ANSM - Mis à jour le : 15/07/2020
SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampouleThiosulfate de sodium Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : divers)
Ce médicament est utilisé chez l’adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours d’affections récidivantes cutanées, rhumatologiques et de la sphère ORL (nez, gorge, oreille).
Ne prenez jamais SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule :·Si vous êtes allergique (hypersensible) au thiosulfate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsLe traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’un traitement spécifique éventuel.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule.
EnfantsSans objet.Autres médicaments et SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampouleInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementPar mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule contient :Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?
La dose recommandée est de 1 à 2 ampoules par jour.
Voie orale.
L’administration par voie sublinguale est recommandée : garder le contenu de l’ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d’avaler.
Les ampoules sont à prendre :
· de préférence le matin à jeun,
· éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.
Instructions pour ouvrir l'ampoule :Casser les 2 pointes au niveau de l'anneau de couleur. |
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Si vous oubliez de prendre SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule Si vous arrêtez de prendre SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampouleSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule
·La substance active est :
Thiosulfate de sodium....................................................................................................... 0,300 mg
(Quantité correspondante en soufre.................................................................................. 0,122 mg)
Pour une ampoule de 2 ml.
Qu’est-ce que SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution buvable en ampoule de 2 ml en boîte de 14 ou 28 ampoules buvables.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABCATAL1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE L’ORME
06250 MOUGINS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES GRANIONS7 RUE DE L’INDUSTRIE
98000 MONACO
MONACO
LABCATALZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC
1 RUE DE L’INDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).