ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022
TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculéRifaximine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07AA11.
TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé contient la substance active rifaximine. La rifaximine est un antibiotique qui détruit les bactéries qui peuvent provoquer une maladie appelée encéphalopathie hépatique. Les symptômes sont : agitation, confusion, problèmes musculaires, difficultés pour parler voire coma dans certains cas.
TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez les patients adultes qui présentent une maladie du foie (maladie hépatique) pour diminuer les rechutes d'épisodes d'encéphalopathie hépatique clinique.
TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé seul ou plus généralement en association avec des médicaments contenant du lactulose (un laxatif).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé :oà la rifaximine ou à un antibiotique de la même classe (tels que la rifampicine ou la rifabutine),
oà l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé.
Pendant le traitement par TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé, vos urines pourront présenter une couleur rougeâtre. C'est tout à fait normal.
Tout traitement antibiotique, y compris par la rifaximine, peut provoquer une diarrhée sévère. Celle-ci peut survenir plusieurs mois après l'arrêt du traitement. En cas de diarrhée sévère pendant ou après le traitement par TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé, vous devez arrêter de prendre TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé et contacter immédiatement votre médecin.
Si votre maladie du foie est grave, votre médecin vous surveillera attentivement.
TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé contient du sodiumCe médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Enfants et adolescentsL'utilisation de TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé, n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en l'absence d'études réalisées dans cette population.
Autres médicaments et TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculéInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
·des anti-arythmiques (médicaments utilisés pour traiter un trouble du rythme cardiaque),
Sans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
On ne sait pas si TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé est nocif pour le bébé s'il est pris par une femme enceinte. Par conséquent, TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte.
On ne sait pas si la rifaximine peut être transmise à votre bébé par le lait maternel. Par conséquent, TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesGénéralement, TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines mais il peut provoquer des étourdissements chez certains patients. Si vous ressentez des étourdissements, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
3. COMMENT PRENDRE TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé ?
La dose recommandée est de 1 comprimé deux fois par jour pris avec un verre d'eau.
Continuez à prendre TARGAXAN jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Si vous avez pris plus de TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé :Prenez la prochaine dose au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé :N'arrêtez pas de prendre TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé sans l'avis de votre médecin car vos symptômes pourraient réapparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêtez de prendre TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé et prévenez IMMEDIATEMENT votre médecin dans les cas suivants :
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
·Si vous développez une diarrhée sévère pendant ou après le traitement. Cela peut être dû à une infection intestinale.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
ogonflement du visage, de la langue ou de la gorge
odes difficultés pour avaler
oune urticaire et des difficultés pour respirer
Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
· Humeur dépressive
· Sensations vertigineuses
· Maux de tête
· Essoufflement
· Nausées ou vomissements
·Diarrhée
·Eruption cutanée ou démangeaisons
·Crampes musculaires
·Douleurs articulaires
·Gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
·Perte d'appétit
·Confusion
·Anxiété
·Somnolence
·Difficultés pour dormir
·Sensation de déséquilibre
·Perte de concentration
·Diminution du sens du toucher
·Convulsions
·Bouffées de chaleur
·Douleurs abdominales
·Bouche sèche
·Douleurs musculaires
·Fièvre
·Chutes
Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
· Infections thoraciques incluant la pneumonie
·Modifications de la tension artérielle
·Constipation
·Douleurs dorsales
·Sensation de faiblesse
·Bleus
·Douleurs suite à une chirurgie
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Evanouissements ou vertiges
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé
·La substance active est :
Rifaximine...................................................................................................................... 550 mg
·Les autres composants excipients sont :
o Noyau du comprimé : carboxyméthylamidon sodique (type A), distéarate de glycérol, silice colloïdale anhydre, talc, cellulose microcristalline.
o Pelliculage (opadry oy‑s‑34907) : hypromellose, dioxyde de titane (E171), édétate disodique, propylène glycol, oxyde de fer rouge (E172).
Qu'est-ce que TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe et gravé « RX » sur une face.
TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé se présente en boîte de 14, 28, 42, 56 et 98 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
NORGINE B.V.ANTONIO VIVALDISTRAAT 150
1083HP AMSTERDAM
PAYS-BAS
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
NORGINE SAS23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
ALFASIGMA S.P.A.VIA ENRICO FERMI, 1
65020 ALANNO (PE)
ITALIE
ou
ALFASIGMA S.P.A.VIA PONTINA KM 30,400
00071 POMEZIA (ROMA)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
