL CHAUVIN 0,50 POUR CENT, collyre en solution:

Mises en garde spéciales

NE PAS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS L'AVIS DE VOTRE MEDECIN

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Précautions d'emploi

Oculaires

Le suivi de ce traitement nécessite des contrôles ophtalmologiques réguliers, notamment pour vérifier l'absence d'échappement thérapeutique (perte d'efficacité du médicament lors de traitement au long cours).

L'association de deux collyres bêta-bloquants est déconseillée.

Pour le traitement d'un certain type de glaucome (glaucome par fermeture de l'angle) un collyre myotique sera associé.

Des décollements de la choroïde (une des enveloppes de l'œil) ont été rapportés lors de l'administration de ce collyre après traitement chirurgical du glaucome.

Lentilles de contact

Evitez le port des lentilles de contact souples pendant le traitement du fait de la diminution de la sécrétion de larmes et du risque d'altération des lentilles souples par le conservateur de ce collyre. Le timolol en collyre est généralement bien toléré chez les patients porteurs de lentilles de contact dures à base de polyméthylméthacrylate (PMMA).

Précautions générales

Si vous êtes asthmatique, si vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque ou en cas d'antécédents cardiaques sévères, avertissez votre médecin.

Si vous recevez déjà un bêta-bloquant par voie générale, prévenez votre médecin.

arrêt du traitement: ne pas arrêter brutalement le traitement, en particulier si vous souffrez d'angine de poitrine,
bradycardie: la posologie sera diminuée si votre fréquence cardiaque s'abaisse au-dessous de 50-55 battements par minute et si vous avez des symptômes liés à cette baisse,
bloc auriculo-ventriculaire du premier degré: le médicament sera administré avec prudence,
phéochromocytome: une surveillance étroite de votre pression artérielle sera effectuée,
sujet âgé: le traitement sera commencé avec une posologie faible et une surveillance étroite sera effectuée,
insuffisance rénale et hépatique: une surveillance étroite sera effectuée, notamment de votre rythme cardiaque,
sujet diabétique: vous devez renforcer votre surveillance glycémique; les signes annonciateurs d'une hypoglycémie peuvent être masqués,
psoriasis: prévenez votre médecin,
réactions allergiques: chez les patients susceptibles de faire une réaction allergique sévère, notamment au cours d'une désensibilisation, ce médicament peut entraîner une aggravation de la réaction ou une résistance à son traitement par l'adrénaline,
thyrotoxicose (maladie de la thyroïde): cette classe de médicament (les bêta-bloquants) peut masquer les signes cardio-vasculaires.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Si votre médecin vous a prescrit un autre collyre, vous devez instiller ce collyre 15 minutes avant ou après le timolol en collyre.

Une surveillance ophtalmologique est nécessaire en cas de traitement concomitant par un collyre contenant de l'adrénaline (risque de mydriase).

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament (notamment de la floctafénine, du sultropide, de l'amiodarone, certains antagonistes du calcium (bépridil, vérapamil, diltiazem), des bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque), et même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Ceci est particulièrement important aussi, si vous prenez un médicament pour la tension artérielle (par exemple un bêta-bloquant).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé en cas de nécessité de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il existe des effets indésirables associés à ce collyre (notamment troubles de la vision) qui peuvent altérer votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: chlorure de benzalkonium.

3. COMMENT UTILISER TIMOLOL CHAUVIN 0,50 POUR CENT, collyre en solution ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez la prescription du médecin.

A titre indicatif, la posologie usuelle est de: 1 goutte dans l'œil malade, 2 fois par jour (matin et soir).

Voie oculaire.

Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.
Dévisser le bouchon, le collyre est prêt à l'emploi.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Instiller 1 goutte dans l'œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière vers le bas, fermer l'œil quelques secondes.
L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent.
Reboucher le flacon après chaque utilisation.

Si votre médecin vous a prescrit un autre collyre, vous devez instiller ce collyre 15 minutes avant ou après Timolol Chauvin.

Utilisation chez l'enfant:

Ce collyre n'a pas fait l'objet d'études cliniques chez le prématuré, le nouveau-né et l'enfant. L'utilisation de ce collyre n'est donc pas recommandée chez ces patients.

Utilisation chez le sujet âgé:

Le maléate de timolol a été largement utilisé chez les sujets âgés. Les recommandations ci-dessus concernant le traitement reflètent les données cliniques issues de cette expérience.

Si vous avez l'impression que l'effet de TIMOLOL CHAUVIN 0,50 POUR CENT, collyre en solution est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien afin qu'il adapte votre traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de TIMOLOL CHAUVIN 0,50 POUR CENT, collyre en solution que vous n'auriez dû:

Si vous mettez trop de gouttes ou si vous avalez accidentellement le contenu du flacon, il se peut entre autres effets, que vous ayez une sensation de tête vide, que vous ayez des difficultés à respirer ou que vous sentiez que votre pouls a ralenti. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser TIMOLOL CHAUVIN 0,50 POUR CENT, collyre en solution:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Instillez la dose oubliée dès que possible. Toutefois, si le moment est presque venu de prendre la dose suivante, omettez la dose oubliée. En cas de doute, n'hésitez pas à prendre l'avis de votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez d'utiliser TIMOLOL CHAUVIN 0,50 POUR CENT, collyre en solution:

Si vous interrompez votre traitement, votre pression intra-oculaire peut augmenter et entraîner une détérioration de votre vision. N'interrompez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TIMOLOL CHAUVIN 0, 50 POUR CENT, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les réactions indésirables mentionnées ci-après ont généralement été rapportées lors de l'administration de collyres à base de timolol. Certains des effets cités n'ont été rapportés qu'après administration de maléate de timolol par voie générale mais peuvent être considérés comme des effets potentiels du collyre:

Oculaires

Signes et symptômes d'irritation oculaire comprenant des brûlures et des picotements, conjonctivite, blépharite (inflammation de la paupière), kératite (inflammation de l'œil), sécheresse oculaire et diminution de la sensibilité de la cornée.

Troubles visuels comprenant des modifications de la réfraction (liées dans certains cas à l'arrêt d'un traitement par myotique), vision double, ptosis (chute de la paupière supérieure) et décollement de la choroïde (une des enveloppes de l'œil) après chirurgie du glaucome.

Cardiovasculaires

Ralentissement du pouls, troubles du rythme cardiaque, palpitations, hypotension, malaise, insuffisance cardiaque, bloc cardiaque (auriculo-ventriculaire, sino-auriculaire), œdème. Accident vasculaire cérébral, diminution de l'apport sanguin cérébral.

Troubles de la circulation sanguine (claudication, syndrome de Raynaud, refroidissement des extrémités).

Respiratoires

Bronchospasme (gêne respiratoire), dyspnée, toux, râles.

Généraux

Maux de tête, fatigue, douleurs dans la poitrine, bourdonnements dans les oreilles.

Cutanés

Chute des cheveux, éruptions psoriasiformes ou aggravation d'un psoriasis, prurit, sudation.

Réactions d'hypersensibilité

Signes et symptômes de réactions allergiques, incluant œdème de Quincke (gonflement brusque du visage et du cou), urticaire, éruption localisée et généralisée.

Neurologiques et psychiatriques

Etourdissements, paresthésies (anomalie du toucher), vertige, dépression, insomnie, cauchemars, perte de mémoire.

Digestifs

Nausées, digestion difficile, sécheresse buccale, vomissements, diarrhée, douleurs d'estomac.

Urogénitaux

Baisse de la libido, maladie de La Peyronie, impuissance.

Immunologiques

Lupus érythémateux disséminé.

Endocriniens

Hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang).

Musculosquelettiques

Aggravation des signes et des symptômes de myasthénie (maladie des muscles).

Hématologiques

Purpura thrombocytopénique.

Il existe un risque d'eczéma de contact ou d'irritation du fait de la présence de chlorure de benzalkonium.

Examens biologiques: possibilité d'apparition d'anticorps antinucléaires.

En présence de tout symptôme anormal, consulter immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TIMOLOL CHAUVIN 0,50 POUR CENT, collyre en solution ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Après ouverture, le collyre doit être utilisé dans les 28 jours.

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TIMOLOL CHAUVIN 0,50 POUR CENT, collyre en solution ?

La substance active est:

Timolol base ...................................................................................................................................... 0,50 g

(Sous forme de maléate de timolol)

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Chlorure de benzalkonium, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, hydroxyde de sodium et eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que TIMOLOL CHAUVIN 0, 50 POUR CENT, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'un collyre en solution en flacon de 5 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire CHAUVIN

416, rue Samuel Morse

CS99535