ANSM - Mis à jour le : 06/09/2022
TECHNESCAN MAG 3, 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique bétiatide Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.1. Qu'est-ce que TECHNESCAN MAG 3, 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TECHNESCAN MAG 3, 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ?
3. Comment utiliser TECHNESCAN MAG 3,1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TECHNESCAN MAG 3,1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique: Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.
Code ATC: V09CA03.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le TECHNESCAN MAG 3, est utilisé pour obtenir des images afin d'examiner :
Ce médicament est une poudre. Lorsque le TECHNESCAN MAG 3 est mélangé à une solution d'une substance radioactive, le pertechnétate(99mTc) de sodium, il se forme du technétium(99mTc) mertiatide. Lorsqu'il est injecté dans le corps, il s'accumule dans certains organes tels que les reins.
La substance radioactive peut être photographiée depuis l'extérieur du corps, à l'aide de caméras spéciales capable de fournir une image. Cette image montre la distribution de la radioactivité dans l'organe et le corps. Cela donne également au médecin des informations précieuses sur la morphologie et le fonctionnement de cet organe.
L'utilisation du TECHNESCAN MAG 3 en association avec du pertechnétate de sodium (99mTc) implique une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d'exposition à de faibles quantités de rayonnements.
N'utilisez jamais TECHNESCAN MAG 3 :Adressez-vous au spécialiste en médecine nucléaire :
Avant l'administration de TECHNESCAN MAG 3, vous devez boire beaucoup d'eau avant le début de l'examen afin d'uriner le plus souvent possible au cours des premières heures suivant l'examen.
Enfants et adolescentsInformez le spécialiste en médecine nucléaire, si vous avez moins de 18 ans.
Autres médicaments et TECHNESCAN MAG 3Informez le spécialiste en médecine nucléaire qui réalisera votre examen si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, car il pourrait modifier l'interprétation des images.
TECHNESCAN MAG 3 est connu pour influencer ou être influencé par certains autres médicaments tels que les produits de contraste, le probénécide, l'hydrochlorothiazide, les anti-Inflammatoires non stéroïdiens tels que le diclofénac, les sulfamides et les antagonistes du calcium.
TECHNESCAN MAG 3 avec des aliments, boissons et de l'alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil au spécialiste en médecine nucléaire avant de prendre ce médicament.Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l'administration de TECHNESCAN MAG 3, s'il est possible que vous soyez enceinte, si vous n'avez pas eu vos règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste en médecine nucléaire qui réalisera l'examen. GrossesseVotre spécialiste en médecine nucléaire ne décidera de vous administrer ce médicament pendant votre grossesse que si les bénéfices attendus dépassent largement les risques éventuels.
AllaitementSi vous allaitez votre enfant, le médecin peut décider de reporter l'examen jusqu'à l'arrêt de l'allaitement.
Si l'examen est indispensable, votre spécialiste en médecine nucléaire vous demandera d'interrompre l'allaitement pendant 4 heures, pendant lesquelles le lait tiré devra être éliminé.
Vous n'aurez pas besoin d'éviter les contacts avec votre bébé après l'examen.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesIl est considéré comme improbable que le TECHNESCAN MAG 3 ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c'est-à-dire qu'il est pratiquement «sans sodium».
3. COMMENT UTILISER TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable ?
Le spécialiste en médecine nucléaire supervisant l'intervention décidera de la quantité de TECHNESCAN MAG 3 et de pertechnétate-(99mTc) de sodium à utiliser pour votre cas. Cette quantité sera aussi faible que possible pour permettre l'obtention de l'information voulue.
La dose recommandée de pertechnétate-(99mTc) de sodium varie de 40 à 200 MBq pour un adulte
(MBq = MégaBecquerel : unité de radioactivité).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Chez l'enfant et l'adolescent, la quantité à administrer sera fonction du poids de l'enfant.
Administration du TECHNESCAN MAG3 et conduite de la procédure
TECHNESCAN MAG 3 est administré par voie intraveineuse.
En général, une injection de TECHNESCAN est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.
Durée de la procédure
Le spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l'intervention.
Après administration de TECHNESCAN MAG 3, vous devez boire beaucoup d'eau pour uriner aussi fréquemment que possible et éliminer le produit de votre organisme.
Le spécialiste en médecine nucléaire vous informera si vous devez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce médicament. Contactez votre spécialiste en médecine nucléaire si vous avez des questions.
Si vous avez reçu plus de TECHNESCAN MAG 3 que vous n'auriez dûUn surdosage est pratiquement impossible car vous ne recevrez qu'une seule dose de TECHNESCAN MAG3 préparée et contrôlée avec précision par le spécialiste en médecine nucléaire en charge de l'examen. Cependant, dans le cas d'un surdosage, vous recevrez le traitement approprié. En particulier, le spécialiste en médecine nucléaire en charge de la procédure pourra vous recommander de boire abondamment afin d'éliminer les traces de radioactivité dans votre organisme.
Si vous oubliez d'utiliser TECHNESCAN MAG 3 Si vous arrêtez d'utiliser TECHNESCAN MAG 3Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de TECHNESCAN MAG 3, demandez plus d'informations au spécialiste en médecine nucléaire en charge de l'examen.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
Réactions allergiques avec symptômes tels qu'évanouissement, difficulté à respirer, sensation d'instabilité, démangeaisons, urticaire, gonflement, rougeur de la peau, gonflement des paupières, toux, respiration sifflante, nez bouché, augmentation de l'afflux sanguin au niveau des yeux, larmoiement, sensation de chaleur, frissons, pâleur, diarrhée, nausées, vomissements, crampes abdominales, douleurs abdominales, tête qui tourne.
Réactions circulatoires avec symptômes tels qu'un évanouissement, des convulsions, des difficultés à respirer, une fatigue, une sensation de malaise, des tremblements incontrôlables, des crampes musculaires, une transpiration excessive, des bouffées de chaleur, des maux de tête, des nausées, des vomissements, un gonflement du visage, des douleurs, des sensations anormales, des crampes abdominales, des sensations tactiles anormales, sensation d'instabilité, vision floue, pression artérielle basse, rythme cardiaque rapide, rythme cardiaque lent, palpitations, bouche sèche, modification du goût.
Réactions au site d'injection avec des symptômes tels qu'éruption cutanée, douleur, gonflement.
Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de rayonnements ionisants associés à un très faible risque de cancer et d'anomalies héréditaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste en médecine nucléaire qui supervise le traitement. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable ?
Les produits radiopharmaceutiques seront conservés conformément aux réglementations nationales relatives aux matériaux radioactifs.
Ces informations sont destinées uniquement au spécialiste.
N'utilisez pas TECHNESCAN MAG 3 après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP'.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez de signes visibles de détérioration.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TECHNESCAN MAG 3
bétiatide
tartrate disodique dihydraté, chlorure stanneux dihydraté, acide chlorhydrique.
Qu'est-ce que TECHNESCAN MAG 3 et contenu de l'emballage extérieur
TECHNESCAN MAG 3 est une poudre, en flacon verre de type I de 10 mL fermé par un bouchon en bromobutyle et serti par une capsule d'aluminium.
Boîte de 5 flacons.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CURIUM NETHERLANDS B.V.WESTERDUINWEG 3
1755 LE PETTEN
PAYS-BAS
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
CIS BIO INTERNATIONALRN 306 - SACLAY
BP 32
291192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
CURIUM NETHERLANDS B.V.WESTERDUINWEG 3
1755 LE PETTEN
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé: voir résumé des caractéristiques du produit. Le résumé complet des caractéristiques du produit (RPC) de TECHNESCAN MAG 3 est fourni dans un document séparé dans l'emballage du produit, dans le but de fournir aux professionnels de santé d'autres informations scientifiques et pratiques supplémentaires sur l'administration et l'utilisation de ce radiopharmaceutique.
Veuillez-vous référer au RPC de TECHNESCAN MAG 3.
