ANSM - Mis à jour le : 26/01/2000
SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS D'ELECTROLYTES/ BICARBONATE DE SODIUM (B05XA02)
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Ce médicament est préconisé en cas de:
·acidose métabolique (acidité élevée du sang);
·hyperkaliémie menaçante (quantité excessive de potassium dans le sang);
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion dans les cas suivants :
·alcalose métabolique (acidité insuffisante du sang),
·acidose respiratoire (acidité trop élevée du sang due à une insuffisance respiratoire)
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion :
Mises en garde spéciales
Attention, solution hypertonique alcalinisante à administrer lentement par voie veineuse centrale.
L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang).
Avant l'emploi, vérifier l'intégralité de l'ampoule et la limpidité de la solution.
Précautions d'emploi
Utiliser avec prudence en cas de:
·rétention hydrosodée (eau et sel),
·œdème et cirrhose (augmentation du foie).
Des contrôles sanguins seront à réaliser fréquemment.
En cas d'hypokaliémie, associer l'administration d'un sel de potassium.
Tenir compte de l'apport de sodium.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ne pas ajouter de médicament dans le récipient sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution et le contenant.
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec les médicaments dérivés de la quinidine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable en quantité selon la cause de la maladie et l'état du malade.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Mode et voie d'administration
Voie intraveineuse, en perfusion lente, de préférence après dilution dans une solution de glucose.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Durée du traitement
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion que vous n'auriez dû :
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :
En cas d'apports excessifs:
·risque de surcharge sodique (en sodium) en cas d'élimination sodique rénale ou extra-rénale insuffisante.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture/reconstitution/dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?
La substance active est:
Bicarbonate de sodium ......................................................................................................................... 4,2 g
Pour 100 ml.
Une ampoule de 5 ml contient 0,21 g de bicarbonate de sodium.
Une ampoule de 10 ml contient 0,42 g de bicarbonate de sodium.
Une ampoule de 20 ml contient 0,84 g de bicarbonate de sodium.
Les autres composants sont:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.
Boîte de 100 ampoules de 5 ou 10 ml.
Boîte de 50 ou 100 ampoules de 20 ml.
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon Cedex
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon Cedex
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon Cedex
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.