ANSM - Mis à jour le : 20/08/2021
SYMPATHYL, comprimé enrobéOxyde de magnésium lourd, aubépine, eschscholtzia Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.
1. Qu'est-ce que SYMPATHYL, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SYMPATHYL, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre SYMPATHYL, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SYMPATHYL, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SYMPATHYL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SUPPLEMENT MINERAL, Code ATC : A12CC10.
Ce médicament contient du magnésium, de l’aubépine et de l’eschscholtzia.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
·nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
·manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain),
·crampes musculaires, fourmillements.
L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout de 30 jours de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SYMPATHYL, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais SYMPATHYL, comprimé enrobé :·si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·si vous avez une maladie grave des reins (atteinte rénale sévère).
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SYMPATHYL, comprimé enrobé.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (l’azorubine ou E122) et peut provoquer des réactions allergiques.
Enfants et adolescentsEn l’absence de données suffisantes, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et SYMPATHYL, comprimé enrobéInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas utiliser SYMPATHYL, comprimé enrobé avec certains médicaments utilisés dans les troubles du rythme cardiaque (les quinidiniques).
SYMPATHYL, comprimé enrobé avec des aliments, des boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
SYMPATHYL, comprimé enrobé contient de l’azorubine (E 122).3. COMMENT PRENDRE SYMPATHYL, comprimé enrobé ?
Posologie
La dose recommandée chez l’adulte est 4 comprimés par jour, soit 2 comprimés matin et soir.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Les comprimés doivent être pris avant les repas.
Durée d’administration
En l'absence d'amélioration des symptômes au bout de 30 jours de traitement, consultez votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsEn l’absence de données suffisantes, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de SYMPATHYL, comprimé enrobé que vous n’auriez dûConsultez rapidement votre médecin. En cas de surdosage, vous risquez d’avoir une diminution du volume de vos urines (syndrome anurique).
Si vous oubliez de prendre SYMPATHYL, comprimé enrobéNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SYMPATHYL, comprimé enrobéSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Fréquence indéterminée :
· Réactions d’hypersensibilité/allergiques incluant notamment gonflement des paupières, palpitations, démangeaisons, distension abdominale, douleurs à l’estomac, douleurs musculaires, fièvre ;
· Troubles digestifs tels que diarrhées, douleurs abdominales.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SYMPATHYL, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SYMPATHYL, comprimé enrobé
·Les substances actives sont :
Oxyde de magnésium lourd ............................................................................................. 124,35 mg
Quantité correspondant à 75 mg de magnésium élément, soit .............................................. 6,2 mEq
Aubépine (Crataegus monogyna Jacq. et/ou C. laevigata DC.) (extrait sec de sommité fleurie d’) 75,00 mg
Solvant d’extraction : éthanol 60% V/V
Rapport drogue extrait : 2,8-3,8 : 1
Eschscholtzia (Eschscholtzia californica Cham.) (extrait sec de partie aérienne fleurie d’) ...... 20,00 mg
Solvant d’extraction : éthanol 60 % V/V
Rapport drogue extrait : 3,5 : 1
Pour un comprimé enrobé.
·Les autres composants excipients sont :
Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), acide stéarique, Opaglos® NA-7150*, Opadry® OY-S-30901**, talc.
*Composition de l’Opaglos® NA-7150 : alcool méthylique, gomme laque, povidone, monoglycéride acétylé.
**Composition de l’Opadry® OY-S-30901 : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 6000, laque aluminique de carmin d’indigo, laque aluminique d’azorubine (E122), oxyde de fer jaune
Qu’est-ce que SYMPATHYL, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé enrobé.
Chaque boîte contient 40, 60, 120 ou 600 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
RUE RENE CHANTEREAU, CHOUZY-SUR-CISSE
41150 VALLOIRE-SUR-CISSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
