ANSM - Mis à jour le : 24/04/2012
THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est un myorelaxant. Il est préconisé, chez l'adulte (plus de 15 ans), dans le traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé en cas :·d'antécédents d'allergie au thiocolchicoside, à l'un des constituants ou à la colchicine,
·d'allaitement, de grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé:Mises en garde spéciales
Utiliser avec précaution en cas d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions. La survenue de crise convulsive impose l’arrêt du traitement.
Précautions d'emploi
En cas de diarrhée, prévenez votre médecin qui pourra éventuellement réajuster la posologie.
En cas de douleurs d'estomac, de nausées, de vomissements, prévenez votre médecin.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant toute la durée de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin.
Allaitement
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machinesL’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées à l’usage de ce médicament même si elles restent très rares.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : lactose.
3. COMMENT PRENDRE THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
La posologie habituelle est de 4 comprimés par jour, en 2 prises.
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau au cours des repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
·Très rares réactions allergiques, telles que urticaire, œdème de la face et exceptionnellement choc anaphylactique.
·Très rares réactions cutanées, telles que démangeaisons, érythème, éruptions et exceptionnellement éruptions avec vésicules ou bulles.
·Rares troubles digestifs: diarrhées, douleurs d'estomac, nausées et vomissements (voir rubrique « Faites attention avec THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé »).
·Très rares cas de somnolence, exceptionnel cas de convulsions ou de récidive de crise chez les patients épileptiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précaution particulière de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
N'utilisez pas THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé si vous constatez des signes visibles de détérioration.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé ?
La substance active est:
Thiocolchicoside ............................................................................................................................. 4,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Lactose, povidone, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, cellulose micro cristalline et stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 4, 12, 24, 28, 30 ou 100 comprimés.
QUALIMED
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
QUALIMED
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
HAUPT PHARMA GMBH
PFAFFENRIEDER STRASSE 5
82515 WOLFRATSHAUSEN
ALLEMAGNE
ou
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
ou
MYLAN SAS
ZAC DES GAULNES
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
ou
ROTTENDORF PHARMA
ZONE INDUSTRIELLE N° 2
BATTERIE 1000
59309 VALENCIENNES CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.