Prix de SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose

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ANSM - Mis à jour le : 11/01/2013

SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose

Acide salicylique

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose ?

3. COMMENT UTILISER SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Organe des sens (œil)

ANTISEPTIQUE LOCAL

ASTRINGENT LEGER

Indications thérapeutiques

Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose dans les cas suivants :

·si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide salicylique ou à l’un des autres composants contenus dans SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose:

Mises en garde spéciales

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Précautions d'emploi

Le récipient unidose doit être jeté immédiatement après usage et ne doit pas être conservé en vue d'une réutilisation lors des administrations suivantes: en effet, ce produit ne contenant pas de conservateur, il existe un risque de rapide contamination bactérienne.

En cas de bain oculaire à l'aide d'une œillère, il convient d'utiliser des œillères stériles à usage unique, de les jeter après chaque utilisation, et, de ne jamais les garder pour une utilisation ultérieure.

En cas de traitement concomitant par un deuxième collyre, attendre 15 minutes avant son instillation.

L'absence de conservateur permet d'utiliser SOPHTAL, solution pour lavage oculaire en récipient unidose, en cas de port de lentilles de contact.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Comme tout collyre, l’instillation de SOPHTAL, solution pour lavage oculaire en récipient unidose peut provoquer des troubles visuels transitoires. Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 à 3 lavages ou applications par jour, selon les besoins.

Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de médicament pour un traitement des deux yeux.

Mode et voie d'administration

Voie locale

EN LAVAGE OCULAIRE

Se laver soigneusement les mains.

Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec le récipient unidose.

Ouvrir le récipient unidose en tournant la petite partie supérieure plate.

Utiliser SOPHTAL, solution pour lavage oculaire:

soit à l'aide d'une compresse stérile,
soit en lavage direct par jet,
soit en bain oculaire à l'aide d'une œillère stérile à usage unique, dans ce cas:

osortir l'œillère de son emballage stérile,

overser la solution dans l'œillère,

opencher la tête en avant et appliquer l'œillère sur l'œil à traiter,

oredresser la tête et laisser en contact, l'œil ouvert, pendant 1 à 2 minutes,

ojeter l'œillère et son contenu.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

En cas de traitement simultané par un deuxième collyre, attendre 15 minutes avant son instillation.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose que vous n’auriez dû :

Une utilisation excessive ou prolongée pourra aggraver les effets indésirables. Dans ce cas, rincez abondamment l’œil avec de l’eau tiède ou du sérum physiologique.

Si une gêne persiste, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Des réactions d’irritation locale et d’hypersensibilité peuvent survenir.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose après la date de péremption figurant sur .

Conditions de conservation

Jeter le récipient unidose immédiatement après usage.

Le cas échéant, jeter l'œillère à usage unique après utilisation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose?

Les substances actives sont :

Acide salicylique .............................................................................................................................. 0,010 g

Acide borique ................................................................................................................................... 0,100 g

Borax .............................................................................................................................................. 0,025 g

pour un récipient unidose

Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, eau distillée de rose, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour lavage oculaire en récipient unidose ; boite de 1, 5, 10, 15, 20, 30 ou 50 récipients unidoses.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires ALCON

4, rue Henri Sainte-Claire Deville

Les Colonnades

92563 Rueil-Malmaison Cedex