Prix de SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle

ANSM - Mis à jour le : 15/01/2020

Dénomination du médicament

SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molleSiméticone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle ?

3. Comment prendre SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour les troubles fonctionnels intestinaux, Code ATC : A03AX13 (silicones).

Ce médicament est un anti-flatulent

Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’adolescent de plus de 15 ans.

Ce médicament soulage les symptômes douloureux causés par les gaz intestinaux, les ballonnements, et la tension abdominale. Ces symptômes douloureux, associés aux gaz intestinaux, peuvent aussi être présents dans certaines pathologies gastro-intestinales dont les diarrhées aiguës, le colon irritable, la dyspepsie (digestion douloureuse et difficile).

Ce médicament contient de la Siméticone qui agit localement en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz, provoquant leur coalescence (fusion), et facilitant ainsi leur élimination.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle ?

Ne prenez jamais SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle :

· si vous êtes allergique à la Siméticone (la substance active) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Attention : si les symptômes persistent après 10 jours de traitement ou s’ils s’aggravent, ou en cas de constipation prolongée, consultez votre médecin.

Enfants et adolescents

Ce médicament est réservé à ladolescent de plus de 15 ans.

Autres médicaments et SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament. Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Cependant, comme la Siméticone n’est pas absorbée par voie digestive, ce médicament peut être utilisé chez les femmes enceintes et allaitantes.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle contient de la lécithine de soja.

Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans

1 à 2 capsules par jour, au cours de chacun des principaux repas, sans dépasser 5 capsules par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ne le donnez pas aux enfants de moins de 15 ans.

Si vous avez pris plus de SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous auriez dû prendre.

En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Cela peut être des douleurs abdominales, nausée et constipation ou des réactions allergiques comme du prurit (démangeaisons), des réactions cutanées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage et sur la plaquette thermoformée mentionnée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle

  • La substance active est :

Siméticone ................................................................................................................... 300 mg

Pour une capsule molle

Les autres composants excipients sont :

·gélatine, glycérol, lécithine de soja (traces) et triglycérides à chaîne moyenne (traces).

Qu’est-ce que SIMETICONE HARMADEV 300 mg, capsule molle et contenu de l’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PHARMADEV HEALTHCARE LIMITED

9 COLLAIRE COURT

CALLAN-KILKENNY R95NH26

IRLANDE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

Non déclaré/A déclaré ultérieurement

Fabricant

LABIALFARMA – LABORATORIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS E

NUTRACEUTICOS S.A.

EDIFICIO LABIALFARMA, N°1, FELGUEIRA 3450-336 SOBRAL MORTAGUA

PORTUGAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}>< {mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE FAIRE EN CAS DE DIFFICULTE DE DIGESTION ?

Les digestions difficiles:

Ces troubles surviennent souvent en cas d'alimentation:

·trop abondante ou trop riche (graisses cuites par exemple),

·prise trop rapidement, sans mastiquer,

·accompagnée de boissons alcoolisées en quantités trop importantes.

Le traitement consiste d'abord à repérer l'erreur et à l'éviter.

Le météorisme - les flatulences:

Certains aliments favorisent l'apparition de ballonnements:

·les aliments contenant de l'air (boissons gazeuses, pain frais),

·les aliments riches en hydrates de carbone non absorbables (légumes secs, choux, crudités, oignons).

Le traitement consiste d'abord à repérer l'erreur et à l'éviter.

Demandez à votre pharmacien ou à votre médecin si vous avez besoin de plus de conseils