Prix de SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes

ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009

Dénomination du médicament

SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes

Mésilate de dihydroergotamine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes ?

3. COMMENT PRENDRE SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIMIGRAINEUX - ALCALOIDES DE L'ERGOT

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué:

  • dans le traitement préventif de la migraine,

·dans le traitement de l'hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes dans les cas suivants:

  • allergie connue aux dérivés de l'ergot de seigle,
  • en association avec :

oles antibiotiques de la famille des macrolides, sauf la spiramycine,

oles triptans (utilisés dans le traitement de la crise de migraine),

ole ritonavir, l'indinavir, le nelfinavir, la delavirdine, l'amprénavir, l'atazanavir, le fosamprenavir, l'efavirenz et le lopinavir (utilisés dans le traitement de l'infection à VIH),

ole voriconazole, triclabendazole (utilisé dans le traitement des infections dues à des champignons ou des parasites),

ole stiripentol,

ola quinupristine et la dalfopristine (antibiotiques),

ole diltiazem et

ola phénylpropanolamine.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes :

Mises en garde spéciales

Attention ! Ce médicament contient de l'alcool: le titre alcoolique de la solution est de 5,9 %, soit 75 mg d'alcool par unité de prise (30 gouttes).

Précautions d'emploi

Evitez de prendre ce médicament à jeun.

Prévenez votre médecin en cas de:

  • maladie grave du foie ou des reins.

·antécédent de maladie cardio-vasculaire (notamment maladie coronarienne ou hypertension artérielle sévère).

En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie ou de grossesse.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec la bromocriptine, la cabergoline, le lisuride et le pergolide (utilisés notamment dans le traitement de la maladie de Parkinson ou pour prévenir ou arrêter la montée de lait) ainsi qu'avec l'éphédrine, la phényléphrine et la pseudoéphédrine (utilisées notamment dans le traitement de la congestion nasale au cours des rhumes et rhinites), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: alcool (50 mg pour 1 ml de solution buvable), glycérol.

3. COMMENT PRENDRE SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La dose habituelle est de 30 gouttes (1,5 ml) trois fois par jour.

20 gouttes = 1 millilitre = 2 mg

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Prenez les gouttes avec un demi verre d'eau au milieu des repas.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Fréquence d'administration

Prenez ce médicament en trois fois au milieu des repas.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes que vous n'auriez dû:

Prévenez immédiatement un médecin en cas de surdosage.

Demandez une assistance médicale immédiate.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

  • nausées surtout quand ce médicament est pris à jeun;
  • diminution du diamètre des vaisseaux des extrémités (notamment des doigts et des orteils): fourmillements, coloration bleutée des extrémités;
  • fibrose (transformation fibreuse de la membrane entourant le poumon ou tapissant la paroi abdominale);
  • en raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes ?

La substance active est:

Mésilate de dihydroergotamine .......................................................................................................... 0,200 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

alcool éthylique à 95 p. cent (v/v), glycerol, mésilique (acide), eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes. Flacon de 50, 60, 75, 90 ou 100 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

UCB PHARMA SA

Defense Ouest

420 rue d'Estienne d'Orves

92700 COLOMBES

Exploitant

UCB PHARMA SA

Defense Ouest

420 rue d'Estienne d'Orves

92700 COLOMBES

Fabricant

SMITHKLINE BEECHAM LIQUIDES INDUSTRIE

440, avenue du general de Gaulle

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

FRANCE

ou

SOFARIMEX

Industria Qimica e Farmaceutica, Lda

Av. das Industrias

Alto de Colaride,

AGUALVA - 2735 CACEM

PORTUGAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.