Prix de TERPINE MENTHOL AMYLEINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, pastille à sucer

ANSM - Mis à jour le : 08/11/2011

Dénomination du médicament

TERPINE MENTHOL AMYLEINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, pastille à sucer

Terpine/lévomenthol/chlorhydrate d'amyléine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

  • Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription du médecin.
  • Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours de traitement, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
  • Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TERPINE MENTHOL AMYLEINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, pastille à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERPINE MENTHOL AMYLEINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, pastille à sucer ?

3. COMMENT PRENDRE TERPINE MENTHOL AMYLEINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, pastille à sucer ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TERPINE MENTHOL AMYLEINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, pastille à sucer ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TERPINE MENTHOL AMYLEINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, pastille à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANESTHESIQUE LOCAL/ANTISEPTIQUE LOCAL.

(R: système respiratoire).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé pour soulager les irritations de la gorge chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERPINE MENTHOL AMYLEINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, pastille à sucer ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais TERPINE MENTHOL AMYLEINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, pastille à sucer dans les cas suivants:

  • chez l'enfant de moins de 15 ans,
  • antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux, au lévomenthol ou aux autres composants de la pastille.
  • hypertension artérielle en raison de la présence d'acide glycyrrhizique.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TERPINE MENTHOL AMYLEINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, pastille à sucer:

Mises en garde spéciales

L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression "d'avaler de travers") lors de la déglutition des aliments. Il est donc impératif: de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant, la prise de boisson.

Respecter la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, est susceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsions et sur le cœur.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant et une possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir rubrique POSOLOGIE).

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi

Tenir compte de la teneur en acide glycyrrhizique (7,6 mg) par pastille, dans le cas d'autres apports en réglisse (boisson, confiseries).

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours: CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Ce médicament contient un anesthésique local (chlorhydrate d'amyléïne), du lévomenthol, de la terpine, de l'acide glycyrrhizique. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

D'une façon générale il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:

Saccharose, glucose.

3. COMMENT PRENDRE TERPINE MENTHOL AMYLEINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, pastille à sucer ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS 15 ANS

Adulte et enfants de plus de 15 ans.

10 à 20 pastilles par jour.

Mode et voie d'administration

Prendre les pastilles à distance des repas.

Espacer régulièrement les prises.

Laisser fondre lentement les pastilles dans la bouche sans les croquer.

Voie buccale.

Fréquence d'administration

Il est impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

Durée du traitement

Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TERPINE MENTHOL AMYLEINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, pastille à sucer est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

  • sensibilisation au lévomenthol ou aux autres composants de la pastille.
  • possibilité d'engourdissement passager de la langue,
  • en cas de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression "d'avaler de travers") il est conseillé d'interrompre le traitement et demander avis à un médecin.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

  • risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
  • possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TERPINE MENTHOL AMYLEINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, pastille à sucer ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TERPINE MENTHOL AMYLEINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, pastille à sucer après la date de péremption mentionnée sur conditionnement extérieur et/ou la boîte et/ou le sachet après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TERPINE MENTHOL AMYLEINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, pastille à sucer ?

Les substances actives sont:

Terpine ......................................................................................................................................... 3,800 mg

Lévomenthol .................................................................................................................................. 0,760 mg

Chlorhydrate d'amyléine ................................................................................................................. 0,152 mg

Pour une pastille de 760 mg.

Les autres composants sont:

Saccharose, glucose liquide, eau purifiée, miel blanc, glycyrrhizine, essence de badiane.

Enrobage:

Saccharose, eau purifiée, huile de vaseline, talc, paraffine, gomme arabique.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TERPINE MENTHOL AMYLEINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, pastille à sucer et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pastille à sucer.

Boîte de 10, 30 pastilles ou de 40 g, 70 g, 75 g, 80 g, 120 g, 140 g, 160 g, 180 g.

Sachet de 10, 32 pastilles ou de 100 g, 120 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100 ROUTE DE VERSAILLES

BP 23

78164 MARLY-LE-ROI CEDEX

Exploitant

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100 ROUTE DE VERSAILLES

BP 23

78164 MARLY LE ROI CEDEX

Fabricant

FAMAR ITALIA S.P.A.

VIA ZAMBELETTI

25, BARANZATE

20021 MILANO (MI)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.