ANSM - Mis à jour le : 26/11/2007
SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés ?
3. COMMENT PRENDRE SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LAXATIF DE LEST
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés:
Mises en garde
DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION PAS D'UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEURE A 8 JOURS) SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes:
Le traitement comporte entre autres:
Cas particuliers de l'enfant
Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Précautions d'emploi
En cas d'altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prise de ce médicament doit être prudente (risque de fécalome).
Afin d'éviter que les granuléss stagnent dans l'œsophage, Spagulax ne doit jamais être absorbé en position allongée, ni à sec. De plus, une quantité d'eau importante doit être avalée après chaque cuillérée.
En cas de diabète, tenir compte de la quantité de sucre, soit 1,3 g de saccharose par cuillère à café.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Saccharose (sucre): 1,3 g par cuillère à café.
3. COMMENT PRENDRE SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Habituellement, la posologie est 3 cuillères à café avant ou après chacun des principaux repas.
En raison de son mécanisme d'action, ce médicament commence habituellement à être efficace seulement après 2 ou 3 jours de traitement.
Mode d'administration
Voie orale.
Avalez les granuléss sans les croquer, avec une quantité suffisante d'eau après chaque cuillérée.
Afin d'éviter que les granuléss stagnent dans l'œsophage, Spagulax ne doit jamais être absorbé en position allongée, ni à sec.
Durée du traitement
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés ?
Les substances actives sont:
Ispaghule (tégument de la graine) .......................................................................................................... 59 g
Citrate de potassium monohydraté ......................................................................................................... 10 g
Pour 100 g de granulés.
Les autres composants sont:
Bicarbonate de potassium, saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de granuléss. Boîte de 100 g, 220 g ou 700 g en sachet.
ALMIRALL SAS
Immeuble le Barjac
1, boulevard Victor
75015 Paris
ALMIRALL SAS
1, boulevard Victor
75015 PARIS
ALMIRALL PRODUCTION
Unité de production
34 rue Saint-Martin
72500 CHÂTEAU-DU-LOIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.